证券代码：600420    证券简称：现代制药    公告编号：2018-098


                      上海现代制药股份有限公司
                      关于获得药品GMP证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到上海市食品药品
监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
    一、GMP证书相关信息
    证书编号：SH20180055
    企业名称：上海现代制药股份有限公司
    生产地址：上海市嘉定区嘉唐公路788号
    认证范围：片剂（激素类）
    有效期至：2023年11月03日
    发证机关：上海市食品药品监督管理局


    二、GMP证书涉及的生产车间情况
    本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下：
    生产车间名称                   品名                    设计生产能力
                             非那雄胺片（5mg）
    片剂（激素类）                                          5 千万片/每年
                             非那雄胺片（1mg）

    该片剂（激素类）车间为原GMP证书到期后再认证，无相关工程费用投入。


    三、产品的市场情况
    本次通过 GMP 认证的车间所生产的产品为非那雄胺片。非那雄胺为甾体类化
合物，主要通过抑制睾酮转化成双氢睾酮（DHT），使前列腺体积缩小而改善症状、
增加尿流速率、预防良性前列腺增生（BPH）进展。临床上非那雄胺片（5mg）主
要用于良性前列腺增生症，非那雄胺片（1mg）主要用于治疗男性脱发。以上产品
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公司 2017 年的销售收入约为 2824 万元人民币。根据米内网统计数据显示，2017 年
上述非那雄胺片两个规格的药品在全国四大终端市场总体销售额为 13.3307亿元，目
前占有市场销售份额最高的为美国默沙东公司，国内其他主要生产厂商有天方药业
有限公司、华润赛科药业有限责任公司、浙江仙琚制药股份有限公司等。


       四、对公司的影响及风险提示
    本次公司通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，表明公
司相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和生产
能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对公司业绩产
生重大影响。
    由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风
险。


    特此公告。




                                               上海现代制药股份有限公司董事会
                                                                 2018年11月21日