现代制药：关于控股子公司获得药品GMP证书的公告2018-12-20
证券代码：600420 证券简称：现代制药 公告编号：2018-104
上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药一心
制药有限公司（以下简称“国药一心”）收到吉林省药品监督管理局颁发的《药品
GMP证书》，现将相关情况公告如下：
一、GMP证书相关信息
证书编号：JL20180073
企业名称：国药一心制药有限公司
企业地址：长春市双阳经济开发区一心路1号
认证范围：小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）（均为一
车间）
有效期至：2023年12月11日
发证机关：吉林省药品监督管理局
二、子公司信息
公司名称：国药一心制药有限公司
注册地址：长春双阳经济开发区一心路l号
法定代表人：王丽平
注册资本：1亿元人民币
经营范围：生产原料药《醋酸奥曲肽、胸腺五肽、新鱼腥草素钠、细辛脑、D-
泛酸钠、异环磷酰胺、无菌原料药(炎琥宁)、福莫司汀、酒石酸长春瑞滨、达卡巴
嗪(抗肿瘤药)、氟达拉滨、美司钠、盐酸钠洛酮、帕米磷酸二钠、夫西地酸钠、盐
酸甲氯芬酯、丹参酮ⅡA磺酸钠、盐酸表柔比星(抗肿瘤抗生素类药)、盐酸吡柔比星
(抗肿瘤抗生素类药)、氟脲甘(抗肿瘤药)、奥沙利铂(抗肿瘤药)、达沙替尼(抗肿瘤药)、
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枸橼酸托瑞米芬(抗肿瘤药)、卡培他滨(抗肿瘤药)、门冬氨酸鸟氨酸、培美曲塞二钠
(抗肿瘤药)、替莫唑胺(抗肿瘤药)》、片剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、冻干粉针
剂(含抗肿瘤药、激素类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药) (凭药品生产许可证在药品生产许
可证有效期内经营)。技术转让、技术服务、技术开发、技术咨询；企业营销策划；
食品研发、生产、销售；经济信息咨询。
国药一心为公司控股子公司，公司持有其51%股权。
三、GMP证书涉及的生产车间情况
本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下：
生产车间名称 品名 设计生产能力
醋酸奥曲肽注射液（1ml:0.1mg、1ml:0.15mg、1ml:0.2mg
3000 万支/年
共 3 个品规）
注射用盐酸阿糖胞苷（100mg、0.3g 共 2 个品规）
一车间
注射用培美曲塞二钠（0.5g（以 C20H21N5O6 计））
750 万支/年
注射用去甲斑蝥酸钠（10mg、20mg 共 2 个品规）
注射用达卡巴嗪（100mg）
该车间为原GMP证书到期后再认证，无相关工程费用投入。
四、产品的市场情况
本次通过GMP认证的车间所生产药品中，醋酸奥曲肽注射液为垂体激素释放抑
制药，临床上主要用于消化道出血和胰腺炎等；其余药品均为抗肿瘤药，主要用于
肿瘤病患。国药一心的上述产品2017年销售收入合计约为11,038万元人民币。根据
PDB重点城市样本公立医院销售统计数据，垂体激素释放抑制药及抗肿瘤药类制剂
药品2017年度销售额分别为13.06亿元人民币和243.02亿元人民币。
五、对公司的影响及风险提示
本次国药一心通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，表
明国药一心相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于国药一心继续保持稳定的产
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品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会
对子公司经营业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等多重因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2018年12月20日
