证券代码：600420    证券简称：现代制药    公告编号：2019-005


                      上海现代制药股份有限公司
              关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司国药集团
威奇达药业有限公司（以下简称“国药威奇达”）收到山西省药品监督管理局颁发
的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
    一、GMP证书相关信息
    证书编号：SX20180255
    企业名称：国药集团威奇达药业有限公司
    企业地址：1、山西省大同市经济技术开发区
              2、山西省大同市经济技术开发区第二医药园区
    认证范围：1、粉针剂（头孢菌素类，头孢粉针车间（B线）K2线）
              2、原料药（阿莫西林、青霉素V钾、双氯青霉素钠，青霉素原料车
                 间西线）
    有效期至：2023年12月23日
    发证机关：山西省药品监督管理局


    二、子公司信息
    公司名称：国药集团威奇达药业有限公司
    注册地址：大同市经济技术开发区、第一医药园区、第二医药园区
    法定代表人：苗瑞春
    注册资本：59393.9394万人民币
    经营范围：生产和销售粉针剂、片剂、原料药、无菌原料药、硬胶囊剂、颗粒
剂、食品添加剂（L-精氨酸）、口服混悬剂、化工医药中间体（凭有效许可证经营）
（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
            证券代码：600420   证券简称：现代制药   公告编号：2019-005


  国药威奇达为公司的全资子公司，公司持有其100%股权。


  三、GMP证书涉及的生产车间情况
  本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下：
生产车间名称                   品名                  规格       设计生产能力
青霉素原料车间                阿莫西林                  -          4000 吨/年
                            青霉素 V 钾                 -          400 吨/年
     西线
                            双氯青霉素钠                -          200 吨/年
                          注射用头孢唑林钠            0.5g
                          注射用头孢拉定              0.5g
                          注射用头孢噻肟钠            1.0g
                          注射用头孢曲松钠            1.0g
                          注射用头孢曲松钠            4.0g
                          注射用头孢曲松钠            2.0g
                          注射用头孢曲松钠            1.5g
                          注射用头孢曲松钠           0.75g
                          注射用头孢曲松钠            3.0g
                          注射用头孢哌酮钠            0.5g
                          注射用头孢哌酮钠            1.0g
                          注射用头孢哌酮钠            1.5g
                          注射用头孢哌酮钠            2.0g
                          注射用头孢哌酮钠            3.0g
                          注射用头孢哌酮钠            4.0g
                          注射用头孢他啶              1.0g
头孢粉针车间（B
                          注射用头孢他啶              0.5g       10000 万支/年
   线）K2 线              注射用头孢他啶             0.75g
                          注射用头孢他啶              1.5g
                          注射用头孢他啶              2.0g
                          注射用头孢他啶              3.0g
                          注射用头孢呋辛钠           1.75g
                          注射用头孢呋辛钠            0.5g
                          注射用头孢呋辛钠            1.5g
                          注射用头孢呋辛钠            1.0g
                          注射用头孢呋辛钠           0.25g
                          注射用头孢呋辛钠           0.75g
                          注射用头孢呋辛钠           2.25g
                          注射用头孢呋辛钠            2.5g
                      注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠        1.0g
                      注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠        2.0g
                      注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠        0.5g
                      注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠        1.5g
                      注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠        3.0g
           证券代码：600420   证券简称：现代制药   公告编号：2019-005


                      注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠       4.0g
                    注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 2:1     1.5g
                    注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 2:1    0.75g
                    注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 2:1     3.0g
                          注射用头孢米诺钠           0.5g
                          注射用头孢米诺钠           1.0g
                          注射用头孢西丁钠           1.0g
                          注射用头孢尼西钠           1.0g
                          注射用头孢唑肟钠           0.5g
                          注射用头孢唑肟钠           1.0g


    四、产品的市场情况
    本次通过 GMP 认证的青霉素原料药车间所生产的 3 个产品均为青霉素类抗生
素，主要通过抑制细菌细胞壁的生成而达到杀菌的目的，临床上主要用于细菌感染；
头孢粉针车间（B 线）K2 线所生产的 44 个品规的制剂产品均为头孢菌素类抗生素，
其作用机理及临床应用与青霉素类抗生素相同，但其引起的过敏反应较青霉素类低。
根据米内网统计的重点城市样本公立医院的销售数据显示，头孢菌素类制剂产品
2017 年度销售额约为 769,684 万元人民币，公司无法获得原料药产品的权威销售数
据。2017 年国药威奇达的阿莫西林原料药销售收入约为 67,406.46 万元人民币，头
孢菌素制剂类产品销售额约为 4,064.45 万元人民币。


    五、对公司的影响及风险提示
    本次国药威奇达通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，
表明国药威奇达相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于国药威奇达继续保持稳
定的产品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书
将不会对子公司经营业绩产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素多重影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。


    特此公告。
证券代码：600420   证券简称：现代制药   公告编号：2019-005




                                   上海现代制药股份有限公司董事会
                                                      2019年1月15日