证券代码：600420    证券简称：现代制药    公告编号：2019-023


                      上海现代制药股份有限公司
             关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


   近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海现代
哈森（商丘）药业有限公司（以下简称“现代哈森”）收到河南省药品监督管理局
颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
    一、GMP证书相关信息
   证书编号： HA20190031
   企业名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
   企业地址：商丘市梁园产业集聚区新兴路166号
   认证范围：原料药（吡拉西坦、曲克芦丁、盐酸萘甲唑啉、硫酸胍生、亚硫酸
氢钠甲萘醌、盐酸伊曲康唑）
   有效期至：2024年03月24日
   发证机关：河南省药品监督管理局


    二、子公司信息
   公司名称：上海现代哈森（商丘）药业有限公司
   注册地址：河南省商丘市梁园区振兴路西侧新兴路北侧166号
   法定代表人：江正祥
   注册资本：8,329万人民币
   经营范围：药品（含中药）消毒产品、保健食品的生产、销售；饮料、瓶装饮
用水的生产、销售；医药原料药中间体销售；从事货物和技术的进出口业务；房屋
（场地）租赁；医药技术咨询。
   现代哈森为公司控股子公司，公司持有其51%股权。


    三、GMP证书涉及的生产车间情况
              证券代码：600420     证券简称：现代制药    公告编号：2019-023


    本次《药品GMP证书》认证车间主要生产的产品及产能情况如下：

                                                                      设计生产
    车间名称                品名                  产品规格
                                                                        能力
   原料药 I 车间           吡拉西坦                25kg/桶             520 吨/年

     原料药Ⅴ
                           曲克芦丁                25kg/桶             120 吨/年
       车间


                       亚硫酸氢钠甲萘醌            25kg/桶


    原料药 IV            盐酸伊曲康唑              25kg/桶
                                                                       80 吨/年
       车间
                         盐酸萘甲唑啉               5kg/桶


                           硫酸胍生                 5kg/桶



    四、产品的市场情况
    本次通过 GMP 认证的车间所生产的原料药中，吡拉西坦为 γ-氨基丁酸的衍生
物，是一种新型促思维记忆药，对脑缺氧损伤具有保护作用，可促进受损大脑的恢
复，临床上用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记
忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓等；曲克芦丁具有抑制
血小板凝集、防止血栓形成，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，防止血
管通透性升高引起的水肿等作用，临床上用于治疗由于脑血栓形成所致的偏瘫、失
语、动脉硬化、梗死前综合征、血栓性静脉炎、静脉曲张、慢性静脉功能不全、中
心性视网膜炎、糖尿病性视网膜炎及血管通透性升高引起的水肿等。
    现代哈森的上述产品2017年销售收入合计约为人民币4,672万元，其中主要产品
吡拉西坦原粉和曲克芦丁原粉的销售收入分别为人民币2,203万元、1,584万元。公司
无法从公开渠道获悉同类生产企业相关原料药的销售数据。


    五、对公司的影响及风险提示
    本次现代哈森通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证，表
           证券代码：600420   证券简称：现代制药   公告编号：2019-023


明现代哈森相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于现代哈森继续保持稳定的产
品质量和生产能力，以满足相关下游产品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将
不会对子公司经营业绩产生重大影响。
   由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素多重影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。
   特此公告。




                                              上海现代制药股份有限公司董事会
                                                          2019年4月2日