现代制药:关于控股子公司药品通过注册审批的进展公告2019-12-04
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2019-094
债券代码:110057 债券简称:现代转债
上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司药品通过注册审批的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2019年11月23日披露了《关
于控股子公司药品通过注册审批的公告》,公司控股子公司上海天伟生物制药有限
公司(以下简称“天伟生物”)通过国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)
网站获悉,其药品“注射用米卡芬净钠”通过注册审批(详见公司2019-089号公告)。
2019年12月3日天伟生物收到国家药监局核准签发的药品注册批件,现将有关
“注射用米卡芬净钠”具体情况公告如下:
批件号:2019S00598
药品批准文号:国药准字H20193323
药品批准文号有效期:至2024年11月17日
审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准
文号。
天伟生物于2015年2月16日提交了药品注册申请并获得受理,截至目前累计研发
费用约人民币3,025.60万元(未经审计)。
因药品销售易受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在较大不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2019年12月4日