现代制药:关于全资子公司阿莫西林原料药获得CEP证书的公告2020-07-25
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2020-039
债券代码:110057 债券简称:现代转债
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司阿莫西林原料药获得CEP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集团
威奇达药业有限公司(以下简称“国药威奇达”)收到欧洲药品质量管理局(以下
简称“EDQM”)签发的阿莫西林原料药欧洲药典适用性认证证书(以下简称“CEP
证书”),现将相关情况公告如下:
一、CEP证书相关信息
药物名称:Amoxicillin trihydrate/阿莫西林(三水化合物)原料药
药品生产商/持有人:国药集团威奇达药业有限公司
证书编号:R0-CEP 2019-244-Rev 00
发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
有效期:自2020年7月23日起五年内有效
二、药品其他相关情况
阿莫西林是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,是目前应用
较为广泛的口服半合成青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等,主
要适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的咽炎、扁桃体
炎、急性支气管炎、肺炎等。
目前,阿莫西林原料药国内主要生产厂商有国药集团威奇达药业有限公司、珠
海联邦制药股份有限公司等。公司未能从公开渠道查询到阿莫西林原料药的全球销
售数据。
国药威奇达于2019年9月26日向EDQM提交阿莫西林原料药CEP申请,于2020
年7月23日获得CEP证书。
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2020-039
债券代码:110057 债券简称:现代转债
三、对公司的影响及风险提示
本次国药威奇达阿莫西林原料药获得 CEP 证书,表明该原料药符合欧洲药典的
质量要求,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品
可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的加拿大、澳大利亚等其他市场进行销售,为子公
司进一步拓展国际市场带来积极的影响。本次获得 CEP 证书不会对公司当期经营业
绩产生重大影响。
国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司董事会
2020年7月25日