证券代码：600420          证券简称：国药现代           公告编号：2021-065
债券代码：110057          债券简称：现代转债


               上海现代制药股份有限公司
     关于控股子公司签署《技术转让合同》的进展公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    重要内容提示：
     近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药
一心制药有限公司（以下简称“国药一心”）收到国家药品监督管理局核准签发
的《药品补充申请批准通知书》，同意甲磺酸伊马替尼片（0.1g、0.4g）上市许可
持有人变更为国药一心。

    一、 交易概述
    国药一心与深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“信立泰”）于 2021
年 6 月 21 日签署了《技术转让合同》，信立泰将其拥有的甲磺酸伊马替尼原料药
及其制剂相关权益转让予国药一心。具体内容详见公司于 2021 年 6 月 22 日披露
的《关于控股子公司签署<技术转让合同>的公告》（公告编号：2021-040）。

    二、交易进展情况
    近日，国药一心收到了国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知
书》，具体情况如下：
    药品名称：甲磺酸伊马替尼片
    剂型：片剂
    规格：0.1g、0.4g
    注册分类：化学药品
    通知书编号：2021B03808、2021B03809
    受理号：CYHB2101946、CYHB2101947
    原批准文号：国药准字 H20213416、国药准字 H20213417
    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试
行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由 “深圳信立泰药业股份有限公司”
变更为“国药一心制药有限公司”，药品批准文号不变。转让的药品在通过药品
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生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。转让药
品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。

       三、对公司的影响及风险提示
    甲磺酸伊马替尼片（0.1g、0.4g）的上市许可持有人正式变更为国药一心，
有助于丰富公司抗肿瘤及免疫治疗领域产品线，有利于增强国药一心的市场竞争
力。短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
    根据国药一心与信立泰签署的相关协议，信立泰还将协助国药一心实施甲磺
酸伊马替尼原料药的技术转移及上述制剂产品生产地址的变更，相关事项的办理
以有关部门的审批意见为准，存在一定的不确定性。后续公司将视具体进程，按
照相关监管规则及公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序及信息披露义
务。
    药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，敬请广大投资者审慎决策，
注意投资风险。

    特此公告。




                                       上海现代制药股份有限公司董事会
                                                  2021 年 11 月 5 日