证券代码：600420             证券简称：国药现代         公告编号：2023-012
债券代码：110057             债券简称：现代转债



                   上海现代制药股份有限公司
      关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药集团致
君（深圳）制药有限公司（以下简称国药致君）收到国家药品监督管理局核准签
发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢噻肟钠（1.0g）通过仿制药
质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下：

    一、药品信息
    药物名称：注射用头孢噻肟钠
    通知书编号：2023B00745
    剂型：注射剂
    规格：1.0g（按C16H17N5O7S2计）
    注册分类：化学药品
    原药品批准文号：国药准字H44022839
    药品生产企业：国药集团致君（深圳）制药有限公司
    上市许可持有人：国药集团致君（深圳）制药有限公司
    审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价

    二、药品研发及市场情况
    头孢噻肟钠为头孢菌素类抗生素，是第三代头孢菌素，本品适用于治疗敏感
细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及
皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等感染性疾病。
    根据 PDB 药物综合数据库数据显示，注射用头孢噻肟钠 2021 年全球销售额
为 5.40 亿美元；国内样本医院销售额为人民币 2.38 亿元。2021 年国药致君注射
用头孢噻肟钠（1.0g）销售收入约为人民币 2,490 万元。
    CDE 网站显示，注射用头孢噻肟钠（1.0g）除国药致君外，国内还有广东金
城金素制药有限公司、华北制药河北华民药业有限责任公司、海南海灵化学制药
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有限公司、同方药业集团有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，
国药致君用于开展注射用头孢噻肟钠（1.0g）一致性评价的累计研发投入约人民
币 600 万元（未经审计）。

    三、对公司的影响及风险提示
    国药致君的注射用头孢噻肟钠（1.0g）通过一致性评价将有利于该产品未来
的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
    因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广
大投资者审慎决策，注意投资风险。

    特此公告。




                                          上海现代制药股份有限公司董事会
                                                 2023 年 2 月 18 日