证券代码：600420                证券简称：国药现代                公告编号：2023-013
债券代码：110057                债券简称：现代转债



                     上海现代制药股份有限公司
      关于全资子公司通过药品GMP符合性检查的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威
奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）经过查询山西省药品监督管理局网站
获悉，国药威奇达的青霉素原料三车间相关生产线通过GMP符合性检查。现将相
关情况公告如下：

    一、药品信息
    企业名称：国药集团威奇达药业有限公司
    生产地址：山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园
    检查范围：无菌原料药（哌拉西林钠）（青霉素原料三车间：Ⅰ线）
    检查时间：2023年01月12日-2023年01月14日
    检查结论：经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年
修订）》要求。

    二、本次检查所涉生产线及产品情况
    国药威奇达本次 GMP 符合性检查范围为无菌原料药（哌拉西林钠）（青霉
素原料药三车间：Ⅰ线），系有关产品生产场地变更后新建生产线的相关检查。
该生产线所在的青霉素原料三车间为新建车间，建设总投入约 17,727.87 万元（未
经审计）。上述生产线目前生产产品情况如下：

                   生产线名称                         目前主要生产产品及设计产能
             青霉素原料三车间：Ⅰ线                  哌拉西林钠，设计产能 180 吨/年

   说明：青霉素原料药三车间Ⅰ线为青霉素系列冻干无菌原料药生产线，除哌拉西林钠外，
亦可生产美洛西林钠等冻干无菌原料药

    哌拉西林钠是青霉素类抗生素，用于治疗多种细菌感染。国内生产企业除国
药威奇达外，还有华北制药集团先泰药业有限公司、瑞阳制药股份有限公司、山
东鲁抗医药股份有限公司等。公司目前无法从公开渠道获悉同类生产企业有关哌
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拉西林钠原料药的生产及销售数据。

    三、对公司的影响及风险提示
    本次国药威奇达新建生产线通过药品 GMP 符合性检查，表明国药威奇达的
无菌原料药生产线符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要求，有利
于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场
需求。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。
    因药品销售易受到市场环境、行业政策等因素影响，存在不确定性，敬请广
大投资者审慎决策，注意投资风险。

    特此公告。




                                         上海现代制药股份有限公司董事会
                                                2023 年 3 月 11 日