证券代码：600488        股票简称：天药股份          编号：2018-064


                  天津天药药业股份有限公司
                关于公司收到 GMP 证书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    近日，天津天药药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到天津
市市场和质量监督管理委员会颁发的《药品 GMP 证书》，现将相关
信息公告如下：
    一、 基本情况
    企业名称：天津天药药业股份有限公司
    地址：天津开发区西区新业九街 19 号

    证书编号： TJ20180165
    认证范围：原料药：卤米松
    有效期至： 2023 年 10 月 10 日
    产品简介：卤米松是生产卤米松乳膏的核心原料药。卤米松主要
用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，现多用于炎症性皮肤病，如脂
溢性皮炎、接触性皮炎、湿疹、异位性皮炎等，能够及时地控制、缓

解炎症，迅速止痒，在短期内取得疗效。
    二、其他相关情况
    （一） 涉及生产车间、计划生产品种及年产能情况
      生产线（车间）名称         代表品种          年产能

        卤米松生产车间            卤米松          200 公斤

    （二）涉及主要产品的市场情况
    卤米松是超强效、含卤素皮质激素类药物,主要制剂产品为卤米

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松乳膏，产品附加值高，其原研药为瑞士诺华制药生产的卤米松／三

氯生乳膏（商品名：新适确得，现生产商为香港朗生）。目前国内仅

有公司控股子公司金耀药业和重庆华邦拥有卤米松制剂批文，但由于

两家企业获批较晚，国内市场主要由香港澳美以及香港朗生产品占

据。在国内，卤米松原料药批文仅有公司和重庆华邦两家拥有。根据

米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据统计，卤米松制剂 2017

年国内销售额约 3.4 亿元人民币。此次卤米松原料药 GMP 证书获批

后，公司同时拥有卤米松原料药和制剂的批文，有利于发挥公司的原

料和制剂联动效应，增加新的利润增长点，提升公司的行业地位和市

场竞争能力。

    三、 对上市公司影响及风险提示
    本次公司获得《药品 GMP 证书》有利于公司继续保持稳定的生
产能力，丰富产品结构，满足市场需求。由于医药产品的行业特点，
投产后的产品未来具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，
具有不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告。




                             天津天药药业股份有限公司董事会
                                          2018 年 10 月 19 日




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