证券代码：600513             股票简称：联环药业   公告编号：2019—001




                            江苏联环药业股份有限公司
                     关于全资子公司扬州制药有限公司
                             获得药品GMP证书的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



       近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）全
资子公司扬州制药有限公司（以下简称“扬州制药”）收到江苏省药品监督管理
局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
       一、GMP证书相关信息
       企业名称：扬州制药有限公司
       地址：扬州市文峰路南路 7 号
       认证范围：原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】
       证书编号：JS20191018
       有效期至：2024 年 3 月 10 日


       二、GMP 证书涉及的生产情况
       具体情况如下：
序号           生产线名称              设计产能          主要生产品种

 1         原料药碳酸锂生产线         10000Kg/年         原料药碳酸锂

 2       原料药硫酸黏菌素生产线        400Kg/年        原料药硫酸黏菌素

 3         原料药黄体酮生产线          4000Kg/年         原料药黄体酮

       本次扬州制药原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】GMP 认
证是原有《药品 GMP 证书》到期的再认证，没有发生新的资金投入。
       三、主要品种的市场情况
         主要生产
序号                 剂型               功能主治                    市场情况
           品种
                                                              PDB 数据库数据显示：
                             主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交   2017 年样本医院碳酸锂
                             替发作的双相情感性精神障碍有很   片剂销售额为 936.91 万
                             好的治疗和预防复发作用，对反复   元。其他生产厂家有江苏
 1      碳酸锂      原料药
                             发作的抑郁症也有预防发作作用。   恩华药业股份有限公司、
                             也用于治疗分裂-情感性精神病。    湖南千金湘江药业股份
                                                              有限公司等。2017 年，
                                                              公司该产品未销售。

                                                              PDB 数据库数据显示：
                             主要用于敏感菌感染，如败血症、
        硫酸黏菌                                              2017 年样本医院无硫酸
                             急性肠炎、尿路感染等，可以防治
 2                  原料药                                    黏菌素产品销售额。该产
        素                   大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等
                                                              品无其他厂家生产。2017
                             革兰氏阴性菌引起的肠道疾病。
                                                              年，公司该产品未销售。

                                                              PDB 数据库数据显示：
                                                              2017 年样本医院黄体酮
                                                              凝胶剂、栓剂、注射剂、
                             孕激素类药。用于先兆性流产、习   胶 囊 剂 销 售 额 为
 3      黄体酮      原料药   惯性流产等闭经或闭经原因的反应   34932.27 万元。其他生
                             性诊断等。                       产厂家有浙江仙琚制药
                                                              股份有限公司、浙江神洲
                                                              药业有限公司等。2017
                                                              年，公司该产品未销售。
 注：

 1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站、PDB 数据库样本医院销售额；

 2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

 3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销

售数据。



       四、对公司的影响及风险提示
       本次扬州制药原料药【（碳酸锂、硫酸黏菌素）、（激素类：黄体酮）】GMP 认
证为原有《药品 GMP 证书》到期后的再认证，相关生产线通过 GMP 认证并获得新
版 GMP 证书，表明扬州制药相关生产线符合现行 GMP 要求，将有利于扬州制药继
续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品
GMP 证书将不会对公司业绩产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。
    特此公告。


                                       江苏联环药业股份有限公司董事会
                                              2019 年 3 月 13 日