证券代码：600513          股票简称：联环药业           公告编号：2020—013




                          江苏联环药业股份有限公司
            关于控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司
                         通过药品GMP现场检查的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



       近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）控
股子公司成都亚中生物制药有限责任公司（以下简称“亚中制药”）收到四川省
药品监督管理局颁发的《药品GMP现场检查结果通知书》（编号：川2020039）。现
将相关情况公告如下：
       一、《药品GMP现场检查结果通知书》相关信息
       企业名称：成都亚中生物制药有限责任公司
       药品生产许可证编号：川 20160275
       生产地址：四川省彭州市丽春镇
       检查范围：原料药（地奥司明）
       检查车间：地奥车间合成纯化区、地奥车间洁净区
       检查时间:2019 年 11 月 19 日至 2019 年 11 月 21 日
       检查结论：根据本次检查情况，经审查，该企业符合《药品生产质量管理规
范（2010 年修订）》和附录要求。


       二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况具体情况如下：
序号             生产线名称              设计产能              主要生产品种

 1          原料药地奥司明生产线         390 吨/年            原料药地奥司明

       本次亚中制药原料药（地奥司明）GMP 现场检查是原有《药品 GMP 证书》到
期的再认证，没有发生新的资金投入。


       三、主要品种的市场情况
        主要生产
序号                 剂型               功能主治                      市场情况
          品种
                             适应症：1、治疗静脉、淋巴功能不
                                                                该产品其他生产厂家有
                             全相关的各种症状（如静脉性水肿、
                                                                四川协力制药股份有限
                             软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼
                                                                公司、湖北科益药业股份
                             痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉
                                                                有限公司、连云港润众制
 1      地奥司明    原料药   炎及深静脉血栓形成综合症等）。
                                                                药有限公司等。2019 年
                             2、治疗急性痔发作的各种症状（如
                                                                1-5 月，亚中制药该产品
                             痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒
                                                                销售收入 3130.97 万元
                             便血、疼痛等内外痔的急性发作症
                                                                人民币。
                             状）。
 注：

 1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；

 2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

 3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销

售数据。



       四、对公司的影响及风险提示
       本次亚中制药原料药（地奥司明）GMP 现场检查为原有《药品 GMP 证书》到
期后的再认证，相关生产线通过 GMP 现场检查表明亚中制药相关生产线符合现行
GMP 要求，将有利于亚中制药继续保持稳定的产品质量和生产能力，以满足相关
药品的市场需求。本次亚中制药通过药品 GMP 现场检查将不会对公司业绩产生重
大影响。
       由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环
境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注
意投资风险。
       特此公告。


                                                   江苏联环药业股份有限公司董事会
                                                         2020 年 02 月 28 日