证券代码：600513 证券简称：联环药业 公告编号：2020—016
江苏联环药业股份有限公司
关于公司收到《药品补充申请批件》的公告
特别提示：本公司董事会及全体董事保证本公告不存在任何虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带
责任。
江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到江苏省药品监
督管理局颁发的 8 个品种的《药品补充申请批件》，现将相关情况公告如下：
一、相关情况介绍
根据扬州市城市建设规划需要，扬州市工业和信息化局（原扬州市经济和信
息化委员会）代表扬州市人民政府作为“退城进园”方案的牵头部门，要求江苏
联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）对扬州市文峰路 21 号地块（权属江
苏联环药业集团有限公司）进行搬迁。 2016 年 5 月 3 日公司与扬州市工业和信
息化局（原扬州市经济和信息化委员会）签署了《搬迁补偿协议》。该协议已经
2016 年 5 月 12 日公司第六届董事会第二次临时会议审议通过。详见公司分别于
2016 年 5 月 13 日及 2016 年 5 月 16 日在《上海证券报》、上海证券交易所网站
http://www.sse.com.cn 披露的《江苏联环药业股份有限公司资产处置公告》及
《江苏联环药业股份有限公司关于资产处置的补充公告》。
目前公司正在实施退城进园，为了确保公司品种在新厂区顺利投产，公司提
交了变更药品生产场地补充申请，于近日收到江苏省药品监督管理局颁发的 8
个品种的《药品补充申请批件》。
二、《药品补充申请批件》主要内容
1
药
序 药品 剂 品 药品批准文 原药品生产企 申请
规格 包装规格 药品标准 申请内容 审批结论 药品生产企业
号 名称 型 分 号 业 理由
类
江苏联环药业股份有限公司达那唑 根据药品注册管理办
名称：江苏联
名称：江苏联环 胶囊（国药准字 H32022729）原生产 法及有关规定，经审
环药业股份有
化 药业股份有限 地址位于江苏省扬州市文峰路 21 药品 查，同意本品的生产场
达那 胶 铝塑包 《中国药 限公司
号，现因公司整体搬迁将本品生产 生产 地变更为江苏省扬州
学 装。每盒 3 国药准字 公司 生产地址：江
1 唑胶 囊 0.1g 典》2015 地址变更为江苏省扬州市扬州生物 场地 市扬州生物健康产业
药 板，每板 H32022729 生产地址：江苏 苏省扬州市扬
囊 剂 年版二部 健康产业园健康一路 9 号。生产地 已变 园健康一路 9 号。请继
品 10 粒 省扬州市文峰 州生物健康产
址变更前后本品的处方、工艺、原 更。 续对产品进行稳定性
业园健康一路
路 21 号 辅料、包材、生产设备的原理均未 考察，以保证产品在有
9号
发生变化。 效期内的质量。
每粒 30 万 江苏联环药业股份有限公司蚓激酶 根据药品注册管理办
名称：江苏联
单位：铝 名称：江苏联环 肠溶胶囊（国药准字 H20041292）原 法及有关规定，经审
环药业股份有
蚓激 化 塑包装： 药业股份有限 生产地址位于江苏省扬州市文峰路 药品 查，同意本品的生产场
胶 每粒 WS1- 限公司
1、每盒 1 21 号，现因公司整体搬迁将本品生 生产 地变更为江苏省扬州
酶肠 学 国药准字 公司 生产地址：江
2 囊 30 万 板，每板 （X-053） 产地址变更为江苏省扬州市扬州生 场地 市扬州生物健康产业
溶胶 药 H20041292 生产地址：江苏 苏省扬州市扬
剂 单位 12 粒；2、 -2001Z 物健康产业园健康一路 9 号。生产 已变 园健康一路 9 号。请继
囊 品 省扬州市文峰 州生物健康产
每盒 2 板， 地址变更前后本品的处方、工艺、 更。 续对产品进行稳定性
业园健康一路
每板 12 路 21 号 原辅料、包材、生产设备的原理均 考察，以保证产品在有
9号
粒。 未发生变化。 效期内的质量。
50mg:铝
塑包装： 江苏联环药业股份有限公司达那唑 根据药品注册管理办
名称：江苏联
每盒 1 板， 名称：江苏联环 栓（国药准字 H19990236）原生产地 法及有关规定，经审
环药业股份有
化 每板 6 粒。 药业股份有限 址位于江苏省扬州市文峰路 21 号， 药品 查，同意本品的生产场
WS1- 限公司
50mg：双 现因公司整体搬迁将本品生产地址 生产 地变更为江苏省扬州
达那 栓 学 国药准字 公司 生产地址：江
3 50mg 塑包装： （X-022） 变更为江苏省扬州市扬州生物健康 场地 市扬州生物健康产业
唑栓 剂 药 H19990236 生产地址：江苏 苏省扬州市扬
1、每盒 1 -2007Z 产业园健康一路 9 号。生产地址变 已变 园健康一路 9 号。请继
品 省扬州市文峰 州生物健康产
板，每板 6 更前后本品的处方、工艺、原辅料、 更。 续对产品进行稳定性
业园健康一路
粒。2、每 路 21 号 包材、生产设备的原理均未发生变 考察，以保证产品在有
9号
盒 3 板， 化。 效期内的质量。
每板 6 粒。
2.5mg:铝 江苏联环药业股份有限公司非洛地 根据药品注册管理办 名称：江苏联
塑包装： 名称：江苏联环 平片（国药准字 H10970111）原生产 法及有关规定，经审 环药业股份有
化 药业股份有限 药品
非洛 1、每盒 2 《中国药 地址位于江苏省扬州市文峰路 21 查，同意本品的生产场 限公司
生产
片 学 板、每板 国药准字 公司 号，现因公司整体搬迁将本品生产 地变更为江苏省扬州 生产地址：江
4 地平 2.5mg 典》2015 场地
剂 药 12 片；2、 H10970111 生产地址：江苏 地址变更为江苏省扬州市扬州生物 市扬州生物健康产业 苏省扬州市扬
片 年版二部 已变
品 每盒 5 板、 省扬州市文峰 健康产业园健康一路 9 号。生产地 园健康一路 9 号。请继 州生物健康产
更。
每板 12 址变更前后本品的处方、工艺、原 续对产品进行稳定性 业园健康一路
片；3、每 路 21 号 辅料、包材、生产设备的原理均未 考察，以保证产品在有 9号
2
盒 18 板， 发生变化。 效期内的质量。
每板 12
片。
江苏联环药业股份有限公司叶酸片 根据药品注册管理办
药用高密 名称：江苏联
名称：江苏联环 （国药准字 H20044917）原生产地址 法及有关规定，经审
度聚乙烯 环药业股份有
化 药业股份有限 位于江苏省扬州市文峰路 21 号，现 药品 查，同意本品的生产场
瓶包装： 《中国药 限公司
因公司整体搬迁将本品生产地址变 生产 地变更为江苏省扬州
叶酸 片 学 1、每瓶 31 国药准字 公司 生产地址：江
5 0.4mg 典》2015 更为江苏省扬州市扬州生物健康产 场地 市扬州生物健康产业
片 剂 药 片；2、每 H20044917 生产地址：江苏 苏省扬州市扬
年版二部 业园健康一路 9 号。生产地址变更 已变 园健康一路 9 号。请继
品 瓶 62 片； 省扬州市文峰 州生物健康产
前后本品的处方、工艺、原辅料、 更。 续对产品进行稳定性
3、每瓶 93 业园健康一路
路 21 号 包材、生产设备的原理均未发生变 考察，以保证产品在有
片。 9号
化。 效期内的质量。
江苏联环药业股份有限公司依巴斯 根据药品注册管理办
10mg：铝 名称：江苏联
名称：江苏联环 汀片（国药准字 H20040119）原生产 法及有关规定，经审
铝泡罩包 环药业股份有
化 药业股份有限 地址位于江苏省扬州市文峰路 21 药品 查，同意本品的生产场
依巴 装：1、每 WS1- 限公司
号，现因公司整体搬迁将本品生产 生产 地变更为江苏省扬州
片 学 盒 1 板， 国药准字 公司 生产地址：江
6 斯汀 10mg （X-014） 地址变更为江苏省扬州市扬州生物 场地 市扬州生物健康产业
剂 药 每板 7 片； H20040119 生产地址：江苏 苏省扬州市扬
片 -2013Z 健康产业园健康一路 9 号。生产地 已变 园健康一路 9 号。请继
品 2、每盒 2 省扬州市文峰 州生物健康产
址变更前后本品的处方、工艺、原 更。 续对产品进行稳定性
板，每板 7 业园健康一路
路 21 号 辅料、包材、生产设备的原理均未 考察，以保证产品在有
片。 9号
发生变化。 效期内的质量。
江苏联环药业股份有限公司爱普列 根据药品注册管理办
5mg：铝铝 名称：江苏联
名称：江苏联环 特片（国药准字 H20010669）原生产 法及有关规定，经审
泡罩包 环药业股份有
化 药业股份有限 地址位于江苏省扬州市文峰路 21 药品 查，同意本品的生产场
爱普 装：1、每 WS1- 限公司
号，现因公司整体搬迁将本品生产 生产 地变更为江苏省扬州
片 学 盒 1 板， 国药准字 公司 生产地址：江
7 列特 5mg （X-075） 地址变更为江苏省扬州市扬州生物 场地 市扬州生物健康产业
剂 药 每板 10 H20010669 生产地址：江苏 苏省扬州市扬
片 -2003Z 健康产业园健康一路 9 号。生产地 已变 园健康一路 9 号。请继
品 片；2、每 省扬州市文峰 州生物健康产
址变更前后本品的处方、工艺、原 更。 续对产品进行稳定性
盒 2 板， 业园健康一路
路 21 号 辅料、包材、生产设备的原理均未 考察，以保证产品在有
每板 7 片。 9号
发生变化。 效期内的质量。
江苏联环药业股份有限公司辛伐他 根据药品注册管理办
10mg:铝 名称：江苏联
名称：江苏联环 汀片（国药准字 H20010054）原生产 法及有关规定，经审
箔包装： 环药业股份有
化 药业股份有限 地址位于江苏省扬州市文峰路 21 药品 查，同意本品的生产场
辛伐 1、每盒 1 《中国药 限公司
号，现因公司整体搬迁将本品生产 生产 地变更为江苏省扬州
片 学 板、每板 国药准字 公司 生产地址：江
8 他汀 10mg 典》2015 地址变更为江苏省扬州市扬州生物 场地 市扬州生物健康产业
剂 药 10 片；每 H20010054 生产地址：江苏 苏省扬州市扬
片 年版二部 健康产业园健康一路 9 号。生产地 已变 园健康一路 9 号。请继
品 盒 2 板、 省扬州市文峰 州生物健康产
址变更前后本品的处方、工艺、原 更。 续对产品进行稳定性
每板 10 业园健康一路
路 21 号 辅料、包材、生产设备的原理均未 考察，以保证产品在有
片。 9号
发生变化。 效期内的质量。
3
三、对上市公司的影响及风险提示
本次公司上述药品的补充申请均由于公司实施退城进园，药品生产场地发
生变更，生产地址变更前后上述药品的处方、工艺、原辅料、包材、生产设备
的原理均未发生变化。本次获得的《药品补充申请批件》为公司首批提交的变
更药品生产场地补充申请的 8 个品种规格，后续公司其他品种将陆续提交变更
生产场地的补充申请，公司将在收到《药品补充申请批件》后根据相关要求进
行披露。
公司上述药品的生产、销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、
市场变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风
险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2020 年 4 月 22 日
4