证券代码：600513                股票简称：联环药业           公告编号：2020—036




                            江苏联环药业股份有限公司

                   关于收到药品GMP符合性检查结果的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




    近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从
江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2020年第57号），
现将相关情况公告如下：
    一、GMP认证相关信息
    企业名称：江苏联环药业股份有限公司
    生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
    检查范围：小容量注射剂（1 号生产线、2 号生产线）
    检查时间：2020.05.12—2020.05.15
    检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江
苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结
果符合要求。


    二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
    具体情况如下：
    序号       生产线名称       设计产能               主要生产品种

             小容量注射剂
     1                         3000 万支/年   盐酸屈他维林注射液（2ml:40mg）
               1 号生产线

             小容量注射剂                      氨甲苯酸注射液（10ml:0.1g）、
     2                         3000 万支/年
               2 号生产线                     盐酸托烷司琼注射液（5ml:5mg）

    公司本次小容量注射剂（1 号生产线、2 号生产线）药品 GMP 符合性检查是
公司实施退城进园搬迁到新厂区新建生产线的相关检查，1 号生产线、2 号生产
线累计投入约 6000 万元（未经审计）。


       三、主要品种的市场情况
         主要生产
序号                 剂型               功能主治                      市场情况
           品种
                             1、用于胃肠道痉挛，应激性肠道综
                             合症。 2、用于胆绞痛和胆道痉挛、   该产品其他生产厂家有
        盐酸屈他
                    小容量   胆囊炎、胆囊结石、胆道炎。 3、     重庆圣华曦药业股份有
 1      维林注射             用于肾绞痛和泌尿道痉挛，如肾结     限公司。2019 年，公司
                    注射剂   石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱     该产品销售收入 6898.00
        液
                             炎。 4、用于子宫痉挛，如痛经、     万元。
                             先兆流产、子宫强直。
                                                              该产品其他生产厂家有
                             主要用于因原发性纤维蛋白溶解过 上海信宜金朱药业有限
        氨甲苯酸    小容量   度所引起的出血，包括急性和慢性、 公司、常州兰陵制药有限
 2                           局限性或全身性的高纤溶出血，后 公司、湖南洞庭药业股份
        注射液      注射剂   者常见于癌肿、白血病、妇产科意 有限公司等。2019 年，
                             外、严重肝病出血等。             公司该产品销售收入
                                                              448.59 万元。
                                                                该产品其他生产厂家有
                                                                西南药业股份有限公司、
        盐酸托烷
                    小容量   用于预防和治疗化疗引起的恶心和     广州白云山天心制药股
 3      司琼注射             呕吐，用于外科全麻手术后的恶心     份有限公司、青岛金峰制
                    注射剂   和呕吐。                           药有限公司等。2019 年，
        液
                                                                公司该产品销售收入
                                                                556.95 万元。
 注：

 1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；

 2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

 3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销

售数据。



       四、对公司的影响及风险提示
       公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
    由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。


    特此公告。




                                       江苏联环药业股份有限公司董事会
                                              2020 年 8 月 21 日