证券代码：600513                  股票简称：联环药业          公告编号：2022—001




                             江苏联环药业股份有限公司

                    关于收到药品GMP符合性检查结果的公告


       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大

 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




       近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从
 江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2022年第5号），
 现将相关情况公告如下：
       一、GMP检查相关信息
       企业名称：江苏联环药业股份有限公司
       生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
       检查范围：原料药[碳酸锂（C5 厂房一层、C5 厂房北侧一层 8 号精烘包）、
 甲磺酸酚妥拉明（C5 厂房二层至五层、C5 厂房北侧一层 8 号精烘包）]
       检查时间：2021.09.22—2021.09.25
       检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对
 江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，
 结果符合要求。


       二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
       具体情况如下：
序号              生产线名称            设计产能             主要生产品种
        原料药[碳酸锂（C5 厂房一层、
 1                                      8000Kg/年   原料药碳酸锂
        C5 厂房北侧一层 8 号精烘包）]
        原料药[甲磺酸酚妥拉明（C5 厂
 2      房二层至五层、C5 厂房北侧一层   500Kg/年    原料药甲磺酸酚妥拉明
        8 号精烘包）]
       公司本次原料药 GMP 符合性检查是生产场地搬迁后恢复性生产所增加的品
 种认证，C5 厂房的累计投入约为人民币 2856 万元（未经审计）。
         三、主要品种的市场情况
       主要生产
序号               剂型              治疗领域                          市场情况
         品种
                           主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交
                           替发作的双相情感性精神障碍有     该产品其他生产厂家有江苏恩华药
                           很好的治疗和预防复发作用，对反   业股份有限公司、湖南千金湘江药
 1     碳酸锂     原料药
                           复发作的抑郁症也有预防发作作     业股份有限公司等。公司未能从公
                           用。也用于治疗分裂-情感性精神    开渠道获得该产品的销售数据。
                           病。
                                                          该产品其他生产厂家有上海复旦复
       甲磺酸酚                                           华药业有限公司、上海旭东海普药
 2                原料药   适用于男性勃起功能障碍的治疗。
       妥拉明                                             业有限公司等。公司未能从公开渠
                                                          道获得该产品的销售数据。
       注：
       1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；
       2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；
       3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销
     售数据。


         四、对公司的影响及风险提示
         公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
     将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
     的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
         由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
     行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
     资风险。


         特此公告。


                                                  江苏联环药业股份有限公司董事会
                                                            2022 年 1 月 20 日