联环药业：联环药业关于收到药品GMP符合性检查结果的公告2022-03-26
证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2022—011
江苏联环药业股份有限公司
关于收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从
江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2022年第26号），
现将相关情况公告如下：
一、GMP检查相关信息
企业名称：江苏联环药业股份有限公司
生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
检查范围：原料药（盐酸多西环素）（C7 厂房北侧五层、C7 厂房北侧三层
14 号精烘包）
检查时间：2021.09.22—2021.09.25
检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对
江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，
结果符合要求。
二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况
具体情况如下：
序号 生产线名称 设计产能 主要生产品种
原料药（盐酸多西环素）（C7
1 厂房北侧五层、C7 厂房北侧三层 40000Kg/年 原料药盐酸多西环素
14 号精烘包）
公司本次原料药 GMP 符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品
种认证，原料药盐酸多西环素生产线（与其他品种共线）的投入约为人民币 2405
万元（未经审计）。
三、主要品种的市场情况
主要生产
序号 剂型 治疗领域 市场情况
品种
作为选用药物之一可用于下列疾
病：(1) 立克次体病，如流行性斑 该产品其他生产厂家有河北东风药
疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山 业有限公司、开封制药(集团)有限
热、恙虫病和 Q 热；(2) 支原体属
公司、常州制药厂有限公司、山东
盐酸多 感染；(3) 衣原体属感染，包括鹦
1 原料药 鲁抗医药股份有限公司、昆山东方
西环素 鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异
性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙 药业有限公司、盐城苏海制药有限
眼。（4）回归热；（5）布鲁菌病； 公司等。公司未能从公开渠道获得
（6）霍乱；（7）兔热病；（8） 该产品的销售数据。
鼠疫；（9）软下疳。
注：
1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；
2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；
3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销
售数据。
四、对公司的影响及风险提示
公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。
特此公告。
江苏联环药业股份有限公司董事会
2022 年 3 月 26 日
