证券代码：600513                 股票简称：联环药业            公告编号：2022—041




                            江苏联环药业股份有限公司

                    关于收到药品GMP符合性检查结果的公告



       本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈

 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。



       近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从
 江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2022年第84号），
 现将相关情况公告如下：
       一、GMP 检查相关信息
       企业名称：江苏联环药业股份有限公司
       生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号
       检查范围：原料药吡拉西坦（C7 厂房四层合成专用生产线、C7 厂房三层 14
 号精烘包）
       检查时间：2022.07.04—2022.07.08
       检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对
 江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，
 结果符合要求。
       二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况
       具体情况如下：

序号                生产线名称                设计产能           主要生产品种



       原料药吡拉西坦（C7 厂房四层合成专
 1                                           33000Kg/年   原料药吡拉西坦
       用生产线、C7 厂房三层 14 号精烘包）
         本次原料药吡拉西坦 GMP 符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加
     的品种认证，该生产线的投入约为人民币 342 万元（未经审计）。
         三、主要品种的市场情况
       主要生产
序号               剂型             治疗领域                        市场情况
         品种
                                                        该产品其他生产厂家有江西跃华药业

                           适用于急、慢性脑血管病、脑   有限公司、东北制药集团股份有限公
                           外伤、各种中毒性脑病等多种   司、常州亚邦制药有限公司、华中药
                           原因所致的记忆减退及轻、中   业股份有限公司、天津中津药业股份
 1     吡拉西坦   原料药
                           度脑功能障碍；用于儿童智能   有限公司、亚宝药业集团股份有限公
                           发育迟缓；也可用于治疗因脑   司、上海现代哈森(商丘)药业有限公
                           外伤所致的颅内增高症状。
                                                        司等。公司未能从公开渠道获得该产
                                                        品的销售数据。
       注：
       1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；
       2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；
       3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销
     售数据。

         四、对公司的影响及风险提示
         公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，
     将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品
     的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。
         由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、
     行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投
     资风险。


         特此公告。


                                                 江苏联环药业股份有限公司董事会
                                                         2022 年 10 月 11 日