股票代码：600538 股票简称：国发股份 公告编号：临2016-014
北海国发海洋生物产业股份有限公司
关于获得 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
本公司的分支机构北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
近日收到广西壮族自治区食品药品监督管理局颁发的新版《药品 GMP
证书》，现将相关情况公告如下：
一、GMP 认证的相关情况
企业名称：北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
地址：北海市北海大道 388 号北海国发海洋生物科技园
认证范围：酒剂、合剂、糖浆剂、散剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊
剂（含中药前处理和提取）
证书编号：GX20160176
有效期至 2021 年 2 月 15 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
本次认证车间为片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、酒剂、合剂、
糖浆剂车间，本次生产线改造投入资金为 97.56 万元人民币。研发投
入情况：海蛇药酒与北京中医药大学合作，进行临床推广项目，投入
资金 20 万元人民币。
三、生产线及设计产能
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 片剂生产线 5 亿片 复方苦木消炎片/陈香露白露
片
2 颗粒剂生产线 500 万袋 胃肠宁颗粒
3 硬胶囊剂生产线 1 亿粒 珍珠层粉胶囊
4 散剂生产线 60 吨 珍珠末/珍珠层粉
5 口 服 液 体 制 剂 生 产 线 500 吨 肥儿糖浆/海蛇药酒
（酒剂、合剂、糖浆剂）
四、同类药品的市场状况
序号 药品名称 剂型 主要生产企业 市场同类品种情况
1 复 方 苦 木 消 炎 片剂 葵花药业集团湖北武当有 全国有 5 家复方苦木消炎片
片 限公司、石家庄以岭药业 生产企业。该产品本公司
股份有限公司等公司 2015 年度销售收入为 43.97
万元人民币
2 陈香露白露片 片剂 成都地奥集团天府药业股 全国有 99 家陈香露白露片
份有限公司、上海信谊万 生产企业。该产品本公司
象药业股份有限公司、云 2015 年度销售收入 25.83 万
南白药集团丽江药业有限 元人民币
公司等公司
3 胃肠宁颗粒 颗粒剂 广州白云山汉方现代药业 全国有 4 家胃肠宁颗粒生产
有限公司、江苏圣朗药业 企业。该产品本公司 2015
有限公司等公司 年度销售收入 25.83 万元人
民币
4 珍珠层粉胶囊 硬 胶 囊 四川科伦药业股份有限公 全国有 4 家珍珠层粉胶囊生
剂 司、广西南珠制药有限公 产企业公司，该产品公司尚
司等公司 未销售。
5 珍珠末 散剂 北 京 同 仁 堂 制 药 有 限 公 全国有 35 家珍珠末生产企
司、国药集团冯了性(佛 业。该产品本公司 2015 年
山)药业有限公司、广州白 度销售收入为 61.67 万元人
云山奇星药业有限公司等 民币
公司
6 珍珠层粉 散剂 广西南珠制药有限公司、 全国有 13 家珍珠层粉末生
苏州工业园区天龙制药有 产企业。该产品本公司 2015
限公司等公司 年度销售收入 45.51 万元人
民币
7 肥儿糖浆 糖浆剂 太极集团四川天诚制药 全国有 48 家肥儿糖浆末生
有限公司、李时珍医药集 产企业。该产品本公司 2015
团有限公司等公司 年度销售收入 7.08 万元人
民币
8 海蛇药酒 酒剂 广东恒诚制药有限公司、 全国有 35 家海蛇药酒生产
广西绿城制药有限公司等 企业。该产品本公司 2015
公司 年度销售收入 1.1 万元人民
币
1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等网上资料。
2、以上产品 2015 年度销售数据未经注册会计师审计。
3、本公司尚无法获得上述产品其他厂家产品销售数据。
特此公告。
北海国发海洋生物产业股份有限公司
董 事 会
2016 年 3 月 3 日