股票代码：600538         股票简称：国发股份     公告编号：临2019-038



                   北海国发海洋生物产业股份有限公司

              关于分公司获得《药品 GMP 证书》的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承

担个别及连带责任。


    近日，北海国发海洋生物产业股份有限公司（以下简称“公司”）

分支机构北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂收到广西壮族

自治区药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，该证书为原《药品

GMP 证书》到期的再认证。现将相关信息公告如下：

    一、《药品 GMP 证书》的主要内容

    企业名称：北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂

    地址：北海市北海大道 388 号北海国发海洋生物科技园

    认证范围：滴眼剂（含中药前处理和提取）

    有效期：至 2024 年 7 月 30 日

    证书编号：GX20190365

    发证机关：广西壮族自治区药品监督管理局

    二、涉及生产线产能及主要产品情况：

生产车间           设计产能            主要生产品种

滴眼剂车间         1000 万支/年        珍珠明目滴眼液
             三、主要产品市场情况
药 品 剂型 治 疗                 主要生产厂家               市场同类产品情况
                     功能主治
名称       领域
珍珠 滴 眼          清热泻火，   苏州工业园区天龙制药有限   公司分支机构生产的珍珠明目
明目 剂             养肝明目，   公司、湖北潜江制药股份有   滴眼液 2018 年度的销售收入
滴眼                用于视力疲   限公司、武汉五景药业有限   为 1,726.96 万元,生产量为
液         眼 科    劳症和慢性   公司、杭州天目山药业股份   367.32 万支。杭州天目山药业
           用药     结膜炎       有限公司、湖北远大天天明   股份有限公司 2018 年度报告
                                 制药有限公司、苏州太湖美   披露，其珍珠明目滴眼液 2018
                                 药业有限公司等             年的销售收入为 970 万元，生
                                                            产量为 376.16 万支。

             注：

          1、珍珠明目滴眼液其他生产厂家为国家药品监督管理局官方网
      站数据查询获得；
          2、除天目药业外，公司无法从公开渠道获悉相关生产、销售数
      据。
          3、上述统计结果可能不尽完善，仅做参考。
             四、对公司影响及风险提示
          北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂滴眼剂生产线通过
      GMP 认证并获得《药品 GMP 证书》，说明其生产线各方面均满足 GMP
      要求。本次《药品 GMP 证书》的获得为原《药品 GMP 证书》（证书编
      号：GX20140072）到期后的再认证，不会对公司当前经营产生重大影
      响。
             由于医药行业的特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政
      策、环保因素、供求关系等因素影响，存在较大不确定性，敬请广大
      投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
             特此公告。


                                        北海国发海洋生物产业股份有限公司
                                                     董     事   会
                                                  2019 年 8 月 3 日