证券代码：600572             证券简称：康恩贝             公告编号：临 2020-016




                      浙江康恩贝制药股份有限公司
           关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其
内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




    近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）收到国家药

品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的关于布洛芬颗粒（以下简称“该药品”）
的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

    一、该药品的基本情况

    药品名称：布洛芬颗粒

    剂型：颗粒剂

    规格：0.2g

    注册分类：化学药品

    申请人：本公司

    批准文号：国药准字 H10970046

    批件号：2020B02616

    审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价



    二、该药品的相关信息

    布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品，已列入《国家医保目录（2019 年版）》，是医

保甲类药品。主要用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经

痛、痛经；也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

    截至本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的布洛芬颗粒厂家有本公司和扬子江

药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司三家企业。
    米内网终端数据显示：相应零售和医疗终端市场 2018 年布洛芬口服制剂销售额 26.07


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亿元，其中散剂颗粒剂销售额约 2 亿元，本公司的布洛芬颗粒剂销售额为 1,947 万元，占

散剂颗粒剂市场份额的 9.74%。

    截至目前，本公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 1,438 万元。



    三、对上市公司影响及风险提示

    根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将

获得更大的支持力度。因此本公司的布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药

品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了

宝贵的经验。

    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来销售及规模可能存在不达预

期等情况，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。




                                           浙江康恩贝制药股份有限公司

                                                    董   事   会

                                                  2020 年 3 月 21 日




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