证券简称：康恩贝               证券代码：600572            编号：2020-029




                     浙江康恩贝制药股份有限公司
   关于子公司玻璃酸钠滴眼液获得药品注册批件的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并
对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




    近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司江西珍视明

药业有限公司（以下简称“珍视明药业公司”）收到国家食品药品监督管理总局核准签

发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册批件》。现将相关情况公告如下：
    一、注册批件的主要内容
    药品名称：玻璃酸钠滴眼液

    剂型：滴眼剂

    规格：0.1%（5ml:5mg）

    注册分类：化学药品 4 类

    申请人：江西珍视明药业有限公司

    批准文号：国药准字 H20203143

    批件号：2020S00185

    审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合

药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。生产工艺、注册标准、说明书

、包装标签按所附执行。


    二、该新药研发情况
    玻璃酸钠滴眼液是国内治疗干眼症的常用药，已列入《国家医保目录（2019 年
版）》，类别为乙类药品，其适应症为用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤；干燥综合
征，斯约二氏综合征，干眼综合征等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、佩戴隐形
眼镜等外因性疾患。
    玻璃酸钠滴眼液是珍视明药业公司于 2015 年自主研发的产品，于 2017 年 2 月递
交了该品种的注册申请，并于近日获得国家食品药品监督管理总局核准签发的玻璃酸
钠滴眼液《药品注册批件》。截至目前，珍视明药业公司对该产品已投入研发费用人民
币约 394 万元。



    三、其他相关情况
   根据国家药品审评中心（CDE）网站显示，截至本公告日，国内共有 18 家企业获
得玻璃酸钠滴眼液药品注册批件，4 家企业正在审评中。按化学药品 4 类申报生产玻璃
酸钠滴眼液的企业中，已有本公司子公司珍视明药业公司和成都普什制药有限公司获
得药品注册批件。
   米内网全国放大版数据显示，国内 2018 年玻璃酸钠眼用制剂销售额 13.16 亿元，同
比增长 24.01%。


   四、对上市公司影响及风险提示

    珍视明药业公司玻璃酸钠滴眼液的获批生产上市，增加了公司产品种类，提高了

公司在治疗干眼症药物领域的竞争力，对公司业绩将产生积极影响。但因受国家政策

、市场环境等因素影响未来销售及收入存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注

意投资风险。


    特此公告。


                                         浙江康恩贝制药股份有限公司
                                                   董 事 会
                                                2020 年 4 月 21 日