证券代码：600572             证券简称：康恩贝             公告编号：临 2021-039




                      浙江康恩贝制药股份有限公司
      关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其
内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。




    近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州康恩贝制

药有限公司（以下简称“杭州康恩贝”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监
局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，杭州康恩贝生产的甲钴胺片（以下简称：

该药品）通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关详情公告如下：

    一、该药品的基本情况

    1、药品名称：甲钴胺片

    2、剂型：片剂

    3、规格：0.5mg

    4、注册分类：化学药品

    5、申请人：杭州康恩贝制药有限公司

    6、批准文号：国药准字 H20060921

    7、通知书编号：2021B02300

    8、审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。



    二、该药品的相关信息

    甲钴胺片主要用于治疗周围神经病。周围神经病是指周围运动、感觉及自主神经的结

构和功能障碍所致的一类疾病，常见周围神经病损有三叉神经痛、面神经炎、面肌痉挛、

舌咽神经痛、枕神经痛，以及坐骨神经痛、肋间神经痛、多发性周围神经病等。

    截止本公告披露日，通过国家药监局一致性评价的甲钴胺片厂家有杭州康恩贝等四家
公司。


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    米内网数据显示：相应国内药品终端市场 2020 年甲钴胺片销售额为 19.07 亿元，杭州

康恩贝该药品以终端市场计销售额为 5,506 万元，占市场份额的 2.89%。

    截至目前，杭州康恩贝针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 574 万元。



    三、对上市公司影响及风险提示

    根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将

获得更大的支持力度。因此杭州康恩贝的甲钴胺片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该

药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累

经验。

    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来销售及规模可能存在不达预

期等情况，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。



    特此公告。




                                            浙江康恩贝制药股份有限公司

                                                     董   事   会

                                                  2021 年 8 月 3 日




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