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公司公告

中源协和:中源协和细胞基因工程股份有限公司2023年年度报告摘要2024-04-26  

                        公司代码:600645                                  公司简称:中源协和




                   中源协和细胞基因工程股份有限公司
                         2023 年年度报告摘要
                                      第一节 重要提示


1     本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

      划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。


2     本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

      完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


3      公司全体董事出席董事会会议。


4      大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


5     董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
    经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,母公司 2023 年度经审计的净利润为-8,069.03
万元,截至 2023 年 12 月 31 日母公司累计未分配利润为-2.93 亿元,同时合并报表未分配利润为
-3.17 亿元,公司目前不具备分红条件,2023 年度暂不向股东分配利润,也不实施资本公积转增
股本和其他形式的分配。
    2024 年 4 月 12 日,国务院印发《关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意
见》,提出五个必须与九项具体内容,强化上市公司现金分红是其中之一。董事会非常重视,近
三年来公司通过各项调整,已经进入稳健发展的阶段,精准预防、精准诊断板块的业务逐年增长
并贡献较好的利润,细胞治疗也达到了一定的里程碑阶段。我们有基础回馈股东、回报股东,只
是由于历史问题使得合并报表及母公司报表未分配利润常年为负数,不具备分红的条件。但新公
司法于 2024 年 7 月 1 日的实施为我们创造了条件,新公司法第二百一十四条允许使用公积金用于
弥补亏损,公司 2023 年度合并报表的资本公积金约 33.77 亿元、盈余公积金约 0.23 亿元;母公
司报表资本公积金 28.19 亿元、盈余公积金 0.23 亿元,这为我们解决未分配利润为负提供了解决
方案。待财政部等专业部门对于公积金弥补亏损的具体操作细则出台后,公司尽快制定方案解决
历史未分配利润为负的状况,尽最大努力在 2024 年度创造回报股东的条件,回馈股东。




                                 第二节 公司基本情况


1     公司简介
                                    公司股票简况
      股票种类       股票上市交易所   股票简称              股票代码    变更前股票简称
A股                上海证券交易所 中源协和              600645
    联系人和联系方式               董事会秘书                      证券事务代表
          姓名          杨新喆                              张奋
        办公地址        天津市滨海高新区华苑产业区梅苑路    天津市滨海高新区华苑产业区
                        12号                                梅苑路12号
          电话          022-58617160                        022-58617160
        电子信箱        zhongyuanxiehe@vcanbio.com          zhongyuanxiehe@vcanbio.com


2    报告期公司主要业务简介
     (一)行业政策及影响
    近几年,从国家五年计划到生物医药行业政策,乃至地方的落地配套政策,对生物医药行业
日益重视,促进了生物医药各细分领域的产业发展,特别是在提高行业创新性和竞争力,规范行
业健康快速发展方面政策频出。
    2021 年“十四五”规划正式通过,明确将“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一;“十
四五”规划和 2035 年远景目标纲要提出,推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、
生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济;国务院印发《“十四五”市场监管
现代化规划》提出:优化管理方式促进新药好药加快上市;完善创新药物、医疗器械等快速审评
审批机制;建立国家药物医疗器械创新协作机制;加强对重大创新药研发的指导,鼓励新药研发。
2023 年 3 月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,
意见提出“提高医疗卫生技术水平。加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,
发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。”;在 2024
年的国务院政府工作报告中首次提出加快创新药的发展,以及加快发展新质生产力,积极打造生
物制造等新增长引擎,开辟生命科学新赛道,创建一批未来产业先导区。
    2022 年初,工业和信息化部等国家九部委联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,对医
药行业规模、产业链和供应链、创新、国际化等都提出更高要求,特别是重视生物医药行业产业
链自主可控和创新驱动,提出重点发展免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫
球蛋白等,并提出重点开发超大规模细胞培养技术;2022 年 5 月,国家发展和改革委员会印发了
《“十四五”生物经济发展规划》,这是我国出台的首部生物经济五年规划,其中明确对于细胞和
基因治疗产品等产品的研发,鼓励推动政策先行先试,发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治
疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和
精准医学治疗新模式。2023 年 8 月,国家发展和改革委员会等部门联合发布关于实施促进民营经
济发展近期若干举措的通知,明确“支持民营企业参与重大科技攻关,牵头承担工业软件、云计
算、人工智能、工业互联网、基因和细胞医疗、新型储能等领域的攻关任务。”2024 年初国家发
展和改革委员会发布的产业结构调整指导目录(2024 年本)中短缺药、细胞培养、细胞治疗药物、
高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。持续推动生物医药各领域产业发展。
     (1)与细胞存储相关的政策及影响
    2024 年 2 月,国家统计局公布“2023 年国民经济和社会发展统计公报”,2023 年中国出生人
口 907 万人,出生率为 6.39‰,自然增长率为-1.48‰,均呈现下降趋势。人口进入负增长阶段,
公司新生儿存储业务仍面临较大压力,面对这一情况公司已采取一定措施,在深耕新生儿细胞存
储业务的同时,积极拓展成人细胞存储业务。
    国务院发布的《“健康中国 2030”规划纲要》,提出这 15 年,是推进健康中国建设的重要战
略机遇期。国家发展和改革委员会发布的《“十四五”生物经济发展规划》,再次强调生物医药领
域提高创新能力、完善产业链创新链;强调推动疾病早期预防等,满足人民对生命健康的更高要
求。科技创新将为提高健康水平提供有力支撑,各方面制度更加成熟、定型将为健康领域可持续
发展构建强大保障,目前国内已有五款 CAR-T 药物获批上市,提升了大众对免疫细胞的认知,同
时人口结构变化以及人们健康意识的提升,都是成人细胞存储业务拓展市场空间的有力支撑。
      (2)与体外诊断试剂相关的政策及影响
      修订后的《医疗器械监督管理条例》自 2021 年 6 月 1 日起施行,后续一系列相关政策的出台
促进医疗器械行业的创新研发,提升行业发展质量,已形成以《医疗器械监督管理条例》为核心,
《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《医疗器械生产监督管
理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等十三部规章和《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗
器械经营质量管理规范》及其附录等若干规范性文件组成的较为完备的医疗器械监管法规制度体
系。
      2023 年医疗器械监管法规制度体系更加完善,9 月 8 日,十四届全国人大常委会将《医疗器
械管理法》列入立法规划项目,NMPA 已成立工作领导小组、工作组、专家咨询组,着手起草相关
法律文本;医疗器械标准质量不断提升,修订发布《医疗器械标准报批发布工作细则》《医疗器械
标准验证工作细则》,制定《医疗器械标准实施评价工作细则》等文件,标准制修订管理更加精细;
医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,强化
分类管理顶层设计;并在 12 月修订了《医疗器械经营质量管理规范》,加强医疗器械经营质量管
理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效。
      NMPA 执行的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》,对临床试验
的设计、评价等提出了更高的要求,包括临床试验机构、入组人群、对比方法等,特别是提出了
与原研伴随诊断试剂的比较研究的评价方法,进一步完善了抗肿瘤药物的伴随诊断试剂的注册申
报,高标准的注册审查原则有利于具有产品竞争力的产品的报批及后续的市场开发。
      2021 年底国家医疗保障局《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》,从 2022 年到 2024 年全面
完成 DRG/DIP 付费方式改革,在推进 DRG/DIP 医保支付方式改革的过程中,对创新医用耗材等按
相关规定和程序予以支持,有利于创新型品种,及国产价格优势利好进口替代。同时多个省市卫
生监管部门、医疗机构发布通知以及采购公告,支持采购国产医疗设备、产品,从鼓励国产到优
先国产,再到现在的采购国产,政策为国产设备、产品提供了一个更加有利的竞争环境。公司在
精准诊断板块的全产业链完善、进口替代和研发创新将成为后续发展的重要支撑。
      (3)与细胞治疗相关的政策及影响
      从 2017 年 12 月原国家食品药品监督管理总局颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则
(试行)》,明确细胞产品按照药物进行上市监管开始,近几年来配套政策不断完善,已经形成了
从评审、技术、申报、临床、生产全链条的规范体系,同时不断深入加强管理,制定更精细化的
技术指导原则。
      其中免疫细胞治疗相关政策主要集中在 2020 至 2022 年发布。如:《免疫细胞治疗产品临床试
验技术指导原则(试行)》规范免疫细胞产品临床试验;《嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)治疗产品
申报上市临床风险管理计划技术指导原则》、免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试
行)》、《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生
产和注册;监管机构配套政策的完善以及管理的深入为国内有力推动五款免疫细胞治疗产品上市。
      2022 年至今 CDE 连续发布干细胞治疗相关政策。2022 年 10 月发布了《细胞治疗产品生产质
量管理指南(试行)》,涵盖细胞治疗产品 GMP 多项基本的管理原则,旨在为细胞治疗产品生产企
业提供指导意见;2023 年 4 月,CDE 发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》
规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册;6 月,CDE 发布《人源性干细胞及其衍生细
胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》为干细胞相关产品开展临床试验的总体规划、设计实
施和数据分析等方面提供必要的技术指导;11 月,CDE 关于公开征求《罕见疾病药物临床研发中
应用去中心化临床试验的技术指导原则》意见,去中心化临床试验结合应用数字健康技术,可为
罕见疾病药物临床试验提供更加灵活、可及的新方法、新路径。2024 年 1 月,CDE 发布《人源干
细胞产品非临床研究技术指导原则》,完善在细胞产品非临床研究的针对性的相关指导原则和技术
要求的空白,建立监管标准,科学引导干细胞产品研发;并针对干细胞治疗移植物抗宿主病单一
病症发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》,给关于间充质干细胞防治
移植物抗宿主病临床试验的研究提供建议,提高相关产品的研究和申报效率。相关政策的发布切
实提升了法规的可执行性,利于企业在研发、生产、质控等各个环节的规范性操作,提升行业合
规水平,有利于公司细胞治疗产品的研发和申报。
    地方也在持续不断的发布支持细胞治疗产品的政策,鼓励相关产业先行先试。其中北京、深
圳、武汉、广州、雄安、海口等地区更是拿出资金奖励、政策补助等切实奖励政策大力支持细胞
治疗药物临床试验、成果转化。
     (二)行业情况及市场地位
     (1)精准预防
    在脐带血造血干细胞存储方面,目前,国家批准设置并获得执业验收的脐血库共 7 家,分别
是北京、天津、山东、上海、广东、四川、浙江,中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许
可证号:津卫血执字第 004 号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血
干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单
位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司,目前 A 股上市公司拥有造血干细
胞库牌照的仅有 2 家。
    与此同时,公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干
细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库,目前建立
了 20 家综合细胞库;业务拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变,加强包括京津冀、
长三角、珠三角、长江经济带、成渝、海南等重点地区的建设,特别是近两年中源协和子公司中
源济生公司以金融保险市场为导向,通过专家团队建设和业务资源提升为优质高净值客户提供专
业、精细化的健康服务,实现了资源强强整合,打造了全新的业务模式。本年度公司不断完善合
作模式、扩大合作范围、提高合作频度,持续巩固行业领先地位。
     (2)精准诊断
    公司的精准诊断板块包括了体外诊断试剂、科研试剂和基因检测服务,其中最主要的是病理
诊断,病理诊断是绝大部分疾病尤其是肿瘤诊断的“金标准”,由于技术壁垒较高,目前病理诊断
市场中罗氏、徕卡等进口品牌仍占据较高的市场份额,同时国内企业市场集中度很高。公司旗下
的中杉金桥公司主要负责公司病理诊断业务的拓展,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自
身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域,2023 年还推出新一代全自动免疫组化设备 Ultra
60 Plus,随着合作医院的不断增加,以及推广使用与公司病理诊断试剂匹配的免疫组化染色机,
装机数量的增长带动了病理诊断业务的快速增长,成为公司重要的营收和利润来源。
    而在科研试剂市场,根据西南证券整理的 Frost&Sullivan 数据,全球生物科研试剂市场 2019
年达到 175 亿美元,预计 2024 年达到 246 亿美元,下游客户中科研机构客户占比达到 64%,与单
个工业用户需求大的特点不同,科研用户对于产品需求呈现多样性,同时对价格的敏感度比单个
工业用户更低。中国市场生命科学试剂市场规模增速较快,预计 2024 年达到 260 亿元,下游客户
的占比类型与全球类似,科研机构客户占比更高。傲锐东源公司自成立以来,持续收集人类及小
鼠全长基因,拥有人全长基因克隆库覆盖人全长基因数量超过 20 万条,小鼠基因 13.8 万条,总
基因库达 40 万克隆种类,其主要产品包括精确、已验证表达的克隆产品。以其高质量克隆的基础,
创建了高质量、全覆盖的 RNA 抑制,基因编辑,慢病毒和 AAV 病毒产品;广覆盖的重组蛋白,高
特异性抗体(TrueMAB and UltraMABs);为全球科研人员提供全面快速的产品支持。公司产品被全
球科研者广为使用发表,文献引用记录超过 4 万条。主要在大学、研究所、政府、生物技术和制
药实验室的科学研究中使用,可极大地提高科研进度;此外,傲锐东源公司的蛋白质和抗体正越
来越频繁地被体外检测公司用于试剂盒的开发和制作。傲锐东源公司拥有完善的质量控制体系,
成熟的生产工艺,能从生产源头保障产品的质量与性能;其科研市场的客户包括耶鲁、哈佛、加
州大学、诺沃斯生物、再生元制药、美国国立卫生研究院、科林生物技术、赛默飞、 VMR
International 等科研机构和生物公司,病理诊断市场的客户包括雅培、强生、默克等生物医药
公司,天津医科大学总医院、北京协和医院、南昌大学附属第一医院、南京鼓楼医院等临床医院。
多年来积累了大量优质客户并建立了稳定的客户关系,在科学研究、体外诊断相关领域形成了竞
争优势并确立了自主品牌地位。
     在精准诊断板块,公司具有从基因、蛋白、抗体、诊断原料到诊断试剂的自主可控的全产业
链优势和成本优势,在境外科研市场和境内病理诊断市场均具有较强的竞争优势。公司拥有专业
的免疫组化实验室、分子病理实验室;在无锡和美国拥有两大生产基地,均通过 ISO13485 认证。
截至目前共有雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、
间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20 特异性抗体试剂(免疫组织
化学法)、CD117 抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2 抗体试剂(免疫组织化学法)6 种三类试剂
和 489 种一类试剂。
     (3)细胞治疗
     在细胞治疗板块,公司在干细胞和免疫细胞方面均有布局。
     公司在干细胞药物申报方面取得新突破,2023 年全年全资子公司武汉光谷药业自主研发的
VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症收到 NMPA 核准签发的《药物临床试验
批准通知书》,分别为:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发
性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的 II 度至 IV 度急性移植物抗宿主病和
中、重度急性呼吸窘迫综合征;其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批 II/III
期临床试验;其中 VUM02 注射液用于治疗特发性肺纤维化(IPF)已于 2024 年 3 月完成首例受试
者入组给药,IPF 于 2023 年 8 月获得 FDA 授予的孤儿药资格认定。公司参股的北京三有利公司与
首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎于 2023 年 5 月获准开展
II 期临床试验,目前已有受试者入组给药。根据 CDE 网站统计,近几年间充质干细胞申报药物的
数量增长较快,涉及了抗宿主病、肺、关节、肠、肝、脑部等多种疾病,公司间充质干细胞药物
获得药物临床试验批准的数量为国内第一。
     在干细胞项目备案方面,截至目前查询到的国内在卫健委备案项目已达 153 个,公司及下属
企业、参股公司 9 个国家卫健委和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。其中乙肝
肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组,部
分正开展随访;其中慢性牙周炎项目已完成全部随访,已完成统计分析;中重度斑块状寻常型银
屑病项目因合作医院距离较远,导致试剂制备到应用周期较长,难以满足时效性,短期内无法启
动,遂终止该项目。
     国内免疫细胞治疗方面已经有 5 个 CAR-T 药物获批,2023 年 11 月公司参股的合源生物公司
自主原研的纳基奥仑赛注射液 CNCT19(商品名:源瑞达)正式获得 NMPA 批准上市,用于治疗成
人复发或难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病,该药物是我国首个定价低于百万的 CAR-T 药物。
     (三)主要业务情况
     公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原
料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;
“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链。
     公司主要产品和服务包括:
     (1)细胞检测制备和存储服务:包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干
细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞的检测、制备与存储服务。
     (2)体外诊断业务:包括单克隆抗体及多克隆抗体产品等的体外诊断原料;以及Ⅰ类、Ⅱ类、
Ⅲ类体外诊断试剂和医疗器械的研发、生产、销售。覆盖了生化诊断、病理诊断、分子诊断、POCT
等。
     (3)生物基因、蛋白、抗体,医药中间体、实验用综合剂的研发、生产、销售。
     (4)基因检测服务:包括针对孕期的无创产前基因检测;针对儿童及成人的安全用药指导基
因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等检测服务。
    (四)经营模式
    公司以“精准医疗造福人类”为愿景,围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”产业链不断
增强研发能力、丰富产品种类、提升业务板块间的融合协同,提高运营效率,努力做“有业绩的
创新药公司”,实现公司的可持续发展。
    (1)生产模式
    精准预防板块:依托公司的国家干细胞工程产品产业化基地、国家干细胞工程技术研究中心、
区域细胞制备中心,通过全面的检测体系、完善的质控体系,以及干细胞定向诱导分化技术、干
细胞高效扩增技术、免疫细胞分离、活化技术等关键技术,对包括脐带血造血干细胞、脐带间充
质干细胞、胎盘亚全能干细胞、免疫细胞、脂肪干细胞及牙源干细胞进行检测、制备及存储。
    精准诊断板块:已经形成从基因库到体外诊断试剂的全产业链条,面向科研市场及体外诊断
市场,提供包括基因、蛋白质、抗体、体外诊断原料、体外诊断试剂和器械在内的多种产品,服
务的客户包括科研机构、生物医药公司、临床医院等。科研市场的生产模式为“适量库存+以销定
产”,体外诊断市场采用“以销定产”的生产模式。
    (2)销售模式
    精准预防板块:公司在原有的新生儿业务自行销售的基础上,增加了成人免疫细胞存储业务
的代理商渠道、保险公司等大客户渠道、生命银行线上销售等销售模式。
    精准诊断板块:由于科研市场主要面对高校、研究所、企业研发部等客户,产品用于研发实
验,具有客户产品需求极为多样、单笔采购规模较小的特点,因此采用自有网站
(http://www.origene.com.cn/)进行产品的宣传和销售。体外诊断产品则通过中杉金桥公司开
展销售,以直销为主,经销为辅。
    同时,发挥公司在预防、诊断、研发各个板块的协同效应,进行产品的匹配与联动销售。
    (3)研发模式
    公司已经形成了层次合理的研发体系、多种合作模式的研发团队,一是公司自有团队自主研
发,自主申报,二是与国内知名三甲医院合作的临床转化平台,如:血研所、北医三院、华西医
院、解放军总医院、首都医科大学附属北京口腔医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等,
三是与国内外知名院士、专家合作。公司正积极推进细胞药物研发申报和干细胞临床项目备案,
从而逐步完善从前瞻性研究到临床转化及应用的完整通道。
    (五)主要业绩驱动因素
    报告期中杉金桥公司大力推动全自动免疫组化仪器的研发生产工作,正式推出国产自研的新
一代全自动免疫组化染色设备 Ultra 60 Plus,持续推动全自动免疫组化染色设备的装机,装机数量
的增长带动了病理诊断业务的持续增长;傲锐东源公司一方面持续加大研发,推出新产品,加大
市场推广力度,实现了抗体和蛋白业务的持续增长,另一方面提高核心原料自产率,并通过原料
国产化替代、工艺优化等方式,不断改善产品成本结构。




3   公司主要会计数据和财务指标

    3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标

                                                                    单位:元 币种:人民币
                                                           本年比上年
                     2023年               2022年                              2021年
                                                             增减(%)
总资产          5,411,355,244.74     5,284,619,414.55               2.40 5,033,377,672.10
归属于上市公    3,684,062,269.13     3,555,802,379.28               3.61 3,463,453,806.05
司股东的净资
产
营业收入        1,589,723,333.73     1,554,886,943.48              2.24    1,535,328,653.68
归属于上市公      106,452,669.85       112,986,649.52             -5.78      155,320,080.74
司股东的净利
润
归属于上市公      126,708,960.65      104,038,415.67              21.79      55,048,567.40
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
经营活动产生      299,015,343.95      261,890,840.41              14.18     320,957,061.23
的现金流量净
额
加权平均净资                  2.94                 3.23   减少0.29个百分              4.52
产收益率(%)                                                         点
基本每股收益                 0.23                  0.24              -4.17                 0.33
(元/股)
稀释每股收益                 0.23                  0.24              -4.17                 0.33
(元/股)


    3.2 报告期分季度的主要会计数据

                                                                      单位:元 币种:人民币
                        第一季度           第二季度           第三季度           第四季度
                      (1-3 月份)       (4-6 月份)       (7-9 月份)      (10-12 月份)
营业收入             377,745,248.80    420,327,761.02     404,288,544.80     387,361,779.11
归属于上市公司股      37,373,824.55     45,300,900.76       49,836,990.44    -26,059,045.90
东的净利润
归属于上市公司股      36,431,941.89     42,280,999.73       46,420,855.62      1,575,163.41
东的扣除非经常性
损益后的净利润
经营活动产生的现      27,030,268.28     85,907,390.10       72,673,701.47    113,403,984.10
金流量净额


季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用


4   股东情况

4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特
    别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

                                                                                      单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                          34,205
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                            35,081
                                     前 10 名股东持股情况
                                                            持有   质押、标记或冻结情
                                                            有限           况
     股东名称         报告期内增     期末持股数   比例      售条                           股东
     (全称)             减             量       (%)       件的   股份                    性质
                                                                               数量
                                                            股份   状态
                                                            数量
                                                                                           境内
天津德源健康管理有                                                                         非国
                      0              56,787,503   12.14        0    质押     56,787,503
限公司                                                                                     有法
                                                                                             人
深圳嘉道成功投资企
                      0              44,943,820    9.60        0      无                   其他
业(有限合伙)
香港中央结算有限公
                      16,092,804     16,139,605    3.45        0      无                   其他
司
                                                                                境内
陈世辉               8,566,789    8,566,789   1.83      0      无               自然
                                                                                  人
                                                                                境内
王辉                 2,000        6,437,900   1.38      0      无               自然
                                                                                  人
                                                                                境内
北京银宏春晖投资管                                                              非国
                     0            5,761,349   1.23      0      无
理有限公司                                                                      有法
                                                                                  人
                                                                                境内
马玉龙               523,900      3,000,000   0.64      0      无               自然
                                                                                  人
                                                                                境内
朱成光               0            2,480,000   0.53      0      无               自然
                                                                                  人
                                                                                境内
朱秋连               -290,000     2,300,000   0.49      0      无               自然
                                                                                  人
                                                                                境内
叶安秀               0            2,259,905   0.48      0      无               自然
                                                                                  人
上述股东关联关系或一致行动的说   公司实际控制人龚虹嘉先生以控制的自有资金通过沪港通
明                               方式持有公司股份 11,999,809 股,香港中央结算有限公司
                                 是其股票名义持有人;嘉道成功、德源健康、北京银宏春晖
                                 为实际控制人龚虹嘉、陈春梅夫妇控制的企业,构成一致行
                                 动人关系。未知其他股东是否存在关联关系或一致行动人的
                                 情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数
                                 无
量的说明
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用




4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况

□适用 √不适用


5   公司债券情况
□适用 √不适用


                                  第三节 重要事项


1   公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对

公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
    报告期内,公司实现营业收入 15.90 亿元,实现归属于上市公司股东的净利润 10,645.27 万
元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 12,670.90 万元。
       产品分类      本期营业收入(元)       上期营业收入(元)      变化率(%)
科研试剂                  206,880,806.71          206,025,511.10                0.42
检测试剂                  853,408,328.96          815,467,663.08                4.65
合计                    1,060,289,135.67        1,021,493,174.18                3.80
       产品名称          本期存储份数            上期存储份数         变化率(%)
脐带间充质干细胞                   4,794                   5,511              -13.01
造血干细胞                         8,308                  11,253              -26.17
胎盘干细胞                              416                     560           -25.71
免疫细胞                                812                     318           155.35
合计                              14,330                  17,642              -18.77


2   公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终

止上市情形的原因。
□适用 √不适用