苏美达:关于控股子公司获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》的公告2020-02-19
证券代码:600710 证券简称:苏美达 公告编号:2020-004
苏美达股份有限公司
关于控股子公司获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩
应急生产使用备案件》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
本次获得《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》(备
案号:苏临 20200010 号)有效期为 2020 年 2 月 17 日至 2020 年 4 月 16 日,有
效期 2 个月。
苏美达股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司南京创思特服饰
有限公司(以下简称“创思特”)的紧急物资医用防护服(非无菌)生产由现有
产能转产实现。公司主要从事供应链运营、工程承包、品牌与制造等业务,紧急
物资医用防护服(非无菌)生产业务并非公司主营业务,主要目的是履行社会责
任,支持国家疫情防控工作。
本次获批生产的产品仅用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明
显处标注“仅供应急使用,产品为非无菌提供,微生物指标未检测;产品技术要
求中缺少 GB19082-2009 中的断裂伸长率、阻燃性能和静电衰减性能”。
备案期间生产的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保障组统一调配使
用。企业应每周向所属地检查分局报送产能和销售去向。
创思特生产的应急物资产品首日产量预计约 800 件,该公司营业收入及
利润在上市公司占比较小,该业务的开展预计不会对公司当期经营及投资者利益
构成重大影响。
公司于 2 月 17 日收到控股子公司创思特的通知,创思特获得江苏省药品监
督管理局出具的《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》(备
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案号:苏临 20200010 号),具体情况如下:
一、江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件的内容
企业名称:南京创思特服饰有限公司
住所和生产地址:南京市六合区马鞍街道人民路 689 号
产品名称:紧急物资医用防护服(非无菌)
型号、规格:连体式,规格为 160,165,170,175,180,185
结构及组成:该产品由帽子,上衣,裤子连体组成,袖口,脚踝口及腰部采
用弹性收口,帽子采用面部收口。产品主要材料为高阻隔符合性无纺布、热封胶
条、自锁拉链、弹力带。产品非无菌提供。
执行标准:产品技术要求(其中微生物指标未检测);产品技术要求中缺少
GB19082-2009 中的断裂伸长率、阻燃性能和静电衰减性能。
适用范围:适用于接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中
的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
产品有效期:2 年
备案结论:仅用于国内疫情防控应急使用。标签、标识应在明显处标注“仅
供应急使用,产品为非无菌提供,微生物指标未检测;产品技术要求中缺少
GB19082-2009 中的断裂伸长率、阻燃性能和静电衰减性能”。
备案件备注:企业在备案期间生产的产品仅供各级疫情联防联控机制物资保
障组统一调配使用。企业应每周向所属地检查分局报送产能和销售去向。(微生
物指标检测合格后更换备案件)。
备案日期:2020 年 2 月 17 日
有效期至:2020 年 4 月 16 日
二、其他情况
本次备案件申请的紧急物资医用防护服(非无菌),是公司及控股子公司创
思特应战疫情而紧急启动的医用防护服项目,积极响应国家应对新型冠状病毒肺
炎疫情防治所需应急医用物资的要求,公司及控股子公司创思特将全力组织好相
关产品生产并保证产品质量,为疫情防控做出积极贡献。
本次备案获批的紧急物资医用防护服(非无菌)仅用于国内疫情防控应急使
用,公司服从政府的调配。创思特生产的应急物资产品首日产量预计约 800 件,
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该公司营业收入及利润在上市公司占比较小,该业务的开展预计不会对公司当期
经营及投资者利益构成重大影响。
公司将根据有关规定及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注
意投资风险。
三、备查文件
《江苏省紧急医用物资防护服、口罩应急生产使用备案件》(备案号:苏临
20200010 号)
特此公告。
苏美达股份有限公司董事会
2020 年 2 月 19 日
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