华泰联合证券有限责任公司
                  关于通化东宝药业股份有限公司
                    2019 年年报问询函的回复意见
       华泰联合证券有限责任公司（以下简称“华泰联合”或“保荐机构”）作为
通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”或“公司”）2015 年非公
开发行股票的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上市公司
监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交
易所股票上市规则》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法》等法律法
规的规定，对上海证券交易所出具的《关于通化东宝药业股份有限公司 2019 年
年度报告的信息披露监管问询函》进行了认真、审慎的核查，核查的具体情况如
下：

       3.年报披露，重组人胰岛素生产基地异地建设项目累计投入占预算比例
11.11%。根据 2018 年临时公告，该项目预计总投资 24.73 亿元，其中募集资金
7.68 亿元，不足部分以自筹资金投入，投产后预计年产胰岛素原料药 3,000 公
斤、重组人胰岛素注射剂 22,500 万支。同时，公司 2014 年通过 GMP 认证的
注射液三车间可年产重组人胰岛素注射液 12,600 万支，2018 年、2019 年产量
分别为 4,363.01 万支、5,425.64 万支，产能利用率未达设计产能的一半，但同时
大额投入资金扩建产能。请公司：（1）结合公司重组人胰岛素产品的市场份额、
近两年的产能利用率、在手订单、市场竞争等情况，说明现有产能未充分利用
的原因，扩张重组人胰岛素产能的必要性及合理性；（2）结合重组人胰岛素生
产基地异地建设项目的具体规划、实际进展，说明已投入资金的具体投向，该
项目达产后消化新增产能的具体规划；（3）请保荐机构发表意见。

       回复：

       （1）结合公司重组人胰岛素产品的市场份额、近两年的产能利用率、在手
订单、市场竞争等情况，说明现有产能未充分利用的原因，扩张重组人胰岛素
产能的必要性及合理性；


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    2018 年 5 月，公司结合当时自身经营状况和发展规划需要，对募集资金投
资项目实施计划进行变更，原计划投入东宝糖尿病平台建设项目的募集资金全部
转为投入主营业务重组人胰岛素生产基地异地建设项目，主要是由于重组人胰岛
素注射剂系列产品销量高速增长，公司预计原生产车间生产能力将于几年内趋于
饱和，届时将无法满足重组人胰岛素注射剂系列产品的市场供应。具体说明如下：

    考虑设备检修时间以及休假等因素的影响，公司重组人胰岛素生产基地原料
药车间及注射剂车间设计产能及实际产能情况如下：

                      项目                            设计产能                 实际产能
                 原料药生产车间                          3,000 公斤              2,000 公斤
                                    二车间               7,000 万支              3,000 万支
     注射剂生产车间
                                    三车间              12,600 万支              8,260 万支
         注射剂生产车间实际产能合计                     19,600 万支             11,260 万支

    2015 年至 2017 年实际产能利用率情况如下：

                 项   目                      2015 年           2016 年           2017 年
          原料药产量（公斤）                      1,055.25            941.51       1,008.82
     原料药生产车间实际产能利用率                 52.76%          47.08%            50.44%
        注射剂系列产品（万支）                    3,346.42       4,002.38          4,720.59
 注射剂系列产品生产车间实际产能利用率             29.72%          35.55%            41.92%

    2015 年至 2017 年公司重组人胰岛素注射剂系列产品销量情况如下：

          项目                    2015 年            2016 年                   2017 年
注射剂系列产品销售量(万支)             3,254.87          3,877.54                    4,672.08
      销售量增长率                                           19.13%                      20.49%
       复合增长率                                                                        19.81%

    如上表所示，2015 年至 2017 年期间，公司重组人胰岛素销售呈增长态势。
随着重组人胰岛素销量的不断扩大，生产线的年生产任务也在相应地增加，设备
的使用频率在逐步加大，公司预计原料药生产车间生产能力将于几年内趋于饱
和。所以，公司对募集资金投资项目实施计划进行变更，原计划投入东宝糖尿病
平台建设项目的募集资金全部转为投入主营业务重组人胰岛素生产基地异地建
设项目。待完成转产后，原原料药生产车间拟用于未来新产品胰岛素类似物（如
地特胰岛素原料药、赖脯胰岛素原料药等产品）上市后前几年市场开拓期间的生
产，原注射剂系列产品生产车间拟用于胰岛素类似物注射剂的生产。



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    但随着近年来市场环境的变化，二代胰岛素产品销售的增速放缓。2017 年
至 2019 年公司重组人胰岛素注射剂系列产品销售情况:

             项目                  2017 年             2018 年              2019 年
注射剂系列产品销售量（万支）            4,672.08             4,702.36             5,401.56
        销售量增长率                                           0.65%               14.87%
         复合增长率                                                                   7.52%

    如上表所示，公司 2017-2019 年重组人胰岛素注射剂系列产品销售复合增长
率仅为 7.52%，较 2015-2017 年重组人胰岛素注射剂系列产品销售复合增长率
19.81%下降较为明显。

    同时结合公司当前的产能利用率未达到饱和的情况，重组人胰岛素生产基地
异地建设项目扩张重组人胰岛素产能的必要性及合理性的基础已发生变化，按照
原计划投入可能会出现募集资金使用效率下降的情况。

    （2）结合重组人胰岛素生产基地异地建设项目的具体规划、实际进展，说
明已投入资金的具体投向，该项目达产后消化新增产能的具体规划；

    自 2018 年 5 月以来，重组人胰岛素生产基地异地建设项目具体投入进度如
下表所示：

                                                                               单位：万元
      项目             2020 年 1-4 月              2019 年              2018 年 5-12 月
     土地购置                           -                         -              11,496.29
     工程建设                   2,669.13               18,448.62                  9,031.20
     设备购置                     133.61                          -                       -

    其中，仅 2018 年发生的土地购置费 9,673.80 万元为募集资金投入，其他投
入均为公司自有资金投入。

    公司结合市场需求及战略规划，对上述项目的可行性及预计收益等进行了论
证，但受市场环境影响，截至本回复出具日，项目实施的风险和收益存在一定不
确定性。目前该项目方案变更尚在论证研究过程中，公司将尽快确定并及时召开
董事会进行审议，同时进行信息披露。

    （3）保荐机构意见

    经核查，保荐机构认为，公司结合市场需求及战略规划，对重组人胰岛素生


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产基地异地建设项目的可行性及预计收益等进行了论证，但受市场环境影响，截
至本回复出具日，项目实施的风险和收益存在一定不确定性。

    目前该项目方案变更尚在论证研究过程中，公司将尽快确定并及时召开董事
会进行审议，同时进行信息披露。




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（本页无正文，为《华泰联合证券有限责任公司关于通化东宝药业股份有限公司
2019 年年报问询函的回复意见》之签章页）




    保荐代表人(签字)：
                            吕洪斌                张志华




                                          华泰联合证券有限责任公司(公章)
                                                  2020 年 5 月 25 日




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