公司代码:600867 公司简称:通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2022 年年度报告摘要 1 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 中准会计师事务所(特殊普通合伙) 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中准会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2022年度实现归属于母公司所有者的净利润 1,581,891,736.52元,其中母公司2022年度实现净利润1,611,418,685.58元,按母公司实现净利润的 10%提取法定盈余公积161,141,868.56元后,加上年初未分配利润2,700,547,905.49元,减去支付的 普通股股利1,095,782,446.10元,2022年末公司实际可分配的利润为3,025,515,327.35元。 利润分配预案:以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红 利 2.50 元 ( 含 税 )。 公 司 回 购 股 份 9,999,979 股 存 放 于 回 购 专 用 证 券 账 户 。 公 司 目 前 总 股 本 1,993,678,653股,扣除回购专用证券帐户上已回购股份9,999,979股后股本数为1,983,678,674股(回 购股份不参与本次利润分配),以此计算合计拟派发现金红利495,919,668.50元(含税)。尚余未分 配利润2,529,595,658.85元,结转以后年度分配。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号—回购股份》等有关规定,上市公司以现 金为对价,采用集中竞价方式、要约方式回购股份的,当年已实施的股份回购金额视同现金分红 ,纳入该年度现金分红的相关比例计算。公司2022年度以集中竞价交易方式回购公司股份的金额 为人民币184,450,419.23元(不含交易费用)。 经公司2022年第二次临时股东大会审议通过《2022年半年度利润分配的预案》,同意以实施权 益分派股权登记日的总股本扣除回购专用证券账户上已回购股份后的股本为基数,向全体股东每 10股派发现金红利2.50元(含税)。公司已于2022年10月28日派发2022年半年度股息每10股现金红 利2.50元(含税),共计495,919,668.50元(含税),具体内容详见公司于2022年10月24日在上海证 券交易所网站(www.sse.com.cn)及《中国证券报》、《上海证券报》披露的《通化东宝2022年半 年度权益分派实施公告》。 加上该等金额后,本年度公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例为 74.36%。 2 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应 调整分配总额,将另行公告具体调整情况。 本年度不送股,也不进行公积金转增股本。 本次利润分配方案尚需本公司 2022 年年度股东大会审议通过后方可实施。 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苏璠 谷丽萍 办公地址 吉林省通化县东宝新村 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 电子信箱 sufan@thdb.com guliping@thdb.com 2 报告期公司主要业务简介 (一)行业情况说明 2022 年 1 月 30 日,国家工信部、发改委、科技部、商务部、卫健委、应急管理部、医保局、 药品监督管理局、中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“《规 划》”)。《规划》中指出“十四五”期间,我国医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化,将进 入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。 随着医改深入推进,医药行业、医药市场发生重大变革。同时伴随着仿制药一致性评价、集 中采购、药品市场许可持有人制度等政策的实施,包括公司在内的医药制造业企业整体面临着量、 质、价的全新考验和竞争压力,行业竞争从以销售为重点转变为以研发生产端、成本、质量和技 术能力等多方面的竞争为重点。 随着我国城镇化的推进、人口老龄化的加速以及生活方式的改变,我国人口的疾病谱系也在 发生着重大变化,由传染性疾病为主的模式已转为以慢性病为主的模式,人们对药品的需求结构 也随之改变。尤其近 10 年来,伴随人口老龄化进程的加快及人们生活方式的变化,糖尿病、痛风、 高血压高血脂、慢性肾病、心脑血管疾病、肿瘤等慢性病发病率不断提高,人们对慢性疾病治疗 3 药物的需求和与之对应的市场空间也随之快速扩大。 糖尿病已成为全球性的健康问题,我国与全球整体的糖尿病患者人数持续增长,根据国际糖 尿病联盟(IDF)全球糖尿病地图(第 10 版)估计,全球有 5.37 亿成年人患有糖尿病,每 10 个 成年人中就有 1 人患有糖尿病。我国是全球糖尿病患者人数最多的国家,成年人糖尿病的患病率 高达 13%,糖尿病患病人数自 2019 年的 1.16 亿增长至 2021 年的 1.41 亿。一方面我国糖尿病患 人数呈现快速增长趋势,另一方面,相比欧美发达国家,我国仍然存在糖尿病知晓率、治疗率、 控制率三低的情况,尤其是基层糖尿病防治情况不容乐观,胰岛素渗透率提升空间较大。随着我 国医疗水平的进步与国民健康意识的增强,未来糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升,糖尿病 治疗市场也将随之不断扩容。根据弗若斯特沙利文数据,我国糖尿病用药市场规模预计在 2030 年将达到人民币 1,675 亿元,全球糖尿病用药市场规模预计在 2030 年将达到 1,091 亿美元。 痛风/高尿酸血症患者人数同样庞大,并且近年来呈明显上升和年轻化趋势。根据《2021 中 国高尿酸及痛风趋势白皮书》,中国高尿酸血症的总体患病率为 13.3%,患病人数约为 1.17 亿人, 痛风总体发病率为 1.1%,患病人数约为 1,466 万。相应的痛风/高尿酸血症治疗产品销售量近几 年来不断攀升。现有已上市药物有效性和安全性上都有可以改进的空间,安全有效的创新药物未 来将有巨大的市场空间。根据弗若斯特沙利文数据,全球痛风药物市场规模预计在 2030 年将达到 77 亿美元。公司目前两款一类创新药的研发目的即为患者提供安全性更高、效果更为良好的药品。 (二)公司所处行业地位 2022 年二季度开始,国家胰岛素专项集采结果在全国各地落地实施,加速了国产胰岛素对进 口产品的替代进程,国产厂商的市场份额也相应得到提升。 我国胰岛素行业集中度比较高。作为我国胰岛素行业龙头,公司自实现中国胰岛素“零”的 突破,打破外资对我国胰岛素市场的垄断以来,市场占有率不断提升。公司 2022 年人胰岛素制剂 销量继续近双位数增长;胰岛素类似物甘精胰岛素、门冬胰岛素、门冬预混胰岛素正处于快速放 量阶段,销售收入与市场份额正快速提升,公司后续新品的陆续上市亦将持续开拓增量空间,成 为公司新的业绩增长点。除糖尿病治疗领域外,公司近年来积极拓展布局至同为内分泌代谢领域 中的痛风/高尿酸血症领域。结合目前公司现有的糖尿病慢病管理平台,未来将形成良好的协同效 应。 公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面,现有产品与在研管线产品涵盖长效、中效、速效、超 速效胰岛素,双胰岛素复方制剂,GLP-1RA、长效 GLP-1RA,胰岛素类似物 GLP-1RA 复方制剂,多 靶点一类创新药等多类产品,能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求,产品的市场空间将持 4 续扩大。公司积极布局市场潜力巨大的 GLP-1RA、DPP-4、SGLT-2 类降糖药物,其中 DPP-4 类药物 磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件;SGLT-2 类药物恩格列净 NDA 已获得 受理;GLP-1RA 类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品,该类药品也是公司研发 重点之一,其中利拉鲁肽注射液 NDA 已获得受理,创新药 GLP-1/GIP 双受体激动剂申报临床已获 得受理,除降糖适应症外,未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、NASH 等其他适应症的潜力。肥胖 和 NASH 治疗领域未来市场广阔,根据摩根士丹利预计,2030 年全球肥胖药物市场规模将达到 540 亿美元;根据弗若斯特沙利文数据,全球 NASH 药物市场规模预计在 2030 年将达到 322 亿美元。 公司未来将投身于生物医药前沿领域的全球竞争和全球创新,持续加大创新研发投入,提升 创新技术和生产能力,源源不断推出更优质的产品以实现高质量发展,保持公司行业领先地位。 (一)公司所属行业 通化东宝所处行业为医药制造业,主要从事药品研发、生产和销售,主要业务涵盖生物制品、 中成药、化学药,治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,公司拥有国家级企业技术中心、 国家 GMP 和欧盟 GMP 认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、 ISO14001 环境体系认证企业。 (二)主营业务情况说明 1、公司主要业务及主要产品情况 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发,为糖尿病及内分泌病病人提供综合 解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主,主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛 素注射剂(注册商标:甘舒霖)、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液(注册商标:平舒霖)、 门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液、门冬胰岛素 50 注射液(注册商 标:锐舒霖)、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。 公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品,以发展糖尿病治疗领域为核心,丰富糖尿病治疗领域 产品线,通过完善的胰岛素笔及针的注射系统,高品质血糖监测系统,以及线上和线下的病人管 理,使通化东宝成为专业的糖尿病生产企业以及整体的提供服务的企业。 主要产品及其用途: 细分 主要治 药(产)品名称 注册分类 适应症或功能主治 行业 疗领域 生 精蛋白人胰岛素混合注 糖 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 物 射液(30R) 尿 制 精蛋白重组人胰岛素混 病 生物制品 需用胰岛素治疗的糖尿病 品 合注射液(40/60) 5 精蛋白人胰岛素混合注 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 射液(50R) 人胰岛素注射液 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 精蛋白人胰岛素注射液 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 甘精胰岛素注射液 生物制品 需用胰岛素治疗的糖尿病 门冬胰岛素注射液 生物制品 用于治疗糖尿病 门冬胰岛素 30 注射液 生物制品 用于治疗糖尿病 门冬胰岛素 50 注射液 生物制品 用于治疗糖尿病 熄风通络。用于风邪上扰所致 心 中 的头痛头昏、恶心呕吐、视物 脑 成 镇脑宁胶囊 原中药新药 不清、肢体麻木、耳鸣;血管 血 药 神经性头痛、高血压、动脉硬 管 化见上述证候者。 2、公司经营模式 公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销 售,具有完整的研发、采购、生产和销售模式。 (1)研发模式 公司采用以临床需求为导向,自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产品研发, 公司在北京、上海、杭州、通化等多地建立研发机构,主要职能涵盖新药研发、成果转化、注册 申报、海外事务及国际注册、产业化生产等。公司视研发效率为生命线,围绕糖尿病以及内分泌 治疗领域的前沿治疗技术,不断推动公司科技创新,提高新药研发创新能力,全力打造成糖尿病 治疗领域的龙头企业,并致力于成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。 (2)采购模式 公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统,通过对供应商的质量水平、交货能力、价格水 平、技术能力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价,筛选出优质供应商,并建立 供应商阶段性评价体系,根据公司所在的发展阶段与实际需求选择合适、合格的供应商,以确保 公司各项原辅料与设备的供应及时、充足与品质优良、稳定。 (3)生产模式 公司根据市场需求采用以销定产的生产模式,基于各产品销售计划以及月度发货情况,科学 合理地制定与调整生产计划,保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原料药到制剂的一体化生 6 产体系,严格按照 GMP 和公司质量管理要求进行生产,确保产品质量可靠稳定。同时,公司在生 产过程中持续进行精益生产管理,不断优化流程和降低损耗,提高劳动生产率和设备利用率。 (4)销售模式 考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强,公司自建专业化销售团队,在糖尿病领域创立自运 营模式。通过学术活动引导的专业化市场推广等形式,公司不断提高产品的区域覆盖率和市场占 有率。另外公司自建商务团队,负责和医药商业公司签订销售合同,提供相应服务,负责回款等。 产品由医药商业公司配售到医院,最终完成整个销售流程。 3、主要业绩驱动因素 2022 年 5 月国家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行,尽管受到产品价格下降等诸多 因素的影响,公司仍凭借不断优化销售策略、加强渠道推广,开展各项线上线下学术活动、持续 深耕基层市场并完善的售后服务体系、深化商业合作、提升产品品质,加强品牌建设,科学布局 市场,为业绩不断提供新动能。2022 年公司胰岛素全系列产品销量同比增长 14.92%,其中人胰岛 素销量同比近双位数增长,胰岛素类似物同比增长超 100%,公司胰岛素产品销售收入同比下降幅 度远小于胰岛素集采产品销售单价下降幅度,显示出强大的增长韧性。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2022年 2021年 2020年 增减(%) 总资产 6,750,313,677.18 6,520,101,831.69 3.53 5,803,260,212.00 归属于上市公 司股东的净资 6,544,263,425.28 6,214,878,703.23 5.30 5,553,989,427.11 产 营业收入 2,778,453,059.19 3,267,897,464.66 -14.98 2,892,169,238.81 归属于上市公 司股东的净利 1,581,891,736.52 1,308,254,212.79 20.92 929,916,045.06 润 归属于上市公 司股东的扣除 840,685,707.65 1,104,741,891.73 -23.90 954,990,467.13 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 的现金流量净 863,094,112.65 1,180,365,738.97 -26.88 1,192,286,108.30 额 加权平均净资 增加2.44个百分 24.52 22.08 17.72 产收益率(%) 点 基本每股收益 0.79 0.64 23.44 0.46 7 (元/股) 稀释每股收益 0.79 0.64 23.44 0.46 (元/股) 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 887,477,252.42 500,048,618.09 711,536,493.36 679,390,695.32 归属于上市公司股东的净 831,206,165.81 351,359,487.75 220,209,778.94 179,116,304.02 利润 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 389,232,217.53 52,067,255.57 219,591,536.77 179,794,697.78 润 经营活动产生的现金流量 353,628,438.63 220,701,917.36 234,430,310.67 54,333,445.99 净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 111,773 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 89,451 前 10 名股东持股情况 持 质押、标记或冻结情 有 况 有 限 售 股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 条 股东 (全称) 减 量 (%) 件 股份 性质 数量 的 状态 股 份 数 量 东宝实业集团有限公 境内 0 591,699,387 29.68 质押 472,439,472 司 非国 8 有法 人 天津桢逸股权投资合 0 183,058,967 9.18 无 其他 伙企业(有限合伙) 境内 张炜 8,010,015 38,000,015 1.91 无 自然 人 阿布达比投资局 -428,200 31,836,912 1.60 无 其他 中国银行股份有限公 司-招商国证生物医 2,220,789 22,032,331 1.11 无 其他 药指数分级证券投资 基金 香港中央结算有限公 -33,453,447 20,168,858 1.01 无 其他 司 中国农业银行股份有 限公司-中证 500 交 3,607,800 11,474,560 0.58 无 其他 易型开放式指数证券 投资基金 境内 李一奎 0 11,328,579 0.57 无 自然 人 境内 吴建新 0 10,983,950 0.55 无 自然 人 全国社保基金五零三 6,000,000 10,000,000 0.50 无 其他 组合 公司控股股东东宝实业集团有限公司与公司实际控制人 上述股东关联关系或一致行动的说明 李一奎属于一致行动人,公司未知其他股东之间是否存在 关联关系或是否属于一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量 无 的说明 9 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 10 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 2022 年,是集采落地执行年,受胰岛素集采的影响,公司的营业收入同比有所下滑。2022 年,公司实现营业收入 277,845.31 万元,比上年同期减少 14.98%;实现利润总额 182,951.80 万元,比上年同期增长 19.23%;实现归属于母公司所有者的净利润 158,189.17 万元,比上年 同期增长 20.92%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润 84,068.57 万元,比 上年同期减少 23.90%。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用 11