证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2019-14
健民药业集团股份有限公司
关于获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担个别及连带责任。
重要提示：
公司于 2019 年 5 月 7 日收到湖北省药品监督管理局颁发的《药品 GMP
证书》，已恢复生产。
2019 年 5 月 7 日，健民药业集团股份有限公司（以下简称：公
司）获得湖北省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，现将有关
情况公告如下：
一、《药品 GMP 证书》相关信息
企业名称 地址 证书编号 认证范围 发证日期 有效期
片剂、硬胶囊剂
HB20190498 2019 年 5 月 6 日 2024 年 5 月 5 日
（含中药提取车间）
湖北省武 糖浆剂、煎膏剂（膏滋）
HB20190499 2019 年 5 月 6 日 2024 年 5 月 5 日
健民药业集团 汉市汉阳 （含中药提取车间）
股份有限公司 区鹦鹉大
HB20190500 丸剂（含中药提取车间） 2019 年 5 月 6 日 2024 年 5 月 5 日
道 484 号
颗粒剂、散剂
HB20190501 2019 年 5 月 6 日 2024 年 5 月 5 日
（含中药提取车间）
二、涉及生产线产能及主要生产品种
生产线名称 年产能 主要生产剂型 主要生产品种
丸剂 麻仁丸、耳聋左慈丸、关节风痛丸、参桂鹿茸
100 吨 丸剂
（含中药提取车间） 丸、安神益脑丸等
虚汗停糖浆、安眠补脑糖浆、川贝清肺糖浆、
糖浆、煎膏剂（膏滋） 小儿止咳糖浆、杏苏止咳糖浆等
30 万瓶 糖浆、煎膏剂
（含中药提取车间） 参芪膏、参苓归元膏、妇科白带膏、养阴清肺
膏
颗 粒 剂
颗粒剂、散剂 龙牡壮骨颗粒、一清颗粒、健脾生血颗粒、午
3000 吨，散 颗粒剂、散剂
（含中药提取车间） 时茶颗粒，婴儿健脾散、小儿化毒散等
剂 15 吨
片剂 0.5 亿
片剂、胶囊剂 片，胶囊剂 片剂、胶囊剂 小金胶囊、健脾生血片、健民咽喉片等
1 亿粒
三、主要产品的市场情况
药品 剂型 主治功能 主要厂家 市场竞争情况
名称
龙牡壮 颗粒剂 强筋壮骨，和胃健脾。用于 公司独家 在2017中国公立医疗机构-
骨颗粒 治疗和预防小儿佝偻病，软
中成药-儿科补充营养剂用
骨病；对小儿多汗、夜惊、
食欲不振、消化不良、发育 药TOP20品牌格局中占
迟缓也有治疗作用。 10.57%，排名第4；
中国城市零售药店终端竞争
格局-儿科用药-儿科补充营
养剂用药TOP20品牌格局中
占93.54%，排名第1。
健脾生 颗粒剂 健脾和胃，养血安神。用于 公司独家 在2017中国公立医疗机构-
血颗粒 小儿脾胃虚弱及心脾两虚型 中成药-补血用药TOP20品牌
缺铁性贫血；成人气血两虚
格局中占1.58%，排名第11
型缺铁性贫血。
婴儿健 散剂 健脾，消食，止泻。用于消 公司及江西济民 在2017中国公立医疗机构-
脾散 化不良，乳食不进，腹胀，
可信药业有限公 中成药-儿科厌食症用药
大便次数增多。
司等多个厂家 TOP20品牌格局中占1.72%，
排名第13
小儿化 散剂 清热解毒，活血消肿。用于 公司及原大宁堂 在2017中国公立医疗机构-
毒散 热毒内蕴、毒邪未尽所致的
药业有限公司等 中成药-儿科其他用药TOP20
口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁
口渴、大便秘结。 多个厂家 品牌格局中占0.48%，排名第
18
麻仁丸 丸剂 润肠通便。用于肠热津亏所 公司及武汉太福 在2017中国城市零售药店终
致的便秘，症见大便干结难
制药有限公司等 端竞争格局-中成药-麻仁
下、腹部胀满不舒；习惯性
便秘见上述征候者。 多个厂家 TOP20品牌格局中占1.52%，
排名第8
耳聋左 丸剂 滋肾平肝。用于肝肾阴虚， 公司及北京同仁 在2017中国城市零售药店终
慈丸 耳鸣耳聋，头晕目眩。
堂股份有限公司 端竞争格局-五官科用药-耳
同仁堂制药厂等 科用药TOP20品牌格局中占
多个厂家 0.03%，排名第13
参芪膏 煎膏剂 补脾益肺。用于脾肺气虚， 公司及南京同仁 在2017中国城市零售药店终
动辄喘乏，四肢无力，食少
堂药业有限责任 端竞争格局-中成药-参芪
纳呆，大便溏泄。
公司等多个厂家 TOP20品牌格局中占0.22%，
排名第5
小金胶 胶囊剂 散结消肿、化瘀止痛。用于 公司及四川省天 在2017中国公立医疗机构-
囊 阴疽初起，皮色不变，肿硬
基药业有限公司 中成药-小金-产品名称
作痛，多发性脓肿，瘿瘤，
瘰疬，乳岩，乳癖。 两家 TOP20品牌格局中占22.32%，
排名第4
便通胶 胶囊剂 健脾益肾，润肠通便。本品 公司独家 2017中国公立医疗机构-中
囊 用于脾肾不足，肠腑气滞所
成药-便秘用药-产品名称
致的便秘。症见：大便秘结
或排便乏力，神疲气短，头 TOP20品牌格局中占比
晕目眩，腰膝酸软等。原发 11.94%，排名第2。
性习惯性便秘、肛周疾患所
引起的便秘见以上证候者。
虚汗停 糖浆剂 益气养阴，固表敛汗。用于 公司独家 未查询到相关数据
糖浆 气阴不足之自汗、盗汗及小
儿盗汗。
健脾生 片剂 公司独家 2017中国公立医疗机构-中
健脾和胃，养血安神。用于
血片 脾胃虚弱及心脾两虚所致的 成药-补血用药-产品名称
血虚证，症见面色萎黄或晄
白，食少纳呆，腕腹胀闷、 TOP20品牌格局中占2.36%，
大便不调、烦躁多汗、倦怠 排名第6
乏力、舌胖色淡、苔薄白、
脉细弱；缺铁性贫血见上述
证候者。
备注：市场竞争情况为米内网统计的2017年中国城市公立医院中成药终端和中国城市零售药店终端竞
争格局数据。
四、对上市公司影响及风险提示
公司颗粒剂、丸剂等相关生产线通过 GMP 认证并获得《药品 GMP
证书》，说明公司相关生产线各方面均满足 GMP 要求，有利于实行规
模化生产、保持稳定的产品质量和生产能力，满足市场需求。
本次《药品 GMP 证书》的获得为原《药品 GMP 证书》到期后的再
认证，不会对公司当前经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受
市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
健民药业集团股份有限公司
董 事 会
二○一九年五月七日