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公司公告

健民集团:健民集团关于取得《药品生产许可证》的公告2021-12-03  

                        证券代码:600976             证券简称:健民集团       公告编号:2021-72


                   健民药业集团股份有限公司
           关于取得《药品生产许可证》的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    健民药业集团股份有限公司(以下简称:公司)近期武汉生产地扩建综合
制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品
生产许可证》的变更备案,现将有关情况公告如下:

    一、新的《药品生产许可证》基本信息
    企业名称:健民药业集团股份有限公司
    社会统一信用代码:91420100177701849P
    注册地址:湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号
    法定代表人:何勤
    企业负责人:何勤
    质量负责人:卢敏
    生产地址和生产范围
    1、湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道484号:颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水
蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、膜
剂、口服溶液剂(含中药提取车间)。
    2、受托方:健民集团叶开泰国药(随州)有限公司;生产地址:湖北省随
州市高新技术产业园区;生产范围:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、
颗粒剂。
    许可证编号:鄂20200004
    分类码:AhzBz
    发证机关:湖北省药品监督管理局
    有效期至:2025年11月17日
    二、本次变更事项

   公司本次《药品生产许可证》变更备案涉及的变更事项为“2021 年 11 月 29
日在生产地址湖北省武汉市汉阳区鹦鹉大道 484 号扩建综合制剂车间二楼 D 区颗
粒剂生产线(二)通过药品 GMP 符合性检查”。
    1、公司本次通过符合性检查的生产线情况
                 生产线名称                       设计产能              主要生产品种
  综合制剂车间二楼 D 区颗粒剂生产线(二)        3200 吨/年             龙牡壮骨颗粒


    2、主要品种的市场状况
主要生产品种   剂型     治疗领域                         市场情况
龙牡壮骨颗粒   颗粒剂   强筋壮骨,和胃健脾。用于治疗     公司独家品种。据米内网市场竞争格
                        和预防小儿佝偻病、软骨病;对     局数据,在【2020】中国城市零售药
                        小儿多汗、夜惊、食欲不振、消     店【中成药】【儿科补充营养剂用药】
                        化不良、发育迟缓也有治疗作用。   产品名称 TOP20 格局中占比 98.36%,
                                                         排名第 1。

    三、对上市公司的影响及风险提示
    本次《药品生产许可证》变更备案是基于公司武汉生产基地扩建生产线通过
药品 GMP 符合性检查,将有利于公司提高生产能力,确保市场供应,公司本次
生产线通过药品 GMP 符合性检查对公司未来生产经营产生积极影响。
    由于医药产品的行业特点,药品的生产销售受到国家政策、市场环境变化等
因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

    特此公告。




                                                 健民药业集团股份有限公司
                                                               董事会
                                                         2021 年 12 月 2 日