证券代码：601607               证券简称：上海医药          编号：临 2018-051
债券代码：136198               债券简称：16 上药 01


                       上海医药集团股份有限公司
            关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

   大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


   近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公
司正大青春宝药业有限公司（以下简称“正大青春宝”）收到浙江省食品药品监督管理
局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号 ZJ20180114。




一、GMP 证书相关信息

    企业名称：正大青春宝药业有限公司
    地     址：杭州市西湖区西溪路551号
    证书编号：ZJ20180114
    认证范围：大容量注射剂(最终灭菌)
    有效期至：2023年9月4日




二、该 GMP 涉及的生产情况
    本次认证涉及车间 3 个，为前处理八车间、提取及小针制剂二车间、大输液制剂六
车间。截至目前上述 3 个车间项目累计投入约人民币 2014.77 万元。

 序号        生产线名称                      年产能              代表品种
   1     前处理生产线        4000 吨
   2     提取生产线          135 吨                        参麦注射液
   3     大容量注射剂        按 50 毫升计，1200 万瓶




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三、主要产品的市场情况
  药品                            注册        主要
             剂型    功能主治                               市场同类产品情况
  名称                            分类      生产厂家
               治疗气阴两虚
                                          正大青春宝、华   IQVIA-CHPA 数 据 显
               型之休克、冠
                                          润三九（雅安）   示，参麦注射液 2017
 参麦注        心病、病毒性
        注射剂                   中成药   药业有限公司、   年销售额为 145,812
 射液          心肌炎、慢性
                                          河北神威药业     万元，正大青春宝销
               肺心病、粒细
                                          有限公司等       售占比 40.23%。
               胞减少症。
    数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服
务提供商。




四、对上市公司影响及风险提示
    本次正大青春宝通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医药及其控股子公司
当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能
力，满足市场需求。
    但由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、
供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                                 上海医药集团股份有限公司
                                                             董事会
                                                  二零一八年九月二十八日




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