证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2018-053
债券代码：136198 债券简称：16 上药 01
债券代码：155006.SH 债券简称：18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于下属子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属子公
司上海上药新亚药业有限公司（以下简称“新亚药业”）、上海信谊金朱药业有限公司
（以下简称“信谊金朱”）分别收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，
证书编号分别为 SH20180054、SH20180056。
一、GMP 证书相关信息
/1、企业名称：上海上药新亚药业有限公司
地 址：上海市浦东新区川沙路978号
证书编号：SH20180054
认证范围：无菌原料药(果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠、维生素C、头孢拉定/L-精氨
酸)、粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂。
有效期至：2023年11月03日
/2、企业名称：上海信谊金朱药业有限公司
地 址：上海市金山区亭卫公路6485号
证书编号：SH20180056
认证范围：大容量注射剂、小容量注射剂（含非最终灭菌）
有效期至：2023年11月08日
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二、该 GMP 涉及的生产情况
新亚药业本次 GMP 认证涉及车间 2 个，为制剂车间、原料车间，截至目前，上述两
车间工程累计投入约人民币 11576.5 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 制剂生产线 27450 万瓶 注射用头孢噻肟、注射用兰索拉唑等
2 无菌原料药 352 吨 果糖二磷酸钠、苯巴比妥钠等
信谊金朱本次 GMP 认证涉及车间 1 个，为 1 号楼针剂车间，截止目前，该车间工程
累计投入约人民币 534.66 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
小容量注射剂
1 15000 万支 甲硫酸新斯的明注射液
（含非最终灭菌）
2 大容量注射剂 500 万瓶 丙氨酰谷氨酰胺注射液等
三、主要产品的市场情况
（一）新亚药业
注册
序号 药品名称 剂型 适应症 主要生产厂家 市场相关情况
分类
敏感细菌所致的 华北制药河北华民药 IQVIA-CHPA 数 据 显
肺炎及其他下呼 业有限责任公司、安徽 示，2017 年该制剂医
注射用头 化学
1 注射剂 吸道感染、尿路 威尔曼制药有限公司、 院采购金额 89,406 万
孢噻肟钠 药品
感染、脑膜炎、 深圳立健药业有限公 元，新亚药业销售额
败血症等。 司、新亚药业等。 9,557 万元。
山东罗欣药业集团股 IQVIA-CHPA 数 据 显
口服疗法不适用 份有限公司、江苏奥赛 示，2017 年该制剂医
注射用兰 化学
2 注射剂 的伴有出血的十 康药业股份有限公司、 院 采 购 金 额 381,532
索拉唑 药品
二指肠溃疡。 悦康药业集团有限公 万元，新亚药业销售额
司、新亚药业等。 13,445 万元。
2
张家港市华天药业有
限公司、扬子江药业集 IQVIA-CHPA 数 据 显
果糖二磷 团江苏海慈生物药业 示，2017 年果糖二磷
3 原料药 / /
酸钠 有限公司、国药集团国 酸钠制剂医院采购金
瑞药业有限公司、新亚 额 18,682 万元。
药业等。
IQVIA-CHPA 数 据 显
福建省闽东力捷迅药
苯巴比妥 示，2017 年苯巴比妥
4 原料药 / / 业有限公司、新亚药
钠 钠制剂医院采购金额
业。
738 万元。
(二)信谊金朱
注册
序号 药品名称 剂型 适应症 主要生产厂家 市场相关情况
分类
河南润弘制药股份有限 IQVIA-CHPA 数 据 显
甲硫酸新 公司、浙江仙琚制药股 示，2017 年该制剂医
化学
1 斯 的 明 注 注射液 中枢神经系统 份有限公司、江苏浦金 院采购金额 3,363 万
药品
射液 药业有限公司、信谊金 元，信谊金朱销售额
朱等。 2,529 万元。
IQVIA-CHPA 数 据 显
丙氨酰谷 四川科伦药业股份有限 示，2017 年该制剂医
化学
2 氨 酰 胺 注 注射液 医用溶液 公司、辰欣药业股份有 院采购金额 252,174
药品
射液 限公司、信谊金朱等。 万元，信谊金朱销售
额 582 万元。
数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服
务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次新亚药业、信谊金朱通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医药及其控
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股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量
和生产能力，满足市场需求。
由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、
供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年十一月二十七日
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