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公司公告

上海医药:关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告2018-12-01  

						证券代码:601607             证券简称:上海医药        编号:临 2018-055
债券代码:136198             债券简称:16 上药 01
债券代码:155006             债券简称:18 上药 01


                     上海医药集团股份有限公司

         关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

    近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属控股子公司上海紫源制药有限公司(以下简称“上药紫源”)收到上海市食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20180051。


一、GMP 证书相关信息
    企业名称:上海紫源制药有限公司
    地 址:      上海市闵行区颛桥镇光华路 749 号
    认证范围:原料药(盐酸二甲弗林)
    有效期至:2023 年 11 月 1 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
    该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为原料药车间,年产能为 60kg,截至
目前工程累计投入约人民币 15 万元。


三、盐酸二甲弗林原料药的市场情况
    盐酸二甲弗林制剂常用于麻醉、催眠药物所引起的呼吸抑制及各种疾病引起
的中枢性呼吸衰竭,以及手术、外伤等引起的虚脱和休克。公司尚无法获得该原
料药的市场销售数据,上药紫源生产的盐酸二甲弗林原料药主要供应公司内部制
剂的生产配套。


五、对上市公司影响及风险提示
    本次上海紫源制药有限公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对
上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。
   获得药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力,保证盐酸二甲弗
林原料药满足市场需求。


   特此公告。


                                          上海医药集团股份有限公司
                                                     董事会
                                             二零一八年十二月一日