证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2018-056
债券代码：136198 债券简称：16 上药 01
债券代码：155006 债券简称：18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于下属子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属控股
子公司厦门中药厂有限公司（以下简称“上药厦中”）收到福建省食品药品监督
管理局颁发的《药品 GMP 证书》，上海医药下属全资子公司上药康丽（常州）
药业有限公司（以下简称“常州康丽”）收到江苏省药品监督管理局颁发的《药
品 GMP 证书》。
一、GMP 证书相关信息
企业名称：厦门中药厂有限公司
地址：福建省厦门市同安区白云大道 97 号
证书编号：FJ20180013
认证范围：中药饮片（含直接口服，净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、
煅制、煮制、燀制）
有效期至：2023 年 7 月 10 日
企业名称：厦门中药厂有限公司
地址：福建省厦门市同安区白云大道 97 号
证书编号：FJ20180014
认证范围：片剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、
锭剂、硬胶囊剂、茶剂（均含中药前处理、中药提取）、原料药（人工牛黄）
有效期至：2023 年 7 月 10 日
1
企业名称：上药康丽（常州）药业有限公司
地址：江苏省常州市武进区洛阳镇戴溪街
证书编号：JS20180935
认证范围：原料药（喷昔洛韦、雷贝拉唑钠；泛昔洛韦、缬沙坦；环吡酮胺；
盐酸伐昔洛韦）
有效期至：2023 年 11 月 26 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
1、上药厦中本次《药品 GMP 证书》认证车间 3 个，为前处理车间、制剂
车间和包装车间，截至目前工程累计投入约人民币 1,503 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 片剂 9.3 亿片 新癀片
2 锭剂 35 万锭 八宝丹
3 胶囊剂 1 亿粒 八宝丹胶囊
4 中药饮片 2,000 吨 三七粉
2、常州康丽本次《药品 GMP 证书》认证生产线 4 个。截至目前，工程累
计投入约人民币 1,000 万元。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
雷贝拉唑钠、缬沙坦、盐酸
1 生产线 1-3、5 159 吨
伐昔洛韦
三、主要产品的市场情况
序 药品名 注册
剂型 适应症 主要生产厂家 市场相关情况
号 称 分类
IQVIA 数据显示，
用 于热 毒瘀 血所 致的咽 2017 年新癀片医院
厦门中药厂有限公
1 新癀片 片剂 喉肿痛、牙痛、痹痛、胁 中药 采购金额 6,911 万
司
痛、黄疸、无名肿毒等症。 元，厦门中药厂有
限公司独家
2
用于湿热蕴结所致发热，
黄疸，小便黄赤，恶心呕
吐，纳呆，胁痛腹胀，舌 主要为零售销售。
苔黄腻或厚腻干白，或湿 2017 年厦门中药厂
厦门中药厂有限公
2 八宝丹 锭剂 热 下注 所致 尿道 灼热刺 中药 有限公司八宝丹锭
司
痛、小腹胀痛，以及传染 剂实际销售 857 万
性病毒性肝炎、急性胆囊 元
炎、急性泌尿系感染等见
有上述证候者
用于湿热蕴结所致发热，
黄疸，小便黄赤，恶心呕
IQVIA 数据显示，
吐，纳呆，胁痛腹胀，舌
2017 年八宝丹胶囊
苔黄腻或厚腻干白，或湿
八宝丹 胶囊 厦门中药厂有限公 医 院 采 购 金 额
3 热 下注 所致 尿道 灼热刺 中药
胶囊 剂 司 14,633 万元，厦门
痛、小腹胀痛，以及传染
中药厂有限公司独
性病毒性肝炎、急性胆囊
家
炎、急性泌尿系感染等见
有上述证候者
江苏豪森药业集团
IQVIA 数据显示，
有限公司、山东新华
雷贝拉 原料 2017 年雷贝拉唑制
4 / / 制药股份有限公司、
唑钠 药 剂医院采购金额
珠海润都制药股份
324,632 万元
有限公司等
珠海润都制药股份
有限公泛昔洛韦司、 IQVIA 数据显示，
原料 湖南千金湘江药业 2017 年缬沙坦制剂
5 缬沙坦 / /
药 股份有限公司、浙江 医 院 采 购 金 额
金立源药业有限公 171,980 万元
司等
上海迪赛诺化学制
IQVIA 数据显示，
药有限公司、西南药
盐酸伐 原料 2017 年伐昔洛韦制
6 / / 业股份有限公司、福
昔洛韦 药 剂医院采购金额
安药业集团重庆博
18,888 万元
圣制药有限公司等
3
数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战
略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药厦中、上药康丽通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上
海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。
获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需
求。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一八年十二月五日
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