证券代码：601607                   证券简称：上海医药            编号：临 2018-057

债券代码：136198                   债券简称：16 上药 01

债券代码：155006                   债券简称：18 上药 01




                             上海医药集团股份有限公司
                关于控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
     大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



         近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）控股子公

司上海信谊延安药业有限公司（以下简称“信谊延安”）收到上海市食品药品监督管理

局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号为 SH20180062。



一、GMP 证书相关信息

企业名称：上海信谊延安药业有限公司

地         址：上海市金山区亭林镇兴工路298号

证书编号：SH20180062

认证范围：软胶囊剂

有效期至：2023年11月28日



二、该 GMP 涉及的生产情况

         本次 GMP 认证涉及车间 1 个，为软胶囊制剂车间，截至目前该车间工程累计投入约

人民币 354 万元。

序号            生产线名称          年产能                  代表品种

     1     软胶囊剂生产线             3 亿粒 异维 A 酸软胶囊、阿法骨化醇软胶囊


                                             1
       三、主要产品的市场情况

序号   药品名称      剂型      适应症     注册分类     主要生产厂家            市场相关情况

                                                                          IQVIA-CHPA 数据显示，
                                                     上海东海制药股份
                                                                          2017 年异维 A 酸软胶囊
       异维 A 酸             重度难治性              有限公司、重庆华邦
 1                  胶囊剂                化学药品                        医院采购金额 3,937 万
       软胶囊                结节性痤疮              制药有限公司、信谊
                                                                          元，其中信谊延安销售
                                                     延安。
                                                                          额 2,479 万元。

                                                     大连天宇奥森制药 IQVIA-CHPA 数据显示，
                                                     有限公司、华润双鹤 2017 年阿法骨化醇软胶
       阿法骨化
 2                  胶囊剂   骨质疏松症   化学药品   药业股份有限公司、 囊医院采购金额 46,329
       醇软胶囊
                                                     南通华山药业有限 万元，其中信谊延安销
                                                     公司、信谊延安等。 售额 5,103 万元。
           数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服
       务提供商。


       四、对上市公司影响及风险提示
           本次信谊延安通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医药及其控股子公司当
       期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力，
       满足市场需求。
           由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、
       供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


           特此公告。


                                                           上海医药集团股份有限公司
                                                                      董事会
                                                              二零一八年十二月十一日




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