证券代码：601607                  证券简称：上海医药            编号：临2018-060
债券代码：136198                  债券简称：16 上药 01
债券代码：155006                  债券简称：18 上药 01



                      上海医药集团股份有限公司
     关于下属控股子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

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   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

   近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属控股子公司山东信谊制药有限公司（以下简称“山东信谊”）收到山东省食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号 SD20180793。


一、GMP 证书相关信息
    企业名称：山东信谊制药有限公司
    地址：平原县兴平路 1 号
    证书编号：SD20180793
    认证范围：原料药（艾司唑仑，2 车间 01 线；阿普唑仑，2 车间 02 线；盐
酸胺碘酮，3 车间 01 线；奥扎格雷，5 车间 01 线；替米沙坦，6 车间 01 线）
    有效期至：2023 年 10 月 24 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
    该《药品 GMP 证书》认证车间 4 个，为 2 车间、3 车间、5 车间、6 车间。
本次仅为 GMP 证书更新，无改造费用。
       序号        生产线名称           年产能           代表品种
        1          2 车间 01 线           1吨             艾司唑仑
        2          2 车间 02 线           1吨             阿普唑仑
        3          3 车间 01 线          15 吨           盐酸胺碘酮
        4          5 车间 01 线           4吨             奥扎格雷
        5          6 车间 01 线           3吨             替米沙坦

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三、主要产品的市场情况

  序号    药品名称    剂型     相关制剂主要生产厂家      相关制剂市场销售情况

                              常州四药制药有限公司、   IQVIA 数据显示，2017 年艾司
                              山西新宝源制药有限公     唑仑制剂的医院销售金额为
  1       艾司唑仑   原料药   司、华中药业股份有限公   12,784 万元，其中口服剂型
                              司、山东信谊制药有限公   11,741 万元，山东信谊 6,288
                              司4家                    万元，注射剂型 1,043 万元。
                              齐鲁天和惠世制药有限公   IQVIA 数据显示，2017 年阿普
                              司、重庆青阳药业有限公   唑仑制剂的医院销售金额为
                              司、广西河丰药业有限责   6,213 万元，均为口服剂型，
  2       阿普唑仑   原料药   任公司、太原市振兴制药   其中山东信谊 939 万元。
                              有限责任公司、天方药业
                              有限公司、山东信谊制药
                              有限公司 6 家
                              浙江三门恒康制药有限公   IQVIA 数据显示，2017 年盐酸
                              司、山东信谊制药有限公   胺碘酮制剂的医院销售金额
          盐酸胺碘
  3                  原料药   司2家                    为 22,716 万元，其中口服剂
          酮
                                                       型 7,310 万元，山东信谊 189
                                                       万元，注射剂型 15,406 万元。
                              重庆圣华曦药业股份有限   IQVIA 数据显示，2017 年奥扎
                              公司、美罗药业股份有限   格雷制剂的医院销售金额为
  4       奥扎格雷   原料药   公司、扬子江药业集团江   58,868 元，均为注射剂型。
                              苏海慈生物药业有限公司
                              等
                              上海现代制药股份有限公   IQVIA 数据显示，2017 年替米
                              司、重庆赛维药业有限公   沙坦制剂的医院销售金额为
  5       替米沙坦   原料药
                              司、湖南迪诺制药股份有   56,113 万元，均为口服剂型。
                              限公司等

          数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医
      疗战略研究服务提供商。



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四、对上市公司影响及风险提示
   本次山东信谊通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医药及其
控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高
公司产品质量和生产能力，满足市场需求。


   特此公告。




                                             上海医药集团股份有限公司
                                                       董事会
                                             二零一八年十二月二十九日




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