上海医药:下属控股子公司获得药品GMP证书的公告2019-01-05
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-001
债券代码:136198 债券简称:16 上药 01
债券代码:155006 债券简称:18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
下属控股子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属控
股子公司天津市津津药业有限公司(以下简称“津津药业”)收到天津市药品监督管
理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 TJ20180174。
一、 GMP 证书相关信息
企业名称: 天津市津津药业有限公司
地址: 天津市西青区经济开发区张家窝工业园;天津市西青区张家窝镇周李庄村南
证书编号: TJ20180174
认证范围: 原料药(螺内酯、氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙酸氯
倍他索、醋酸地塞米松)
有效期至: 2023 年 12 月 23 日
二、 该 GMP 涉及的生产情况
此次津津药业 GMP 证书涉及认证车间 6 个,均为原料药车间,其中包括螺内酯
车间、氢化可的松车间、丙酸氯倍他索车间等。总计年产能 164 吨。本次仅为 GMP
证书更新,无改造费用。
三、 同类产品的市场情况
公司尚无法获得相关原料药市场生产和销售数据,以下为相关制剂市场情况。
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序号 药品名称 市场同类产品情况
适应症 主要生产厂家
(人民币、万元)
利尿剂,临床上 绍兴民生医药股份有限公司 IQVIA 数据显示,
主要用于治疗充 浙江朗华制药有限公司 2017 年,螺内酯制
1 螺内酯
血性水肿等水肿 浙江神洲药业有限公司 剂的医院采购金额
性疾病 天津天药药业股份有限公司 为 12,821 万元
华中药业股份有限公司
肾上腺皮质激素
浙江仙琚制药股份有限公司 IQVIA 数据显示,
氢化可的 类药,具有抗炎
河南利华制药有限公司 2017 年,氢化可的
2 作用、免疫抑制
松 扬州制药有限公司 松制剂的医院采购
作用、抗毒素作
山东新华制药股份有限公司 金额为 412 万元
用等
天津天药药业股份有限公司
外用皮质类固 上海新华联制药有限公司 IQVIA 数据显示,
丙酸氯倍 醇,主要用于治 浙江鼎泰药业股份有限公司 2017 年,丙酸氯倍
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他索 疗慢性湿疹、银 浙江仙居仙乐药业有限公司 他索制剂的医院采
屑病等皮肤病。 天津天药药业股份有限公司 购金额为 106 万元
数据来源:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司(原名 IMS)提供,IQVIA 是全球领先
的医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次津津药业通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控股子
公司当期和未来经营产生重大影响。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一九年一月五日
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