证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2019-002
债券代码：136198 债券简称：16 上药 01
债券代码：155006 债券简称：18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于下属子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属控股子公司上海上药新亚药业有限公司（以下简称“新亚”）收到上海市食品
药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书，证书编号 SH20180069。
一、GMP 证书相关信息
企业名称：上海上药新亚药业有限公司
地 址：上海市浦东新区张江路 92 号
证书编号：SH20180069
认证范围：粉针剂（青霉素类）、冻干粉针
有效期至：2023 年 12 月 20 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
该 GMP 证书涉及认证车间 1 个，为制剂车间，截至目前工程累计投入约人民
币 169.35 万元。
序号 生产区域 年产能 代表品种
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
1 青霉素 9#流水线 7500 万瓶
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
注射用两性霉素 B 脂质体
2 冻干 10#流水线 800 万瓶
注射用氨曲南
1
三、同类产品的市场情况
市场同类产品销
序 注册 功能主治
药品名称 主要生产厂家 售情况（2017 年
号 分类 /适应症
1-12 月份）
适用于系统性真
菌感染者;病情呈
注射用两 IQVIA 数据显示，
化 学 进行性发展或其
1 性霉素 B 脂 独家产品 2017 年医院采购
药品 它抗真菌药治疗
质体 金额 5,569 万元
无效者，如败血
症、心内膜炎、等
福 安 药 业 集 团 IQVIA 数据显示，
适用于治疗敏感 庆 余 堂 制 药 有 2017 年医院采购
注射用氨 化 学
2 需氧革兰阴性菌 限公司、石药集 金 额 85,723 万
曲南 药品
所致的各种感染 团欧意药业有 元 ， 其 中 新 亚
限公司等 9,700 万元
适用于对哌拉西 IQVIA 数据显示，
湘北威尔曼制
注射用哌 林耐药而对本品 2017 年采购金额
化 学 药股份有限公
3 拉西林钠 敏感的产β -内酰 260,021 万元，其
药品 司、瑞阳制药有
舒巴坦钠 胺酶致病菌引起 中新亚 15,885 万
限公司等
的下列感染 元
本品适用于对哌
IQVIA 数据显示，
注射用哌 拉西林耐药，但对 华 北 制 药 股 份
2017 年医院采购
拉 西 林 钠 化 学 哌拉西林他唑巴 有限公司、齐鲁
4 金额 513,641 万
他 唑 巴 坦 药品 坦敏感的产 β 内 天 和 惠 世 制 药
元，其中新亚
钠 酰胺酶的细菌引 有限公司等
4,851 万元
起的中、重度感染
数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司（原名 IMS）提供，IQVIA 是全球领
先的医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的提供商。
2
四、对上市公司影响及风险提示
本次上海医药下属子公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医
药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一九年一月九日
3