证券代码：601607            证券简称：上海医药          编号：临2019-007
债券代码：136198            债券简称：16 上药 01
债券代码：155006            债券简称：18 上药 01




                    上海医药集团股份有限公司
           关于下属子公司获得药品 GMP 证书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属控股子公司上海医药集团青岛国风药业股份有限公司（以下简称“国风”）收
到山东省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号 SD20180839。



一、GMP 证书相关信息
    企业名称：上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
    地 址：    青岛经济技术开发区松花江路 18 号
    认证范围：片剂、颗粒剂（固体制剂车间）、硬胶囊剂（固体制剂车间、合
    成制剂车间、化药固体制剂中试车间）、丸剂（水丸，天然药物车间）（均含
    中药前处理、提取）、原料药（多糖铁复合物，原料合成车间）
    有效期至：2023 年 12 月 29 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
    该 GMP 证书涉及认证车间 6 个，为前处理车间、固体制剂车间、合成制剂车
间、化药固体制剂中试车间、天然药物车间和原料合成车间。本次仅为 GMP 证
书更新，无改造费用。




本次 GMP 认证涉及生产线年生产能力如下表：
    序号              生产线名称               年产能                 代表品种

     1                   片剂                  20 亿片                 养心氏片
     2                  胶囊剂                 2 亿粒              多糖铁复合物胶囊

     3                  颗粒剂                 500 吨                  苦甘颗粒

     4                   丸剂                   80 吨                   健脑丸

     5          原料药（多糖铁复合物）          16 吨                多糖铁复合物


三、主要同类产品的市场情况

序       药品        注册分类      治疗领域或功         主要生产     市场同类产品情况
号       名称                         能主治              厂家       （人民币，万元）

1

                                   用于气虚血瘀
                                   型冠心病、心绞                    IQVIA 数据显示，
         养心氏                    痛、心肌梗塞及                    2017 年养心氏片医
                       中药                         独家品种
           片                      合并高血脂、高                    院采购金额
                                   血糖等症见有                      7,982.25 万元。
                                   上述证候者。


2
                                                                     IQVIA 数据显示，
                                                                     2017 年多糖铁复合
         多糖铁                                   Kremers
         复合物        中药
                                   用于治疗单纯   Urban              物医院采购金额
                                                  Pharmace
                                   性缺铁性贫血。                    39,301.93 万元，其
          胶囊                                    uticals Inc.
                                                                     中上药国风
                                                                     22,661.83 万元。

数据来源：IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商




四、对上市公司影响及风险提示
   本次上海医药下属子公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医
药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。


   特此公告。


                                           上海医药集团股份有限公司
                                                       董事会
                                           二零一九年一月二十六日