证券代码：601607              证券简称：上海医药           编号：临2019-009
债券代码：136198              债券简称：16 上药 01
债券代码：155006              债券简称：18 上药 01




                        上海医药集团股份有限公司
             关于下属子公司获得药品 GMP 证书的公告

     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

     或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


      近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司制药二厂（以下简称“信谊二厂”）收
到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号 SH20190009。



一、GMP 证书相关信息
      企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
      地 址：上海市浦东川沙路 4398 号
      证书编号：SH20190009
      认证范围：片剂、硬胶囊剂
      有效期至：2024 年 01 月 21 日
      证书编号：SH20190009


二、该 GMP 涉及的生产情况
      该 GMP 证书涉及认证车间 1 个，为微生态车间，截至目前工程累计投入约人
民币 259 万元。


    序号      生产线名称              年产能               代表品种
1          片剂生产线          20 亿             盐酸二甲双胍片、华法林钠片
2          硬胶囊剂生产线      2亿               复方甲氧那明胶囊


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三、同类产品的市场情况

序                注册   治疗领域或                          市场同类产品情况
      药品名称                            主要生产厂家
号                分类   功能主治                            （币种：人民币）

                                          德国默克公司、北 IQVIA 数据显示，2017
                                          京圣永制药有限   年盐酸二甲双胍片医院
      盐酸二甲           适用于糖尿
1                 化药                    公司、北京利龄恒 市场销售 149,483 万元，
      双胍片             病
                                          泰药业有限公司   其中上海上药信谊药厂
                                          等               有限公司销售 580 万元。
                                                           IQVIA 数据显示，2017
                         适用于需长       芬兰奥利安药厂、 年华法林钠片医院市场
      华法林钠
2                 化药   期持续抗凝       齐鲁制药有限公   销售 9,205 万元，其中上
      片
                         的患者           司等             海上药信谊药厂有限公
                                                           司销售 3,339 万元。
                                                           IQVIA 数据显示，2017
                                          第一三共制药有   年复方甲氧那明胶囊医
                         用于支气管
      复方甲氧                            限公司、长兴制药 院市场销售 32,379 万
3                 化药   哮喘和喘息
      那明胶囊                            股份有限公司有   元，其中上海上药信谊
                         性支气管炎
                                          限公司           药厂有限公司销售
                                                           3,480 万元。


数据来源：IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商


四、对上市公司影响及风险提示
     本次上海医药下属子公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医
药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。


     特此公告。


                                                 上海医药集团股份有限公司
                                                             董事会
                                                   二零一九年二月十二日




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