证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2019-022
债券代码：155006 债券简称：18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属控股子公司上海中华药业有限公司（以下简称“上药中华”）收到上海市药品
监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号 SH20190020。
一、GMP 证书相关信息
企业名称：上海中华药业有限公司
地址：上海市青浦区新技路 685 号
证书编号：SH20190020
认证范围：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂
有效期至：2024 年 3 月 28 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
本次 GMP 证书认证车间 1 个，为二车间。截至目前工程累计投入约人民币
230 万元。
序号 生产线名称 年产能（合计） 代表品种
1 片剂 6 亿片 溶菌酶含片、脑蛋白水解物片
2 硬胶囊剂 2000 万粒 宁心宝胶囊
3 口服溶液剂 500 万支 核酪口服溶液、胃蛋白酶口服溶液、
氢溴酸西酞普兰口服溶液
三、同类产品的市场情况
序 药品 注册 治疗领域或功能 剂 市场同类产品情况
主要生产厂家
号 名称 分类 主治 型 （注）
1 溶菌 化学 用于急慢性咽喉 片 杭州国光药业股份 IQVIA 数据显示，
酶含 药品 炎、口腔粘膜溃疡 剂 有限公司、黑龙江 2018 年溶菌酶含片
片
及咳痰困难。 省地纳制药有限公 医院销售 133 万元，
司、上海中华药业 其中上药中华 16 万
有限公司等 元。
2 脑蛋 化学 用于改善失眠、头 片 黑龙江江世药业有 IQVIA 数据显示，
白水 药品 痛、记忆力下降、 剂 限公司、黑龙江迪 2018 年脑蛋白水解
解物 头晕及烦躁等症 龙制药有限公司、 物 片 医 院 销 售
片 状，可促进脑外伤 上海中华药业有限 10,872 万元，其中
后遗症、脑血管疾 公司等 3 家 上药中华 1,645 万
病后遗症、脑炎后 元。
遗症、急性脑梗塞
和急性脑外伤康
复。
3 宁心 中药 用于多种心律失 硬 正大青春宝药业有 IQVIA 数据显示，
宝胶 常，房室传导阻 胶 限公司、贵州良济 2018 年宁心宝胶囊
囊
囊 滞，难治性缓慢型 药业有限公司、上 医院销售 824 万元，
剂
心律失常，传导阻 海中华药业有限公 其中上药中华 12 万
滞。 司等 元。
4 核酪 化学 用于慢性支气管 口 上海旭东海普药业 IQVIA 数据显示，
口服 药品 炎的辅助治疗。对 服 有限公司、上海通 2018 年核酪口服溶
溶 液医院销售 92 万
溶液 支气管哮喘也有 用药业股份有限公
液 元，其中上药中华
一定疗效。 剂 司、上海中华药业 51 万元。
有限公司等 3 家
5 胃蛋 化学 助消化药，能消化 口 杭州国光药业股份 IQVIA 数据显示，
白酶 药品 蛋白质，用于缺乏 服 有限公司、广东邦 2018 年胃蛋白酶口
溶 服溶液医院销售
口服 胃蛋白酶或病后 民制药厂有限公
液 327 万元，其中上药
溶液 消化机能减退而 剂 司、上海中华药业 中华 79 万元。
引起的消化不良 有限公司等
症。
6 氢溴 化学 用于各种类型的 口 上海中华药业有限 IQVIA 数据显示，
药品 服 2018 年氢溴酸西酞
酸西 抑郁症。 溶 公司独家 普兰口服溶液医院
酞普 液 销售 48 万元，上药
剂 中华独家。
兰口
服溶
液
注：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药中华通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医药及其
控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高
公司产品质量和生产能力，满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一九年四月十一日