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公司公告

上海医药:关于控股子公司获得药品GMP证书的公告2019-04-11  

						证券代码:601607             证券简称:上海医药                编号:临2019-022
债券代码:155006             债券简称:18 上药 01



                        上海医药集团股份有限公司
                关于控股子公司获得药品 GMP 证书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


      近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下
属控股子公司上海中华药业有限公司(以下简称“上药中华”)收到上海市药品
监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20190020。


一、GMP 证书相关信息
企业名称:上海中华药业有限公司
地址:上海市青浦区新技路 685 号
证书编号:SH20190020
认证范围:片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂
有效期至:2024 年 3 月 28 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
      本次 GMP 证书认证车间 1 个,为二车间。截至目前工程累计投入约人民币
230 万元。
 序号           生产线名称     年产能(合计)                代表品种

  1      片剂                6 亿片             溶菌酶含片、脑蛋白水解物片

  2      硬胶囊剂            2000 万粒          宁心宝胶囊


  3      口服溶液剂          500 万支           核酪口服溶液、胃蛋白酶口服溶液、
                                                氢溴酸西酞普兰口服溶液


三、同类产品的市场情况
序   药品   注册   治疗领域或功能     剂                      市场同类产品情况
                                             主要生产厂家
号   名称   分类          主治        型                             (注)
1    溶菌   化学   用于急慢性咽喉     片   杭州国光药业股份   IQVIA 数据显示,
     酶含   药品   炎、口腔粘膜溃疡   剂   有限公司、黑龙江   2018 年溶菌酶含片
     片
                   及咳痰困难。            省地纳制药有限公   医院销售 133 万元,
                                           司、上海中华药业   其中上药中华 16 万
                                           有限公司等         元。
2    脑蛋   化学   用于改善失眠、头   片   黑龙江江世药业有   IQVIA 数据显示,
     白水   药品   痛、记忆力下降、   剂   限公司、黑龙江迪   2018 年脑蛋白水解
     解物          头晕及烦躁等症          龙制药有限公司、   物 片 医 院 销 售
      片           状,可促进脑外伤        上海中华药业有限   10,872 万元,其中
                   后遗症、脑血管疾        公司等 3 家        上药中华 1,645 万
                   病后遗症、脑炎后                           元。
                   遗症、急性脑梗塞
                   和急性脑外伤康
                   复。
3    宁心   中药   用于多种心律失     硬   正大青春宝药业有   IQVIA 数据显示,
     宝胶          常,房室传导阻     胶   限公司、贵州良济   2018 年宁心宝胶囊
                                      囊
      囊           滞,难治性缓慢型        药业有限公司、上   医院销售 824 万元,
                                      剂
                   心律失常,传导阻        海中华药业有限公   其中上药中华 12 万
                   滞。                    司等               元。
4    核酪   化学   用于慢性支气管     口   上海旭东海普药业   IQVIA 数据显示,
     口服   药品   炎的辅助治疗。对   服   有限公司、上海通   2018 年核酪口服溶
                                      溶                      液医院销售 92 万
     溶液          支气管哮喘也有          用药业股份有限公
                                      液                      元,其中上药中华
                   一定疗效。         剂   司、上海中华药业   51 万元。
                                           有限公司等 3 家
5    胃蛋   化学   助消化药,能消化   口   杭州国光药业股份   IQVIA 数据显示,
     白酶   药品   蛋白质,用于缺乏   服   有限公司、广东邦   2018 年胃蛋白酶口
                                      溶                      服溶液医院销售
     口服          胃蛋白酶或病后          民制药厂有限公
                                      液                      327 万元,其中上药
     溶液          消化机能减退而     剂   司、上海中华药业   中华 79 万元。
                   引起的消化不良          有限公司等
                   症。
6    氢溴   化学   用于各种类型的     口   上海中华药业有限   IQVIA 数据显示,
            药品                      服                      2018 年氢溴酸西酞
     酸西         抑郁症。            溶   公司独家            普兰口服溶液医院
     酞普                             液                       销售 48 万元,上药
                                      剂                       中华独家。
     兰口
     服溶
      液

   注:IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供,IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。



四、对上市公司影响及风险提示
    本次上药中华通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其
控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高
公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
    但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。


    特此公告。




                                                      上海医药集团股份有限公司
                                                                   董事会
                                                         二零一九年四月十一日