上海医药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2019-05-09
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:2019-032
债券代码:155006 债券简称:18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全
资子公司上海雷允上药业有限公司(以下简称“上海雷允上”)收到上海市食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20190026。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:上海雷允上药业有限公司
地 址: 上海市奉贤区航谊路 320 号
认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂。
有效期至:2024 年 4 月 23 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
该《药品 GMP 证书》认证车间 5 个,为提取车间、固体车间、丸剂车间、
外用膏与液体车间和包装车间,截至目前工程累计投入约人民币 300 万元。
本次 GMP 认证涉及生产线年生产能力如下表:
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 片剂 23 亿片
2 硬胶囊剂 2 亿粒
3 颗粒剂 1000 万袋
丹参片
4 丸剂 4 亿粒
5 合剂 320 万瓶
6 糖浆剂 19 万瓶
1
7 煎膏剂 20 万瓶
三、同类产品的市场情况
序 药品 注册 治疗领域或功能 剂 市场同类产品情况
主要生产厂家
号 名称 分类 主治 型 (注)
1 丹参 中药 用于瘀血闭阻所 片 上海雷允上、南京 IQVIA 数据显示,
片 致的胸痹,症见胸 剂 厚生药业有限公 2018 年丹参片医院
部疼痛、痛处固 司、上海黄海制药 销售 1,524 万元,
定、舌质紫暗;冠 有限责任公司等 其中上海雷允上
心病心绞痛见上 1,464 万元。
述证候者。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上海雷允上通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控
股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得药品 GMP 证书有利于提高公司产品
质量和生产能力,满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一九年五月九日
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