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公司公告

上海医药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2019-05-09  

						证券代码:601607            证券简称:上海医药          编号:2019-032
债券代码:155006            债券简称:18 上药 01



                     上海医药集团股份有限公司
          关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全
资子公司上海雷允上药业有限公司(以下简称“上海雷允上”)收到上海市食品
药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20190026。


一、GMP 证书相关信息
    企业名称:上海雷允上药业有限公司
    地 址:   上海市奉贤区航谊路 320 号
    认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂。
    有效期至:2024 年 4 月 23 日


二、该 GMP 涉及的生产情况
    该《药品 GMP 证书》认证车间 5 个,为提取车间、固体车间、丸剂车间、
外用膏与液体车间和包装车间,截至目前工程累计投入约人民币 300 万元。
    本次 GMP 认证涉及生产线年生产能力如下表:
 序号         生产线名称            年产能           代表品种

   1               片剂             23 亿片
   2           硬胶囊剂             2 亿粒
   3            颗粒剂             1000 万袋
                                                      丹参片
   4               丸剂             4 亿粒

   5               合剂            320 万瓶
   6            糖浆剂              19 万瓶
                                     1
      7                 煎膏剂              20 万瓶


三、同类产品的市场情况
 序       药品   注册    治疗领域或功能     剂                            市场同类产品情况
                                                       主要生产厂家
 号       名称   分类            主治       型                                (注)
 1        丹参   中药    用于瘀血闭阻所     片       上海雷允上、南京    IQVIA 数据显示,
            片           致的胸痹,症见胸   剂       厚生药业有限公      2018 年丹参片医院
                         部疼痛、痛处固              司、上海黄海制药    销售 1,524 万元,
                         定、舌质紫暗;冠            有限责任公司等      其中上海雷允上
                         心病心绞痛见上                                  1,464 万元。
                         述证候者。



四、对上市公司影响及风险提示
      本次上海雷允上通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控
股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得药品 GMP 证书有利于提高公司产品
质量和生产能力,满足市场需求。
      但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。


      特此公告。




                                                              上海医药集团股份有限公司
                                                                            董事会
                                                                      二零一九年五月九日




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