上海医药:关于全资子公司获得药品GMP证书的公告2019-05-17
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:2019-039
债券代码:155006 债券简称:18 上药 01
上海医药集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品 GMP 证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全
资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称“上药一生化”)收到上海
市药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,证书编号 SH20190017。
一、GMP 证书相关信息
企业名称:上海上药第一生化药业有限公司
地 址: 上海市闵行区剑川路 1317 号
认证范围:小容量注射剂(3 号线)
有效期至:2024 年 3 月 12 日
二、该 GMP 涉及的生产情况
该《药品 GMP 证书》认证车间 1 个,为一车间。本次仅为 GMP 证书更新,
无改造费用。
序号 生产线名称 年产能 代表品种
1 3 号线 6250 亿支 丹参酮 IIA 磺酸钠注射液等
三、同类产品的市场情况
注册 治疗领域或功
药品名称 剂型 主要生产厂家 市场同类产品情况(注)
分类 能主治
丹参酮 化学 冠心病、心绞 注射 上 海 上 药 第 IQVIA 数据显示,2018
IIA 磺酸 药品 剂
痛、心肌梗死 一 生 化 药 业 年丹参酮 IIA 磺酸钠
钠注射液
1
的辅助治疗。 有限公司 注射液医院采购金额
109,092 万元,上药第
一生化独家。
数据来源:IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。
四、对上市公司影响及风险提示
本次上药一生化通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书,不会对上海医药及其控
股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得药品 GMP 证书有利于提高公司产品
质量和生产能力,满足市场需求。
但由于医药行业的固有特点,产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、
环保因素、供求关系等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一九年五月十七日
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