公司 A 股代码:601607 公司简称:上海医药 公司 H 股代码:02607 公司简称:上海醫藥 债券代码:155006 债券简称:18 上药 01 上海医药集团股份有限公司 2019 年年度报告摘要 一 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席于 2020 年 3 月 27 日召开的第七届董事会第十次会议,会议通过的决议包 括批准本公司截至 2019 年 12 月 31 日止之全年度业绩。 4 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司根据中国企业会计准则编制的财务 报告出具了标准无保留意见的审计报告。罗兵咸永道会计师事务所为本公司根据香港财务报告准 则编制的财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。 5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 拟以利润分配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数,向全体股东每 10 股派发现金红 利人民币 4.40 元(含税)。以上利润分配预案尚需提交本公司 2019 年年度股东大会审议。 二 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 上海医药 601607 600849 H股 香港联交所 上海醫藥 02607 不适用 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 陈津竹 办公地址 上海市太仓路200号上海医药大厦 电话 +8621-63730908 电子信箱 pharm@sphchina.com 2 报告期公司主要业务简介 (1)行业政策情况 2019 年,中国医药行业的各项政策延续了“加快控费调结构,鼓励创新促转型”的主旋律。 一方面通过深化各项控费措施,在保证药品安全质量的前提下进一步压降仿制药价,控制仿制药 1 在整体药品消费开支中的比例,另一方面加力推进腾笼换鸟,将医保节省的部分费用用于创新药 的支付,同时持续优化新药审评审批的政策环境,从而显著提升了新药的研发上市效率,提高了 新药的患者可及性。一系列政策组合在重塑药品产业结构的同时,也加速了行业重组整合的步伐, 正持续有力地推动行业走出规模偏小、分布偏散、品质偏低的局面,朝着规模化、集约化和现代 化的发展方向纵深挺进。 加快控费调结构 国家医保局成立以来,积极推进城乡居民医保的统筹整合。前所未有的全国一盘棋的格局为 多管齐下全面控费奠定了坚实基础,也切实有效地推动了医保支出结构的优化进程: - 加快探索及完善药品招采新模式:以更快速度、更大力度推进通过一致性评价品种的带 量采购。 - 动态优化医保药品目录,用药保障质量和水平进一步提高:2019 年 8 月,按照“突出重 点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的思路,对国家医保药品目录进行了全面梳理及 调整,实现了药品“有进有出”,包括将首批国家重点监控合理用药目录中的药品全部调 出医保目录,并通过医保谈判新纳入 70 个临床价值较高的独家品种,平均降价幅度达 61%。 - 医保目录调整及支付权限进一步集中:在调整医保药品目录的同时,国家医保局也收紧 了地方权限,要求各地不得自行扩展目录或调整目录内药品的限定支付范围,并对于过 渡期间原省级药品目录内乙类药品的消化方式及期限做出了明确要求。 - 医保支付方式改革试点落地:2019 年 6 月 5 日,国家医保局、财政部、国家卫健委、国 家中医药管理局发出《关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》,要 求 30 个试点城市及所在省份在国家 DRGs 付费试点工作组的统一领导下,按照“顶层设 计、模拟测试、实际付费”三步走的思路,确保 2020 年模拟运行,2021 年启动实际付 费。 在各项控费措施中,药品带量采购的试点时间最早,因此在 2019 年也率先挺进了全面铺开阶 段,总体表现为节奏加快,力度加大,品种增多: - 2019 年 9 月,在“4+7”试点的经验基础上,联合采购办公室再发文件,集采范围扩面 到全国,国家组织 25 个省区(原“4+7”城市除外)形成联盟进行带量采购,平均降价 幅度相比联盟地区原价达到了 59%,单品最大降幅超过 70%。 - 2019 年 10 月 15 日,国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技 术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资 料要求(征求意见稿)》,公开向社会征求意见。这标志着在口服固体制剂一致性评价日 益成熟之后,大范围的注射剂仿制药一致性评价亦已提上日程,预计将成为未来带量采 购的又一主战场。 - 2019 年 12 月 29 日,联合采购办公室正式启动第二轮全国带量采购,并于 2020 年 1 月 17 日在上海开标,32 个品种采购成功,采购总额超过 87 亿元,其中 15 个品种采购金额 过亿,全国范围带量采购进入常态化模式。 带量采购正式实施以来,第三方机构开展的试点中期评估结果显示,患者药品费用负担减轻, 尤其是慢性病和重病患者获得感强烈,企业交易成本明显降低。 时间 部门 文件 内容 关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方 2019/1/17 国务院办公厅 明确核心框架 案的集中通知 2 国家卫健委办公 关于做好国家组织药品采购中选药品临床配备 明确临床使用要 2019/1/21 厅 使用工作的通知 求 关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配 2019/3/5 国家医疗保障局 明确配套规则 套措施的意见 2019/9/1 联合采购办公室 联盟地区药品集中采购文件 明确扩面规则 2019/9/25 联合采购办公室 联盟地区药品集中采购拟中选结果公示 公示扩面结果 关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区 2019/9/30 国家医保局 明确扩面规则 域范围的实施意见 化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 技术要求(征求意见稿) 2019/10/15 国家药监局 征求意见 已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 性评价申报资料要求(征求意见稿)》 2019/12/29 联合采购办公室 全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2) 第二批 鼓励创新促转型 自 2015 年开始,国务院、国家食品药品监督管理总局、国家药监局陆续出台了一系列鼓励药 品研发创新的政策,开启了医药行业的新时代。2019 年延续了过往数年的趋势,进一步优化新药 研发的政策环境,为企业创新转型提供沃土,为行业结构调整铺平道路。 2019 年 8 月 26 日,新修订的《药品管理法》正式颁布,明确对临床急需的短缺药品、防治 重大传染病和罕见病等的新药、儿童用药品优先审评审批;对治疗严重危及生命且尚无有效治疗 手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值 的,可附带条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。 2019 年 9 月 30 日,国家药监局综合司公开就《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》、 《药品生产监督管理办法(修订草案征求意见稿)》、《药品经营监督管理办法(征求意见稿)》征 求意见,有望提供四种药物审批途径,并设定药品注册审批工作周期上限,加快药物的审批速度。 《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》摘要 图片来源:信达证券研究所 3 2019 年 11 月 11 日,新一轮国家医保药品的准入谈判正式启动,128 个拟谈判药品中包括了 70 个 2017-2018 年新上市的品种,且大多谈判成功并顺利纳入医保。随着创新药加速进入医保, 新药可及性大大提高,药企的研发投入得以快速回笼,转型之路更加平坦。 推动中医药传承创新发展 2019 年也标志着国家将发展中医药事业提升到了一个新的战略高度,中医药的传承创新发展 受到了极大关注和重视。 10 月 25 日,习近平总书记做出重要指示,指出中医药学包含着中华民族几千年的健康养生 理念及其实践经验,是中华文明的一个瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧,并强调要 遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化、产业化,坚持中西医并重, 推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推动中医药事业和产业高质量发展,推动中医药走向 世界。 10 月 26 日,中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,大力支持中医 药产业发展。12 月 28 日,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》发布,明确“国家大力 发展中医药事业,坚持中西医并重、传承与创新相结合,发挥中医药在医疗卫生与健康事业中的 独特作用”。该法将于 2020 年 6 月 1 日起正式施行。 (2)主要业务概述与经营模式 上海医药是一家全产业链布局的医药集团公司,制药能力领先,商业网络广布,业务协同效 应突出,风险抵御能力显著。过去几年,上海医药定战略、建机制、补短板、强基础,推进以“创 新发展、集约化发展、国际化发展、融产结合发展”为核心的转型发展战略,再次驶入业绩增长 的快车道。 创新发展:通过持续加大研发创新投入,创新引入市场化机制,推进开放多元的创新模 式,建设国内外创新平台,加快创新对外合作,上海医药的创新发展在多个维度取得了 长足进步。 持续加大研发创新投入:报告期内,公司研发投入达到 15.09 亿元,其中研发费用 达到 13.50 亿元,同比增长 27.22%。创新药方面,公司已有 15 个产品(16 个适应 症)的项目处于临床研究及临床试验申请阶段。其中,自主研发管线中的 SPH3127 与雷腾舒(羟基雷公藤内酯醇片)类风关适应症于报告期内正式启动了临床Ⅱ期试 验,雷腾舒抗艾滋病适应症临床Ⅱ期试验完成首例受试者入组;2019 年 11 月,公 司还通过 license-in 方式引入了 first-in-class 脑卒中新药 LT3001,BD 管线进一 步扩充。仿制药方面,盐酸二甲双胍片、头孢氨苄胶囊、布洛芬缓释胶囊、马来酸 依那普利片于报告期内通过了一致性评价,截至报告期末已有 8 个品种(9 个品规) 通过一致性评价,居于全国前列。 持续延展创新平台网络:报告期内,公司相继与七家高校及医院、科研院所等机构 达成协议,分别在原料药、中药、新产品新工艺开发、细胞治疗、创新转化等多个 领域开展全面合作。 持续探索商业模式创新:公司积极推进医疗机构供应链延伸项目,已拥有自有专业 药师 1,000 余名;上药云健康和镁信健康的创新业务发展迅速。 持续完善市场化机制和绩效文化建设:2019 年,公司首次将直属企业绩效考核从预 算完成情况为主转变为以市场对标为主,绩效考核与薪酬激励体系的市场化程度实 现了跨越式的提高。 4 中长期激励机制创新举措落地:报告期内,公司首期股票期权激励计划正式通过, 这是公司作为国企改革“双百行动”试点企业的重要举措,也为上海医药的体制机 制市场化改革添上了浓墨重彩的一笔。 集约化发展:报告期内,公司在工商业板块都加强了集团管控,优化资源配置,提升经 营效率,集团合力效应逐步显现。 工业板块:持续完善集约、高效、协调的营销、制造、研发三大中心建设,并于报 告期内在制造管理中心下成立技术中心,推动重大工艺技术课题攻关,推进下属企 业降本增效经验分享,扩大原辅料及包材集中采购范围。同时,公司继续在集团层 面制定工业产品规划,并以此为纲,全面完善销产研条线的联动机制,推进分解落 地,过亿品种数连年攀升,已从 2018 年的 31 个增至 35 个,其中过 5 亿品种达到 9 个。 报告期内,由公司牵头联合 23 家企业组建的药联体还积极响应工业和信息化部 等四部委联合下发的通知要求,打造第一批小品种药(短缺药)集中生产基地,通 过明确成员单位责任、搭建信息平台、建立预警机制、构建保供体系,实现了 141 短缺药目录中 42 个品种的正常供应,报告期末药联体成员已增长至 26 家;作为国 内拥有罕见病药品批文最多的企业之一,公司还于报告期内启动了罕见病用药平台 建设,在已有的 15 个品种、涉及 18 个罕见病病症的在产药品保供基础上,通过进 一步推进研产销一体化,加快打造孤儿药特色平台,持续拓展新适应症领域。 商业板块:上药康德乐和辽宁外贸的融合工作稳步推进,物流体系完成整合,信息 化系统实现全面切换,顺利达成发挥规模效应、快速提升盈利能力的既定目标。 国际化发展:公司对内加强国际化队伍建设,对外通过多种形式开展国际合作,双管齐 下提升国际化的深度和广度。 建立部门团队,开发新兴市场:报告期内,公司成立了国际业务事业部,凭借海外 工厂的成功经验,牵头开展对新兴市场的业务拓展,承接产品、技术及投资输出。 全球拓展合作伙伴,联结区域优势资源:报告期内,公司与俄罗斯领先的生物医药 企业 BIOCAD 合作成立合资公司上药博康,作为 BIOCAD 在大中华区的唯一平台,持 续引入前沿的生物医药产品和生物技术,首批合作的 6 个生物药产品已启动在华研 发注册工作;上药信谊与印度 Alembic 及埃地亚公司签订战略合作协议,开启中印 药企探索新模式合作的范例。 产品国际化取得实质进展:报告期内,公司新增 2 个产品获批美国 ANDA,并有多个 原料药在海外市场获批,产品国际化扎实推进。 与境外优秀上市公司股权合作:继参与了中国同辐的港股 IPO 后,公司又于 2019 年成为了翰森制药港股 IPO 的基石投资者,完成了参股公司 Oncternal 反向吸收合 并登陆纳斯达克的项目,藉由股权与优秀的研发型生物医药企业达成了长期稳固的 合作关系。 融产结合发展:公司的融资和投资两条线都在 2019 年取得了一些进展,并为未来融产结 合提速发展积蓄了力量,储备了弹药。 融资:完成了 H 股约 1.8 亿股增发的报批工作,于 9 月获得中国证监会核准批复。 工业板块:上药药材并购了重庆慧远药业有限公司,进一步拓展了上药在西南地区 的中药饮片业务。 商业板块:完成了四川省国嘉医药科技有限责任公司并购项目,江苏、黑龙江、吉 林等区域的省平台建设及网络延伸布局,以及湖北、四川、天津等公司的少数股权 收购,不断运用资本力量扩张版图,完善网络布局,提升市场影响力。 中国医药产业变革已加速驶入快车道,行业竞争加剧却又机会丛生。在此大背景下,公司除 5 了坚定不移推进四大转型发展以外,更是苦练内功,为应对挑战、拥抱机遇做好人才储备和机制 配套。 一是在团队建设方面,制定新形势、新目标下集团人才战略,建立公司梯队人才库和培养计 划体系,大力推进行业领军人才、高端人才的引进工作及专业人才联合培养工作,制定科学合理 的关键岗位人才的发现、储备及培养的方案,启动并执行“继任者计划”。 二是在运营管理方面,深入推进绩效文化建设,总结集团内绩效文化的经验和最佳实践的标 准体系,按照对标发展要求,进一步优化绩效考核体系,加强奖惩机制的规范与优化,进一步完 善总部职能部门职责调整与优化,完善制度与流程,持续提升公司运营效率与组织执行力。 上海医药唯有拥抱变革,顺应趋势,坚定不移地以科技创新为驱动力,不忘上药人为百姓造 好药、送好药的初心,持续深入推进四大转型发展,向着公司的既定目标奋勇前进,方能成为具 有国际竞争力和影响力的中国领先药企,为民众的健康做出积极贡献。 过去几年来,随着公司业务的不断拓展、规模持续扩大,行业地位不断提升。 在《福布斯》发布的 2019 年全球企业 2000 强中位列第 941 位; 在《财富 Fortune》(中文版)发布的 2019 财富中国 500 强中位列第 61 位; 在中国企业联合会、中国企业家协会发布的 2019 中国企业 500 强中位列第 122 位、 中国制造业企业 500 强中位列第 43 位、2019 中国企业可持续发展 100 强; 在上海市企业联合会、上海市企业家协会、上海市经济团体联合会发布的 2019 上海 企业 100 强中位列第 11 位、上海制造业企业 100 强中位列第 4 位; 在中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企 业发展促进会等发布的 2019 中国医药行业企业集团十强第 3 位、中国化学制药行业 工业企业综合实力百强第 2 位、中国化学制药行业两化融合推进优秀企业品牌第 3 位、中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌第 6 位; 在中国医药工业信息中心发布的 2018 年度中国医药工业企业百强中位列第 6 位、在 2019 年中国医药研发产品线最佳工业企业 25 强中位列第 5 位。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本期 比上 主要会计数据 2019年 2018年 年同 2017年 期增 减(%) 营业收入 186,565,796,464.05 159,084,396,948.33 17.27 130,847,181,884.59 归属于上市公司股 4,080,993,663.50 3,881,062,861.27 5.15 3,520,645,566.99 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 3,460,828,347.77 2,652,125,611.62 30.49 2,845,661,282.15 损益的净利润 经营活动产生的现 6,022,385,613.17 3,135,113,763.53 92.09 2,648,808,869.16 金流量净额 本期 2019年末 2018年末 末比 2017年末 上年 6 同期 末增 减(% ) 归属于上市公司股 41,659,054,746.92 39,013,570,426.62 6.78 34,030,840,901.51 东的净资产 总资产 137,026,395,859.72 126,879,334,502.88 8.00 94,344,475,177.12 期末总股本 2,842,089,322.00 2,842,089,322.00 / 2,688,910,538.00 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 46,006,732,392.56 46,568,502,023.25 48,041,762,626.62 45,948,799,421.62 归属于上 市公司股 1,126,353,068.85 1,160,008,225.11 1,112,615,506.77 682,016,862.77 东的净利 润 归属于上 市公司股 东的扣除 1,039,747,285.77 1,055,404,027.92 975,040,294.03 390,636,740.05 非经常性 损益后的 净利润 经营活动 产生的现 153,660,971.11 1,869,046,111.84 909,731,120.98 3,089,947,409.24 金流量净 额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股本及股东情况 4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位: 股 截止报告期末普通股股东总数(户) 87,553 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 115,246 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 持有 质押或冻结情 股东 (全称) 减 量 (%) 有限 况 性质 7 售条 件的 股份 数量 股份 状态 数量 HKSCCNOMINEESLIMITED -41,337,300 841,915,324 29.623 0 未知 外资 上药集团 0 716,516,039 25.211 0 无 国有 法人 上实集团及其全资附属 41,360,100 279,946,298 9.850 0 未知 国有 子公司及上海上实 法人 及外 资 中国证券金融股份有限 0 85,333,703 3.002 0 无 未知 公司 香港中央结算有限公司 12,696,320 48,144,457 1.694 0 未知 未知 上海国盛及上海盛睿 0 43,100,900 1.517 0 未知 外资 中央汇金资产管理有限 0 24,891,300 0.876 0 无 未知 责任公司 全国社保基金六零四组 -2,396,900 24,486,006 0.862 0 无 未知 合 银华基金-农业银行- 0 11,964,367 0.421 0 无 未知 银华中证金融资产管理 计划 全国社保基金四一二组 11,645,618 0.410 0 无 未知 合 上述股东关联关系或一致行动的说明 上实集团为上海上实实际控制人,上海上实为上药集团 控股股东。上海国盛为上海市国资委的全资附属公司, 上海盛睿为上海国盛的全资附属公司。本公司未知其他 股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司股东 持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的 / 说明 4.2 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 8 4.3 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 √适用 □不适用 5.1 公司债券基本情况 单位:亿元 币种:人民币 债券名 债券余 还本付 交易场 简称 代码 发行日 到期日 利率 称 额 息方式 所 上海医 16 上 药 136198 2016 年 1 2019 年 1 20 2.98 每年付 上海证 药集团 01 月 26 日 月 26 日 息一次, 券 交 易 股份有 最后一 所 限公司 期利息 公开发 随本金 行 2016 的兑付 年公司 一起支 债券(第 付。 一期) 上海医 18 上 药 155006 2018 年 2021 年 30 4.10 每年付 上海证 药集团 01 11 月 7 11 月 7 息一次, 券 交 易 股份有 日 日 最后一 所 限公司 期利息 公开发 随本金 行 2018 的兑付 年公司 一起支 债券(第 付。 一期) 5.2 公司债券付息兑付情况 √适用□不适用 “16 上药 01”债券面向合格投资者发行,本期债券到期日为 2019 年 1 月 26 日,公司已完成 债券本金及最后一期利息支付,共计人民币 205,960 万元。 9 “18 上药 01”债券面向合格投资者发行,本期债券付息日为 2019 年 11 月 7 日,公司已完成 债券利息支付,共计人民币 12,300 万元。 5.3 公司债券评级情况 √适用 □不适用 据中国证监会相关规定、评级行业惯例以及中诚信国际信用评级有限责任公司(以下简称“中 诚信国际”)评级制度相关规定,自首次评级报告出具之日(以评级报告上注明日期为准)起,中 诚信国际将在债券信用级别有效期内或者债券存续期内,持续关注公司外部经营环境变化、经营 或财务状况变化以及债券偿债保障情况等因素,以对债券的信用风险进行持续跟踪。跟踪评级包 括定期和不定期跟踪评级。 在跟踪评级期限内,原中诚信证券评估有限公司已于 2019 年 5 月 28 日完成该年度的定期跟 踪评级,主体信用等级为 AAA,评级展望稳定,维持本期债券信用等级为 AAA。此外,自本次评级 报告出具之日起,中诚信国际将密切关注与公司以及债券有关的信息,如发生可能影响债券信用 级别的重大事件,中诚信国际将根据公司提供的相关资料,在认为必要时及时启动不定期跟踪评 级,就该事项进行调研、分析并发布不定期跟踪评级结果。 中诚信国际的定期和不定期跟踪评级结果等相关信息根据监管要求或约定在中诚信国际网站 和交易所网站予以公告,且交易所网站公告披露时间不得晚于在其他交易场所、媒体或者其他场 合公开披露的时间。 如公司未能及时或拒绝提供相关信息,中诚信国际将根据有关情况进行分析,据此确认或调 整主体、债券信用级别或公告信用级别暂时失效。 5.4 公司近 2 年的主要会计数据和财务指标 √适用 □不适用 主要指标 2019 年 2018 年 本期比上年同期增减(%) 资产负债率(%) 63.96 63.40 0.56 EBITDA 全部债务比 9.02 10.51 -14.16 利息保障倍数 5.46 6.31 -13.54 三 经营情况讨论与分析 1 报告期内主要经营情况 业绩分析 2019 年,医疗卫生体制持续变革,药品集中采购政策快速落地,药品提质与控费双管齐下, 加速进口替代。报告期内,公司围绕“创新、集约化、国际化、融产结合”四大发展战略,聚焦 内涵提升,凝聚发展合力,推动重大项目实施,工业产品结构进一步优化,创新产品管线持续丰 富,商业全国网络加速布局,国际化业务扎实推进,顺利完成了年度经营目标及各项重点工作。 报告期内,公司实现营业收入 1,865.66 亿元(币种为人民币,下同),同比增长 17.27%,其 中医药工业实现收入 234.90 亿元,同比增长 20.70%,增速连续 11 个季度超过 20%;医药商业实 现收入 1,630.76 亿元,同比增长 16.80%。 公司实现归属于上市公司股东的净利润 40.81 亿元,同比增长 5.15%,归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益的净利润为 34.61 亿元,同比上升 30.49%,医药工业主营业务贡献利润 20.75 亿元,同比增长 24.50%;医药商业主营业务贡献利润 22.25 亿元,同比增长 26.75%,各项主营业 10 务均保持快速增长。参股企业贡献利润 7.65 亿元,同比增加 18.14%。研发投入达到 15.09 亿元, 其中研发费用 13.50 亿元,同比增长 27.22%。 公司经营性现金流净流入 60.22 亿元,同比增长 92.09%,其中医药工业实现经营性现金净流 入 34.56 亿元,医药商业实现经营性现金净流入 30.65 亿元。 2019 年公司经营亮点 医药工业 报告期内,公司医药工业销售收入 234.90 亿元,较上年同期增长 20.70%,毛利率 57.52%, 较上年同期下降 0.11 个百分点。公司工业板块市场营销和生产制造都加强了精益化、集约化管控, 将先进经验和做法在全集团进行推广复制,并收获了良好效果: 营销推广 公司继续加快建设一流营销体系,完善营销中心架构搭建和部门及下属经营实体的 设置,报告期内,公司在营销中心内设立了市场及医学推广部,对已上市产品的医学价值再 挖掘,参与新上市产品的三期临床设计,以及医学循证试验成果获取、建议及转化。 凭借进一步梳理完善的营销体系,公司得以全面贯彻“一品一策”的营销战略,通过对 政策影响和行业变化趋势进行研判,精准制定营销策略,持续调校营销方式,优化营销资源 配置,加速打造重点大品种群,过亿产品数从 2018 年的 31 个增长至 35 个,其中过 5 亿品种 增至 9 个,主要集中在心血管、免疫调节、全身性抗感染、血液和造血器官等领域。 公司始终坚持聚焦专科领域,提升学术推广能力,着力打造优秀的营销团队,以专业合 规的态度开展各项产品推广活动。 纷乐(硫酸羟氯喹片)作为公司的拳头产品,报告期内销售收入继续保持稳定提升,全 年风湿领域相关论坛共举办参与性活动超 600 场,公司自办性活动 565 场,科室会、患教会 超 700 场,合计近 2,000 场活动,已在风湿免疫领域形成较好的品牌影响力。 2019 年 3 月 24 日,红源达(多糖铁复合物胶囊)治疗肾性贫血多中心临床研究方案研 讨会在上海举行,多位肾科领域权威专家学者共同讨论红源达对已纠正贫血的维持性血液透 析患者进行治疗的临床研究方案。此外,该产品全年共开展了 30 场 500 人次以上的卫星会, 在补血剂领域的品牌形象深入人心,销售额稳步提升。 公司在招商代理方面也始终秉持精细化管理,利用其他优势品种代理商成熟营销渠道, 打通代理商横向联系通道,加速向空白区域进行产品覆盖。公司还建立了终端销售跟踪机制, 通过月度分析会,细化分析每个地区、代理商、终端销售变化情况,做到快速“发现问题- 分析原因-制定应对方案”,真正做到招商代理“自营化”管理。 公司工业产品的国际化市场开拓也取得了多项突破性进展,原料药和制剂国际化产品组 合进一步扩充。盐酸多西环素片和盐酸多西环素胶囊新取得了美国 ANDA 批件,盐酸伐昔洛韦 及水合物、缬沙坦、环吡酮及阿昔洛韦等多个原料药在海外市场获批。瑞舒伐他汀钙片在美 销售收入实现快速增长,进一步打开公司心血管产品海外市场,同时国内瑞舒伐他汀制剂产 品的国内申报也已获得优先审评资格。 工艺改进 报告期内,公司以打造“卓越制造”为抓手,全面推进生产制造重点工作,完善质 量管理体系,深化供应链管理,落实降本增效。 报告期内,公司在集团层面设立技术中心,并依托承载关键技术的下属企业建立数个技 术分中心,统筹开展集团技术体系的优化和管理,推进现有产品二次开发、工艺革新、智能 制造、一致性评价等重点工作,解决生产制造过程中应用层面出现的技术难题,致力于新工 艺、新技术、新装备、新材料“四新”成果的转化及产业化应用,并对接研发管理中心推动 新产品快速产业化。 公司持续跟踪国际前沿技术,推进连续流技术生产应用,开展试点产品连续流工艺的开 11 发,雷贝拉唑等 6 个产品启动连续流工艺技术研究,在大幅提升生产安全系数的同时,原材 料成本压降超 30%并申请专利。 研发创新 报告期内,公司研发总投入 15.09 亿元(含在建工程、固定资产等资本化投入)。 研发费用化投入 13.50 亿元,同比增长 27.22%,占工业销售收入 5.74%。研发费用化投入中, 34.13%投向创新药研发,23.96%投向仿制药研发,24.79%投向现有产品的二次开发,17.12% 投向仿制药质量和疗效一致性评价。 报告期内,公司累计专利数已达到 223 件,其中发明专利申请 137 件,发明专利授权 65 件,实用新型授权 21 件。公司下属子公司青岛国风药业股份有限公司的“基于中医原创思维 的中药药性理论创新与应用”项目荣获 2019 年度国家科学技术进步二等奖。 1. 创新药管线研发进展 报告期内,公司创新药管线取得较多阶段性进展。 SPH3127 治疗原发性轻、中度高血压有效性和安全性的Ⅱ期临床试验——随机、双盲、 剂量探索、安慰剂平行对照研究完成所有受试者(共 120 例患者)入组,同时开展两个新适 应症的探索研究。雷腾舒抗类风关适应症获得临床默许;雷腾舒抗艾滋适应症启动Ⅱ期临床 试验,并已完成首例受试者入组。1 类生物制品“注射用重组抗 HER2 人源化单克隆抗体组合 物”启动Ⅰ期临床试验;SPH4336、SPH3261 提交 pre-IND 申请,其中 SPH3261 的临床申请已 获受理。 2. 加速新产品引进 除了自有管线的快速推进,公司在商业拓展和产品引进方面也再下新城,双轮驱动加速 创新转型,完善管线布局。 2019 年 9 月 17 日,公司与俄罗斯领先的生物药企 BIOCAD 签订合资协议,正式设立合资 公司,引入了首批 6 个生物医药产品在大中华区(包括中国大陆和港澳台地区)的永久、独 家的研发、生产、销售及其他商业化权利。6 个生物医药产品包括 3 个生物类似药和 3 个创 新生物药。3 个生物类似药包括抗肿瘤药与类风湿性关节炎用药,皆已在俄罗斯上市销售, 其中有 2 款还在俄罗斯以外多国获得批准上市。3 个创新生物药分别为一款针对银屑病和强 直性脊柱炎的 IL-17 抗体产品、一款 PD-1 抗体产品和一款 GITR 抗体产品,其中第 1 款产品 已于 2019 年在俄罗斯上市,第 2 款正处于申报审批阶段。合资公司还将作为 BIOCAD 在大中 华区的唯一平台,持续引入前沿生物医药产品和生物技术,开发及拓展生物创新产品管线。 2019 年 11 月 6 日,公司与台湾顺天医药(6535.TW)签订《合作协议》,将出资人民币 12 2.6 亿元取得 LT3001 项目在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益。LT3001 是一款有 望大幅提高治疗时间窗的针对缺血性脑卒中的 first-in-class 小分子新药,目前已在美国和 台湾启动临床Ⅱ期试验,并于 2019 年 12 月向 CDE 提交 pre-IND 申请,将在国际多中心临床 试验中加入中国大陆地区。临床前数据表明,LT3001 有望大大延长脑卒中溶栓治疗时间窗, 且安全性良好,如能顺利上市,将与公司现有的多种心血管产品形成强强组合。 3. 仿制药一致性评价与新品报产齐头并进 报告期内,公司在集团制造管理中心的牵头推进下,仿制药一致性评价工作取得了多项 实质进展。盐酸二甲双胍片、头孢氨苄胶囊、布洛芬缓释胶囊及马来酸依那普利片共计 4 个 品种在报告期内通过了一致性评价,使得累计获批一致性评价产品增加到了 8 个品种(9 个 品规)。此外,公司还完成了共计 20 个品种(23 个品规)的固体制剂、4 个品种(6 个品规) 的注射剂的 BE 试验,并已向 CDE 提交一致性评价申报。 报告期内,公司新增 2 个仿制药品种阿扎司琼注射液、丙酸倍氯米松气雾剂获得生产批 件,来那度胺胶囊、利伐沙班片和糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂申报生产。 4. 完善内部研发体系,加大创新平台建设 报告期内,公司通过不断对新药研发体制机制和模式进行探索,初步完成了研发体系的 重构。公司重组了科技创新理事会,将其作为上海医药创新发展规划与创新药研发项目管理 的科学咨询机构,在创新项目立项及引进过程中给出专业意见。2019 年 5 月 22 日,上海医 药注册临床部(北京分部)正式落成揭牌,助推公司更好地统筹北京、上海两地优势资源, 提升创新药临床研究效率。公司 BD 团队在报告期内也进一步扩容,以全球视野挖掘前沿新药, 加速产品引进。 公司在创新药、高端仿制药、中药、合成技术等方面广泛开展高水平创新合作,对接多 方优势资源,与多家高校、医院及科研院所在新产品研究、新工艺开发、新疗法试验以及学 科建设和人才培养等多个方面的合作相继落实推进。 与四川大学华西医院共建国家精准医学产业创新中心,参与出资组建成都华西精准医学 产业创新中心有限公司 与四川大学华西医院共同组建“华西-上药西部科研及成果转化中心”,在新药临床研究、 产学研创新成果转化、制剂检测平台、院内制剂合作开发等领域展开项目合作,共同推 进产业化转化 与天津中医药大学合作成立“天中-上药”中医药创新联合研究院,聚焦经典名方开发、 大品种二次开发、智慧制药,并开展紧密合作,实现基础研究和产业转化的无缝衔接 与上海中医药大学达成战略合作,建立“上中医-上药”中医药创新联合研究院,在中药 大品种二次开发、中药新药开发、院内制剂开发等领域展开全方位深度合作 与中国罕见病联盟合作,共同推动国家罕见病重大专项的立项及实施 与华东理工大学共建的“上海医药—华东理工大学绿色制药创新转化中心”正式签约并 揭牌,开展药物研发、关键技术和平台建设、产业化能力和平台建设、人才培养等方面 的合作 与同济大学附属第十人民医院合作的癌症细胞治疗中心建设正式启动,共建开放的细胞 治疗合作平台和细胞治疗新标准平台 此外,公司继续推进海外研发平台建设,积极拓展国际研发合作及项目引进。圣地亚哥研发 中心在美国正式开幕,开展溶瘤病毒和抗体项目合作引进;费城实验室与下属子公司积极开展中 美双报仿制药合作;香港生物治疗中心积极探索肿瘤细胞治疗新技术。 医药商业 报告期内,公司医药分销业务实现销售收入 1,623.90 亿元,同比增长 16.45%;毛利率 6.87%, 13 较上年同期上升 0.02 个百分点。 持续增厚商业网络布局,提升区域市场份额 2019 年初,国家带量采购政策正式落地,年底 又启动了第二批药品的全国集采,标志着带量采购进入常态化。未来随着政策影响和涉及面 的持续扩大,对于医药流通服务供应商的业务覆盖区域及核心竞争力要求也将更高。 公司积极参与带量采购品种配送商遴选,在第一批 11 个试点城市中标通用名市场份额均 有明显提升,同时积极争取第二批带量采购全国扩面后的配送机会,为中标企业提供市场准 入、备货仓储及项目推广等增值服务,努力提升服务质量及品牌影响力,以优质的服务搭建 与工业企业长期稳固的合作关系。公司还通过并购方式加速国内分销网络覆盖,完成了对四 川国嘉控股权的收购,提升了公司在西南地区的影响力,完成了江苏、黑龙江、吉林等省的 省平台建设及网络延伸布局,进一步巩固了全国商业布局的优势。 巩固进口代理龙头地位,提升服务能级 公司充分利用创新药加速审批政策红利,扩大在进 口代理方面的差异化竞争优势,打造从报关到配送的进口一站式多元化服务,提高既有客户 粘性,吸引新入客户。报告期内,公司取得了包括达可替尼片、头孢他啶阿维巴坦钠、贝利 尤单抗、培塞利珠单抗、阿利西尤单抗等在内的 17 个进口新药重磅品种的国内独家代理权。 2019 年 10 月,公司与武田中国进口新产品维多珠单抗及维布妥昔单抗达成战略合作; 2019 年 11 月,与赛诺菲就即将上市的 5 个罕见病新产品品规进口及经销业务达成战略合作, 为国内罕见病患者群体带来福音;2019 年 12 月,公司与安斯泰来就恩扎卢胺在中国区的上 市销售事宜达成战略合作,恩扎卢胺为转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的标准治疗,有 望为成千上万的中国前列腺癌患者降低疾病进展的风险和死亡率。 报告期内,公司疫苗进口业务继续保持增长态势,2019 年疫苗配送业务收入 31.4 亿元, 同比增长 103.9%,期间与葛兰素史克就乙肝疫苗及带状疱疹疫苗达成了进口合作,进一步巩 固了公司国内第一的进口疫苗服务商战略地位。考虑到疫苗对于人民健康和生命安全的重要 战略地位,公司对于产品质量及业务发展始终保持严谨奋进的态度,谨慎选择合作伙伴及产 品,流通配送确保全程可追溯。 丰富服务内容,从产品提供商向服务商转型升级 公司持续推进医药健康产业布局,延伸医 疗支付服务产业链,开创了患者金融、疗效保险、特药险等多个行业首创案例,打造医疗服 务生态闭环。报告期内,公司继续夯实专业药房的患者服务水平,以患者为中心,以药品为 载体,打通患者用药服务、药品配送、客户档案管理、患者教育、患者随访等专业化服务, 通过线上线下配合为患者提供全生命周期的健康管理。公司已累计为全国 248 家医院提供供 应链延伸(SPD)服务,根据每家医院的个性化需求,在整个供应链闭环中提供精益化的物流 服务,并不断优化信息系统及物联网技术,提高运营效率。公司 DTP 药房建立了慢病患者档 案,详细记录患者基本信息、疾病史、用药史、购药记录等信息,为后续患者管理提供依据。 公司参股的镁信健康携手泰康在线、腾讯微保,针对肿瘤等重大疾病推出了医药分期、患者 福利、疗效保险等金融创新模式,累计服务患者近 20 万人次。 市场化机制改革 2019 年 12 月 18 日,上海医药临时股东大会审议通过了关于股票期权激励计划的议案。这是 上海医药首次实施股票期权激励计划,标志着公司的市场化激励机制改革实现了从 0 到 1 的跨越, 也是公司自 2019 年 8 月被列为国企改革“双百行动”试点企业后的首项重要举措。 截至目前,本次股票期权激励计划的激励对象包括 9 名高管和 201 名公司中层管理人员及核 心骨干,拟共计授出 2,834.09 万份股票期权,占公司总股本的 1%,行权价格为人民币 18.41 元 /A 股。激励计划的行权条件对未来三年(2020-2022 年)的多项关键指标提出了明确要求。 本次激励计划设定的业绩考核指标向公司管理层及核心骨干提出了全方位的高要求,对标企 业的设置包含了多家工商业头部企业,彰显了公司对标一流、寻找差距、奋发向前、谱写新章的 14 雄心壮志,而复合全面的行权条件也将激励所有上药人加倍努力实现跨越式发展目标。风劲潮涌, 自当扬帆破浪;任重道远,更需策马加鞭。 未来展望,变与不变 2019 年,贸易战贯穿始终,困难重重。2020 甫一开年,伴随新冠疫情汹汹而来的,是全球市 场过山车式的跌宕起伏。原油价格战推动市场暴跌,美股十天之内四次熔断,多个国家进入紧急 状态甚至封城封国。我们在 2018 年 5 月预见到,岁月静好的小时代即将过去,沧海横流的大时 代就要到来,但转瞬间竟直接了当的是这样一波惊涛骇浪。变化,何止是变化,的确是大变局。 我们曾经历过很多波澜壮阔的时代,但幸或不幸的是,我们所处的行业始终在一个相对确定 的洪流中,顺水推舟,两岸自有无边光景。然而这次不同,中国医药行业早在数年前,就以提质 为桨,以控费为楫,率先冲出固有航道,全速驶进了改革的深水区。而生物医药领域的研发竞争, 已经是千帆竞发,百舸争流。 时代的风劲吹,市场的波涛汹涌,但我们的心坚定如铁。战略不变,初心不变,服务人民, 满足广大民众对医药的根本需求,这个目标永远都没有变过。身处医药这样一个穿越周期的行业, 叠加风起云涌的大环境,我们在战略上一定要保持定力,选定路线就要勇往直前,百折不回,但 在战术上一定要有足够的灵活性,方能避开激流险滩。 创新发展不变。创新不仅仅是研发管线的扩充,更是商业模式的迭代升级。如何保持柔性和 韧性的平衡,既保证容错机制产生足够的动能,又尽可能降低试错成本,减少对时间和物资的损 耗,这是我们要持续研究的课题。 集约化不变。风雨中,面面俱到只会让我们不堪重负。必须要方向聚焦,战略聚焦,资源聚 焦,集集团之力打造特有的核心优势,方能劈波斩浪,高歌猛进。 国际化不变。在这个全球化竞争的时代,反全球化的力量有时或许会兴起,但看透人类命运 共同体这个不可动摇的宿命,我们必须沟通协调合作,扬长补短,趋利避害。 融产结合不变。我们与资本市场的联系会更加紧密,与投资者的互动也会更加高效,争取借 助资本的东风,先人一步,快人一筹。我们的公司从某种意义上讲,就是一家建立在收购兼并、 产业整合基础上的企业,也伴随着资本市场而成长。2019 年,公司宣布参加上海生物医药基金的 设立,加快融产结合,创新发展。年底,公司的首次股权激励计划正式落地,而要满足行权条件, 还需公司全体管理层和员工的不懈努力。 环境急剧变化,赛制变了,赛场变了,赛手也变了,唯一不变的就是变化本身。而我们,稳 操胜券,信心百倍。 2 导致暂停上市的原因 □适用 √不适用 3 面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用 □不适用 2019 年 4 月 26 日,根据中国财政部 2018 年 12 月修订并发布的《企业会计准则第 21 号—— 租赁》,公司第六届董事会二十三次会议审议并通过了《关于会计政策变更的议案》,决定自 2019 年 1 月 1 日起施行上述准则。详见公告临 2019-029。 15 5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 6 与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 股权取 购买日至期 购买日至期 被购买 股权取 股权取 股权取 购买日的 得比例 购买日 末被购买方 末被购买方 方名称 得时点 得成本 得方式 确定依据 (%) 的收入 的净利润 重庆慧远 2019 年 1 46,780.52 83.50% 收购原股 2019 年 1 控制了被购 86,049.74 5,759.15 药业有限 月1日 东持有目 月1日 买方的财务 公司 标公司股 和 经 营 政 权 策,通过参 与被投资方 的相关活动 而享有可变 回报,并且 有能力运用 对被投资方 的权力影响 其回报金额 16