证券代码：601607              证券简称：上海医药     公告编号：临2021-064
债券代码：155006              债券简称：18上药01



                     上海医药集团股份有限公司
          关于注射用帕瑞昔布钠获得批准生产的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属全资子公司上药东英（江苏）药业有限公司（以下简称“上药东英”）的注射
用帕瑞昔布钠（以下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国
家药监局”）颁发的《药品注册证书》（证书编号：2021S00758），该药品获得
批准生产。


一、该药品基本情况
    药物名称：注射用帕瑞昔布钠
    剂型：注射剂
    规格：20mg
    注册分类：化学药品 4 类
    批件号：国药准字 H20213562
    审批结论：符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。


二、该药品相关的信息

    注射用帕瑞昔布钠主要用于手术后疼痛的短期治疗。最早由辉瑞研发，于
2002 年在欧洲上市。2019 年 10 月，上药东英就该药品向国家药监局提出注册上
市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币
1,837 万元。
    截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为湖南科伦制药有限公司、
齐鲁制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司、南京正大天晴制药有限公司等。

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    IQVIA 数据库显示，2020 年注射用帕瑞昔布钠医院采购金额为人民币
218,951 万元。


三、对上市公司影响及风险提示
    根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构
采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药东英的注射用帕瑞昔布钠获得批准
生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开
展仿制药申报积累了宝贵的经验。
    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预
期等情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


      特此公告。




                                             上海医药集团股份有限公司
                                                      董事会
                                               二零二一年七月十五日




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