证券代码：601607              证券简称：上海医药              编号：临2021-084
债券代码：155006              债券简称：18 上药 01


                     上海医药集团股份有限公司
 关于与贵州生诺生物科技有限公司就新型抑酸剂X842项目
                          开展战略合作的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



重要内容提示：
       近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）
       全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）与贵州
       生诺生物科技有限公司（以下简称“贵州生诺”）及其全资子公司江苏
       太瑞生诺生物医药科技有限公司（以下简称“江苏生诺”）签订《合作
       协议》，以不超过人民币（币种下同）6.9 亿元（除销售提成外）的交易
       金额取得新型抑酸剂 X842 项目（以下简称“X842”）原料药及制剂在中
       国区域（包括香港、澳门及台湾，下同）的独家委托生产和所有适应症
       的工业销售权（以下简称“本次交易”）。未来，双方将进一步探讨包括
       股权投资、联合开发等形式的合作，加快 X842 及其他在研产品开发和上
       市工作。
       本次交易已经公司第七届董事会第六十九次执行委员会审议通过，无须
       提交公司董事会及股东大会审议。
       本次交易不构成关联/连交易或重大资产重组。


    一、项目基本信息

    新型抑酸剂 X842 是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，现有
数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。目前，贵州生
诺已开展针对反流性食管炎的国内 III 期临床研究，并计划开展新适应症临床研

                                       1
究。


       二、同类药物市场情况
    传统质子泵抑制剂（PPI）作为酸相关疾病一线治疗药物已有多年历史，2020
年 IMS 数据库显示传统 PPI 类产品销量总计达 202.9 亿元。
    2020 年中国胃食管反流病（GERD）专家共识明确 PPI 或 P-CAB 是治疗 GRED
的首选药物。目前国内唯一获批上市的 P-CAB 药物为日本武田的富马酸伏诺拉生
片，并已进入 2020 年国家乙类医保目录。同类在研产品江苏柯菲平医药股份有
限公司的 H-008 已完成反流性食管炎 3 期临床和十二指肠溃疡 3 期临床，山东罗
欣药业的替伐拉生片于 2021 年 6 月递交 NDA 申请，此外扬子江药业集团子公司
上 海 海 尼 药 业 与 韩 国 Daewoong Pharmaceutical 合 作 开 发 的 Fexuprazan
（DWP14012）已获 NMPA 批准开展 1 期临床。（信息来源：药物临床试验登记与信
息公示平台、国家药品监督管理局药品审评中心）。


       三、交易对方基本信息
    贵州生诺生物科技有限公司是一家临床阶段生物医药公司，聚焦于消化道疾
病创新药研发和消化道肿瘤免疫治疗。贵州生诺目前共有三款产品处于临床阶
段，分别是小分子化药新型抑酸剂 X842、前哨淋巴结 T 细胞疗法和溶瘤病毒项
目。
    贵州生诺与公司及控股子公司不存在关联关系。最近三个会计年度，贵州生
诺与公司及控股子公司未发生业务往来。


       四、合作协议的主要内容

    合作方：
    甲方：上海上药信谊药厂有限公司
    乙方一：贵州生诺生物科技有限公司
    乙方二：江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司
    1、甲方权益范围
    通过本次交易，甲方自乙方二取得新型抑酸剂 X842 原料药及制剂在中国区
域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。
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    2、财务条款
    根据此合作协议，甲方将向乙方一或乙方二支付首付款、开发注册里程碑款、
销售里程碑款及销售提成，具体如下：
    （1）首付款
    合作协议正式签署且甲方确认收到乙方二完成资料转移后，甲方累计支付首
付款 7,000 万元。
    （2）开发注册里程碑款
    根据针对反流性食管炎适应症的开发注册进度，甲方累计支付不超过 7，000
万元的开发注册里程碑款。
    （3）销售里程碑款和销售提成
    在 X842 于中国区域上市后，甲方将根据年净销售额首次达到的目标值 5 亿
元、10 亿元、15 亿元、30 亿元、50 亿元，支付累计不超过人民币 5.5 亿的销售
里程碑款项。
    此外，针对中国区域内 X842 的年净销售额，甲方将按约定支付 6%-12%的销
售提成。
    同时，甲方将与乙方二在合作区域内共同开发 X842 后续十二指肠溃疡和根
除幽门螺杆菌感染适应症。上述开发及取得上市许可的费用由甲方全部承担，但
为免疑义，取得委托产品的上市许可为乙方二的义务。
     3、争议解决
    凡因合作协议引起的或与合作协议有关的任何争议，因订立、履行合作协议
而产生的争议，均应首先通过友好协商解决，无法通过协商解决的，任何一方有
权将该争议提交至中国国际经济贸易仲裁委员会，按照该委员会届时有效的仲裁
规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力。


    五、交易的目的和意义及对公司的风险
    新型抑酸剂 X842 作为一款具有广阔市场前景的新药，其合作开发将进一步
丰富上海医药的创新研发管线，结合公司在重点聚焦的消化代谢领域成熟的生产
和销售资源，充分发挥工业与营销协同性，有望成为重磅 1 类创新药，为公司业
绩提供新的增长动力。


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    新型抑酸剂 X842 尚需完成临床试验并经国家药品监督管理局批准后方可上
市。新药研发周期长、投入大，相关进展、审批结果以及时间都具有一定的不确
定性，可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。公司将根据临
床试验的进展情况，按照相关规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意
防范投资风险，谨慎决策。


    特此公告。


                                             上海医药集团股份有限公司
                                                       董事会
                                                 二零二一年十月九日




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