证券代码：601607               证券简称：上海医药            编号：临 2022-006



                       上海医药集团股份有限公司
       关于磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重

   大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上
海中西三维药业有限公司（以下简称“中西三维”）收到国家药品监督管理局（以下简称
“国家药监局”）颁发的关于磷酸奥司他韦胶囊（以下简称“该药品”）的《药品补充申请
批准通知书》（通知书编号：2022B000071），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评
价。


一、该药品的基本情况
    药品名称：磷酸奥司他韦胶囊
    商品名：奥尔菲
    剂型：胶囊剂
    规格：75mg（以奥司他韦计）
    注册分类：化学药品
    申请人：上海中西三维药业有限公司
    原批准文号：国药准字 H20065414
    审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价


二、该药品的相关信息
    磷酸奥司他韦胶囊主要用于甲型和乙型流感的预防和治疗，由 Gilead 研发，罗氏
于 1999 年在美国上市。2020 年 9 月，中西三维就该药品仿制药一致性评价向国家药监
局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约
人民币 744.74 万元。
    截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有宜昌东阳光长江药业股份有限公

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司、博瑞制药（苏州）有限公司、四川科伦药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限
公司等。
    IQVIA 数据库显示，2021 年 1~11 月，磷酸奥司他韦胶囊医院采购金额为人民币
30,272 万元。2021 年，中西三维的该药品未进行销售。



三、对上市公司影响及风险提示
    根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将
获得更大的支持力度。因此中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价，有利于
扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工
作积累了宝贵的经验。
    因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等情况，
具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告。




                                                 上海医药集团股份有限公司
                                                            董事会
                                                     二零二二年一月二十日




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