证券代码：601607               证券简称：上海医药          编号：临 2023-016



                     上海医药集团股份有限公司
             关于硫酸镁注射液获得批准生产的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

   或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下
属控股子公司上海禾丰制药有限公司（以下简称“上药禾丰”）的硫酸镁注射液（以
下简称“该药品”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发
的《药品注册证书》（证书编号：2023S00073），该药品获得批准生产。


一、该药品基本情况
    药物名称：硫酸镁注射液
    剂型：注射剂
    规格：2ml:1g
    注册分类：化学药品 3 类
    药品批准文号：国药准字 H20233060
    审批结论：批准注册，发给药品注册证书。


二、该药品相关的信息
    硫酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆
子痫和子痫。最早由费森尤斯卡比研发，于 1986 年在美国上市。2021 年 1 月，
上药禾丰就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，
公司针对该药品已投入研发费用约人民币 361 万元。
    截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括杭州民生药业股份有限
公司、成都倍特药业股份有限公司、上海旭东海普药业有限公司、河北天成药业
股份有限公司等。
    IQVIA 数据库显示，2022 年该产品医院采购金额为人民币 28,320 万元。

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三、对上市公司影响及风险提示

   根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采
购等领域将获得更大的支持力度。因此上药禾丰的硫酸镁注射液获得注册批准，有
利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申
报积累了宝贵的经验。
   因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品可能存在销售不达预期等
情况，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


   特此公告。




                                             上海医药集团股份有限公司
                                                      董事会
                                                二零二三年三月八日




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