证券代码：603087            证券简称：甘李药业           公告编号：2022-040


                      甘李药业股份有限公司
 关于门冬胰岛素注射液获得哈萨克斯坦药品注册批
                               件的公告

    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。


    近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“公司”、“甘李药业”）收到哈
萨克斯坦卫生部核准签发的门 冬胰 岛素注 射液 注册批 件（ 批件号 ：Р-ДЗ-
5№025968）。现将相关情况公告如下：

    一、药物基本情况

    1、药品名称：门冬胰岛素注射液

    2、适应症：糖尿病
    3、剂型：注射剂
    4、规格：3ml：100U/ml
    5、批件号：Р-ДЗ-5№025968
    6、申请人：甘李药业股份有限公司

    二、药物其他相关情况

    门冬胰岛素注射液属于速效胰岛素类似物产品，又称餐时胰岛素，注射后能
快速被吸收，可在餐前或餐后即刻注射，给患者使用带来便利。与可溶性人胰岛
素相比，门冬胰岛素经皮下注射后起效更快，作用持续时间更短，更符合人体进
餐后生理性胰岛素分泌模式，紧邻餐时注射，应用更加便捷，可明显改善餐后血
糖，因此门冬胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的餐时胰岛素。

    哈萨克斯坦位于亚洲中部，与中国接壤，人口 1912.2 万（截至 2022 年 1 月），
是世界上最大的内陆国，人均 GDP 为 10,041.49 美元(2021 年，国际汇率)。国
际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第 10 版（2021）发布的最新数据显示，在
哈萨克斯坦 20-79 岁的成年人口中，糖尿病的发病率为 6.8%，患者规模约为 80.7
万。截至公告发布日，在哈萨克斯坦境内，已注册并上市的门冬胰岛素注射液仅

有诺和诺德的 NovoRapid一款产品。据诺和诺德 2021 年财报显示，其门冬胰岛
素产品 NovoRapid2021 年的全球销售额为 159.30 亿丹麦克朗（诺和诺德 2021
年财报），约合人民币 146 亿元。
    截至 2022 年 3 月 31 日，甘李药业在门冬胰岛素项目中累计投入研发费用
1.21 亿元人民币。

    三、风险提示

    本次药品注册批件的获批，表明甘李药业门冬胰岛素注射液获得在哈萨克斯
坦进口和销售的批准，但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞
争等因素的影响，相关产品在哈萨克斯坦市场的拓展进度、销售规模具有较大不
确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
    特此公告。


                                             甘李药业股份有限公司董事会
                                                        2022 年 8 月 25 日