公司代码:603139 公司简称:康惠制药 陕西康惠制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 二 O 二四年四月 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 上会会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经上会会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至 2023 年 12 月 31 日,公司合并报表实现归 属于上市公司股东的净利润-2,615.86 万元,母公司 2023 年度实现净利润-2,143.95 万元,根据《公 司法》和《公司章程》规定,本年度不提取法定公积金,2023 年末母公司可供股东分配的利润为 38,949.77 万元。 公司于 2024 年 4 月 25 日召开第五届董事会第十三次会议和第五届监事会第十次会议,审议 通过了《关于 2023 年度利润分配的预案》,公司 2023 年度利润分配预案为:本年度不进行利润分 配,也不进行资本公积转增股本。本次利润分配方案尚需提交 2023 年年度股东大会审议。 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 康惠制药 603139 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董 娟 董 娟 陕西省咸阳市秦都区胭脂 办公地址 陕西省咸阳市秦都区胭脂路36号 路36号 电话 029-33347561 029-33347561 电子信箱 irsxkh@163.com irsxkh@163.com 2 报告期公司主要业务简介 (一)行业基本情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。 报告期内,公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域,业务涵盖中成药、中药饮片、化药 中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等,其中,中成药的研 发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。 医药行业与国计民生、经济发展和国家安全息息相关,是推进健康中国建设的重要保障。近 年来,我国人民生活水平持续提高,城镇化速度不断加快,使得国民医疗保健意识增强,医疗服 务便利性提高,从而促进了医药需求增加。同时,由于医疗保健支出与年龄呈正相关性,在老龄 化趋势加剧的情况下,药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中,国家加大医保投入, 医保扩容亦刺激了医药需求,促进我国医药行业不断发展。中医药是中国重要的卫生、经济、科 技、文件和生态资源,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华 民族伟大复兴的大事。党的十八大以来,中央和国务院高度重视中医药发展,习近平总书记多次 对中医药工作作出重要指示批示。2019 年,《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意 见》印发实施,为做好新时代中医药工作进一步指明了方向,发展中医药也上升为国家战略。2021 年 11 月,党的十九届六中全会提出“全面推进健康中国建设,促进中医药传承创新发展”的任务 要求。《中华人民共和国中医药法》《药品管理法》《中药注册管理专门规定》以及 2021 年版《中 国药典》等一系列法律法规标准陆续出台完善,中医药产业面临着任务更重的挑战,同时也面临 着转型升级、实现高质量发展的难得机遇。 (二)行业政策情况 近年来,围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进,行业不断规范发展,国家 不断出台医药产业政策与配套措施,鼓励医药行业发展。 2023 年 1 月 4 日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的 若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂 管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监 管力度,推进中药监管全球化合作等 9 方面共 35 条政策措施,推进中药产业发展。 2023 年 1 月 18 日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《<国家基本医疗保险、工伤保 险和生育保险药品目录(2022 年)>的通知》(医保发〔2023〕5 号),完成医保目录调整后,国 家医保药品目录内药品总数达到 2967 种,其中中成药 1381 种,中药饮片 892 种。本次调整在 确保基金安全的基础上,继续适当放宽了部分目录内品种的支付范围,药品可及性和用药公平性 得到进一步提升。 2023 年 2 月 10 日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自 2023 年 7 月 1 日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关 要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。《专门规定》全面落实 《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经 验,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,全力推进中 国式药品监管现代化建设。 2023 年 2 月 28 日,我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》,方案统筹部署了 8 项 重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代 化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬 工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,并安排了 26 个建设项目,将有利于 推动中医药振兴发展。 2023 年 4 月 19 日,国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实 施方案》,提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平 台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务,进一 步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。 为全面加强县级中医医院建设,推动实现县办中医医疗机构全覆盖,2023 年 4 月 28 日,国 家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本 实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,一是完善县办中医医疗机构设置,二是加强县级中医医院 基础设施建设,三是提升县级中医医院服务能力,四是深化体制机制改革,以县级中医医院为重 点,全面加强县级中医医疗机构建设,特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白,将有效提高基 层中医药服务可及性。 2023 年 6 月 12 日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管 理规范〉监督实施示范建设方案的通知 药监综药管函〔2023〕313 号》(以下简称“方案”)。方案 提出 4 项重点任务,包括遴选重点企业和品种、指导开展自评和报送、开展延伸检查和公开结果、 规范 GAP 标识管理。同在 6 月,国家药监局核查中心发布《中药材 GAP 实施技术指导原则》和《中 药材 GAP 检查指南》,促进中药材规范化发展,推进中药材 GAP 有序实施,强化中药材质量控制, 从源头提升中药质量。 2023 年 7 月 12 日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,共 22 条内容,明晰了适用 范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签 管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。 2023 年 7 月 24 日,国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局 联合印发《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》,要求推进医药领域改革和创新 发展,支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量 监管,聚焦医药领域改革和创新发展,持续推进确保“供好药”“用好药”。 2023 年 10 月 23 日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工 作的公告》,就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求, 加强持有人委托生产监管工作。 2023 年 11 月 22 日,国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟 通交流和申报的有关措施》。为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的 中药复方制剂的研发和申报,国家药监局药审中心提出:加强研发关键节点的沟通交流;实行申 报资料阶段性递交,加快技术审评。 国家支持与重视医药行业发展,大力推动中医药传承创新,鼓励创新药研发、加快新药上市 等,在政策的长期支持下,医药产业将显现出稳定向好高质量发展的态势。医药行业具有高投入、 高技术壁垒、高风险、严监管等特征,是典型的的弱周期行业,具有较强的刚性需求,但未来几 年,医药行业将会迎来更多的机遇和挑战,数字化转型、创新药物研发、医疗器械市场和医药电 商将会成为医药行业发展的重要趋势。医药企业需要不断创新和适应市场变化,才能在激烈的市 场竞争中立于不败之地。 (三)公司主要业务及主要产品情况 公司恪守“牵系生命质量,致力人类健康”的文化理念, 长期专注于医药健康产业,报告期 内,公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。 医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主,以中药饮片及医药中间体的研发、生产、 销售为辅;医药流通业板块,主要开展生物制品(除疫苗)、血液制品、药品、中药材的批发业务, 同时涉及少量药品零售业务。 中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一,目前对公司业绩贡献最大。公司中成药 产品品类丰富,共有 100 多个国药准字号批文,多个产品被列入国家医保目录,主营产品中消银 颗粒、复方双花片、坤复康胶囊(片)、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品,消银颗 粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录品牌。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、 妇科类、骨科类疾病的治疗领域,主要产品的功能及治疗领域如下: 序 药品 治疗 药名包装 功能及治疗领域 备注 号 名称 类别 独家剂型、发明专利 主要功效:清热凉血,养血润燥,祛风止 品种,国家医保目录 消银颗 皮肤 1 痒。主治:银屑病(血热、血虚风燥型)、 品种,国家基本药物 粒 科类 湿疹、玫瑰糠疹,扁平疣,皮肤瘙痒症。 目录品种,陕西省优 势产品。 独家剂型、发明专利 呼吸 主要功效:清热解毒、利咽消肿。主治: 复方双 品种,国家医保目录 2 感冒 各种流行性感冒、急慢性咽炎、扁桃体炎 花片 品种,陕西省名牌产 类 等咽喉肿痛、呼吸系统等细菌感染。 品,陕西省优势产品。 主要功效:清利湿热,活血化瘀,扶正固 国家医保目录品种 坤复康 妇科 本。主治:1、慢性盆腔炎、附件炎、子宫 (胶囊剂为独家剂 3 胶囊 类 内膜炎。2、盆腔炎性疼痛、包块的治疗。 型、发明专利品种), (片) 3、急性盆腔炎后期的配合治疗。 陕西省优势产品。 主要功效:温阳散寒、益气活血、消肿止 痛。主治:阳虚寒湿痹阻或风寒湿痹兼气 附桂骨 骨科 4 血不足者。主要用于颈椎病、腰椎病、膝 国家医保目录产品 痛胶囊 类 关节、增生性关节炎、腰椎间盘突出、风 湿性关节炎等的治疗。 主要功效:清热除湿,杀虫止痒。主治妇 复方清 女湿热下注型带下,症见阴痒灼痛、带下 妇科 独家剂型、发明专利 5 带灌注 量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如 类 产品 液 脓,舌苔黄腻,脉数等。用于霉菌性、滴 虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。 主要功效:散风邪,祛寒湿,舒筋活血, 骨刺胶 骨科 通络止痛。用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨 6 国家医保目录品牌 囊 类 等骨关节增生性疾病,对风湿、类风湿性 关节炎有一定疗效。 熊胆痔 肛肠 主要功效:清热解毒,收湿敛疮。用于痔 7 疮膏 科 疮痛痒、肛门破裂、红肿流水。 (四)公司经营模式 报告期内,公司经营模式未发生重大变化。报告期内,公司主要业务涉及医药制造业及医药 流通业领域。 (1)医药制造业经营模式 医药制造业务主要在母公司,母公司主要从事中成药研发、生产和销售,拥有独立完整的采 购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。 1)采购模式 公司生产所需物料由采购部统一负责采购。采购部根据生产计划、库存情况及物料市场情况, 制定物料采购计划,保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进 行定期审核、评估,出具审核意见及合格供应商目录,从源头确保产品质量。公司在合格供应商 目录中,采用年度招标结合季度招标的方式,通过质量、价格等多重因素综合比较,最终确定供 应商名单,签订采购合同。 2)生产模式 公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生 产计划,生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关 规章制度组织生产。整个生产过程中,质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价, 对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验,确保生产过程 合规,产品质量稳定均衡、安全有效。 3)销售模式 根据区域和产品的特点,公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品 销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员 与医药商业企业建立长期稳定的合作关系,形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。 根据对终端客户开发、服务的主体不同,公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商 代理模式。公司依靠自建的销售终端团队,在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端 的产品销售工作;经销商代理模式下,公司与医药商业企业签订买断式销售合同,以底价销售的 方式把产品的经营权转让给医药商业企业,并由医药商业企业主要负责产品品牌的建设与产品营 销工作。 (2)医药流通业经营模式 医药流通业务主要在子公司,涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医 药。报告期内,方元医药及春盛药业在公司流通业务中规模占比大,方元医药主要从事生物制品 (除疫苗)、血液制品的销售配送;春盛药业除从事中药饮片的研发、生产、销售外,同时也从事 中药材的批发。 公司医药流通业务的经营模式为:向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药 材等,严格按照国家药品管理法要求,经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节,销售给下 游客户(包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊、药品生产企业等)。 (五)市场地位 公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业,产品品类丰富,主要产品均为国 家医保目录品种,在全国 30 个省建立了产品营销网络,形成了自营渠道、OTC 招商、终端销售、 互联网销售等多渠道销售格局。公司产品在皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域优 势明显,因疗效确切,得到了医生和患者的广泛认可。核心产品均为独家产品或独家剂型,发表 的多篇学术论文及研究成果阐明了产品的作用机制,拓展了临床应用范围,为产品临床应用提供 了科学依据。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势,被列入多部临床用药指南及专家共 识中,作为临床推荐用药,其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中 成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等;复方 双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》 等;消银颗粒被列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》、《中 成药治疗寻常性银屑病专家共识》等。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西 医药优势产品”。陕西省中医药管理局出品的《秦药优势中成药复方双花片》在陕西卫视及其新 媒体矩阵平台隆重播出,提升了产品品牌影响力。 公司控股子公司春盛药业深耕中药材及中药饮片行业多年,在西南地区起到了良好的行业示 范及带动作用,春盛药业是四川省级农业产业化经营重点龙头企业、四川省“专精特新”企业, 2017 年 7 月被评定为“成都市企业技术中心”。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 本年比上年 2023年 2022年 2021年 增减(%) 总资产 2,051,724,232.78 1,821,698,824.24 12.63 1,860,228,725.79 归属于上市公 司股东的净资 949,233,877.18 973,726,683.74 -2.52 1,046,679,305.61 产 营业收入 672,960,241.75 491,511,206.02 36.92 442,756,905.81 扣除与主营业 务无关的业务 收入和不具备 602,632,398.61 487,165,442.46 23.70 441,424,779.52 商业实质的收 入后的营业收 入 归属于上市公 司股东的净利 -26,158,640.74 -63,055,947.60 不适用 36,481,466.06 润 归属于上市公 司股东的扣除 -32,657,575.81 -66,517,061.25 不适用 15,584,529.04 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 的现金流量净 -72,134,337.80 50,434,200.36 -243.03 7,418,788.27 额 加权平均净资 增加3.52个百 -2.72 -6.24 3.57 产收益率(%) 分点 基本每股收益 -0.26 -0.63 不适用 0.37 (元/股) 稀释每股收益 -0.26 -0.63 不适用 0.37 (元/股) 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份) 营业收入 123,792,050.57 145,504,766.58 202,931,449.18 200,731,975.42 归属于上市公司股东的净利 8,206,330.75 4,392,807.56 -3,377,492.68 -35,380,286.37 润 归属于上市公司股东的扣除 8,016,925.33 4,269,090.85 -6,729,675.76 -38,213,916.23 非经常性损益后的净利润 经营活动产生的现金流量净 -7,714,430.19 -72,094,773.22 -19,417,820.68 27,092,686.29 额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特 别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股 截至报告期末普通股股东总数(户) 9,757 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 10,784 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0 前 10 名股东持股情况 持有有 质押、标记或冻结情 股东名称 报告期内 限售条 况 股东 期末持股数量 比例(%) (全称) 增减 件的股 股份 性质 数量 份数量 状态 境内非 陕西康惠控股 0 36,706,237 36.75 0 质押 13,610,000 国有法 有限公司 人 TBPTraditiona lMedicineInve 境外 stmentHolding -986,800 14,792,100 14.81 0 无 0 法人 s(H.K.) Limited 境内自 王延岭 0 6,650,000 6.66 0 无 0 然人 境内自 曹志洪 560,000 860,055 0.86 0 无 0 然人 中信证券股份 境内自 542,294 744,345 0.75 0 无 0 有限公司 然人 中信里昂资产 管理有限公司 -客户资金- 445,359 445,359 0.45 0 无 0 其他 人民币资金汇 入 中国国际金融 327,402 403,902 0.40 0 无 0 其他 股份有限公司 境内自 曹金秋 46,400 396,700 0.40 0 无 0 然人 境内自 文礼志 386,500 386,500 0.39 0 无 0 然人 境内自 宋桥 349,000 349,000 0.35 0 无 0 然人 陕西康惠控股有限公司持有公司 36.75%的股份,是公司的控股股东; 王延岭直接持有公司 6.66%的股份,同时持有康惠控股 46.88%的股权; 上述股东关联关系或一致行 王延岭与胡江、张俊民、郝朝军、侯建平、赵敬谊、赵志林和邵可众等 动的说明 七名自然人签署《一致行动协议》,王延岭通过直接和间接的方式合计 控制公司总股本 43.41%的表决权,是公司的实际控制人。王延岭与康 惠控股之间存在关联关系。 表决权恢复的优先股股东及 无 持股数量的说明 4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用□不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对 公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内,公司营业收入实现 67,296.02 万元,比上年同期增加 36.92%,营业成本为 48,374.84 万元,比上年同期增加 65.46%,主要系公司收购春盛药业 51%股权,合并范围增加所致;报告期 内,财务费用增加主要系银行借款增加及借款利息费用化增加所致;报告期内,经营性现金流量 净额下降 243.03%,主要系春盛药业支付材料款增加所致,筹资活动现金流量净额增加 619.89%, 主要系银行借款增加所致。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终 止上市情形的原因。 □适用 √不适用 陕西康惠制药股份有限公司董事会 2024 年 4 月 25 日