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公司公告

康惠制药:康惠制药2023年年度报告摘要2024-04-27  

                        公司代码:603139                              公司简称:康惠制药




                   陕西康惠制药股份有限公司
                     2023 年年度报告摘要




                        二 O 二四年四月
                                    第一节 重要提示


1   本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规

    划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。


2   本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

    完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


3    公司全体董事出席董事会会议。


4    上会会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


5   董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

    经上会会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至 2023 年 12 月 31 日,公司合并报表实现归

属于上市公司股东的净利润-2,615.86 万元,母公司 2023 年度实现净利润-2,143.95 万元,根据《公

司法》和《公司章程》规定,本年度不提取法定公积金,2023 年末母公司可供股东分配的利润为

38,949.77 万元。

    公司于 2024 年 4 月 25 日召开第五届董事会第十三次会议和第五届监事会第十次会议,审议

通过了《关于 2023 年度利润分配的预案》,公司 2023 年度利润分配预案为:本年度不进行利润分

配,也不进行资本公积转增股本。本次利润分配方案尚需提交 2023 年年度股东大会审议。


                                 第二节 公司基本情况


1   公司简介

                                      公司股票简况

    股票种类       股票上市交易所       股票简称          股票代码       变更前股票简称

      A   股       上海证券交易所       康惠制药           603139               无
    联系人和联系方式                 董事会秘书                      证券事务代表

         姓名                           董   娟                        董    娟

                                                              陕西省咸阳市秦都区胭脂
       办公地址          陕西省咸阳市秦都区胭脂路36号
                                                              路36号

         电话            029-33347561                         029-33347561

       电子信箱          irsxkh@163.com                       irsxkh@163.com



2   报告期公司主要业务简介

    (一)行业基本情况

    根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业。

    报告期内,公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域,业务涵盖中成药、中药饮片、化药

中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等,其中,中成药的研

发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。

    医药行业与国计民生、经济发展和国家安全息息相关,是推进健康中国建设的重要保障。近

年来,我国人民生活水平持续提高,城镇化速度不断加快,使得国民医疗保健意识增强,医疗服

务便利性提高,从而促进了医药需求增加。同时,由于医疗保健支出与年龄呈正相关性,在老龄

化趋势加剧的情况下,药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中,国家加大医保投入,

医保扩容亦刺激了医药需求,促进我国医药行业不断发展。中医药是中国重要的卫生、经济、科

技、文件和生态资源,传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容,是中华

民族伟大复兴的大事。党的十八大以来,中央和国务院高度重视中医药发展,习近平总书记多次

对中医药工作作出重要指示批示。2019 年,《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意

见》印发实施,为做好新时代中医药工作进一步指明了方向,发展中医药也上升为国家战略。2021

年 11 月,党的十九届六中全会提出“全面推进健康中国建设,促进中医药传承创新发展”的任务

要求。《中华人民共和国中医药法》《药品管理法》《中药注册管理专门规定》以及 2021 年版《中

国药典》等一系列法律法规标准陆续出台完善,中医药产业面临着任务更重的挑战,同时也面临

着转型升级、实现高质量发展的难得机遇。

    (二)行业政策情况

    近年来,围绕医保、医药、医疗“三医联动”的医疗改革持续推进,行业不断规范发展,国家
不断出台医药产业政策与配套措施,鼓励医药行业发展。

    2023 年 1 月 4 日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的

若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂

管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管理水平,加大中药安全监

管力度,推进中药监管全球化合作等 9 方面共 35 条政策措施,推进中药产业发展。

    2023 年 1 月 18 日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《<国家基本医疗保险、工伤保

险和生育保险药品目录(2022 年)>的通知》(医保发〔2023〕5 号),完成医保目录调整后,国

家医保药品目录内药品总数达到 2967 种,其中中成药 1381 种,中药饮片 892 种。本次调整在

确保基金安全的基础上,继续适当放宽了部分目录内品种的支付范围,药品可及性和用药公平性

得到进一步提升。

    2023 年 2 月 10 日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自

2023 年 7 月 1 日起施行。《专门规定》在药品注册管理通用性规定的基础上,进一步对中药相关

要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,促进中医药传承创新发展。《专门规定》全面落实

《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经

验,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系,全力推进中

国式药品监管现代化建设。

    2023 年 2 月 28 日,我国印发了《中医药振兴发展重大工程实施方案》,方案统筹部署了 8 项

重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代

化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬

工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,并安排了 26 个建设项目,将有利于

推动中医药振兴发展。

    2023 年 4 月 19 日,国家中医药管理局等八部门联合印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实

施方案》,提出包括提炼中医药文化精神标识、加强中医药文化时代阐释、打造中医药文化传播平

台、加大中医药文化活动和产品供给、促进中医药文化海外交流等在内的一系列重点任务,进一

步加大中医药文化保护传承和传播推广力度。

    为全面加强县级中医医院建设,推动实现县办中医医疗机构全覆盖,2023 年 4 月 28 日,国

家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委发布《关于全面加强县级中医医院建设基本

实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》,一是完善县办中医医疗机构设置,二是加强县级中医医院

基础设施建设,三是提升县级中医医院服务能力,四是深化体制机制改革,以县级中医医院为重
点,全面加强县级中医医疗机构建设,特别是填补脱贫县和原深度贫困地区空白,将有效提高基

层中医药服务可及性。

    2023 年 6 月 12 日,国家药监局网站发布《国家药监局综合司关于印发〈中药材生产质量管

理规范〉监督实施示范建设方案的通知 药监综药管函〔2023〕313 号》(以下简称“方案”)。方案

提出 4 项重点任务,包括遴选重点企业和品种、指导开展自评和报送、开展延伸检查和公开结果、

规范 GAP 标识管理。同在 6 月,国家药监局核查中心发布《中药材 GAP 实施技术指导原则》和《中

药材 GAP 检查指南》,促进中药材规范化发展,推进中药材 GAP 有序实施,强化中药材质量控制,

从源头提升中药质量。

    2023 年 7 月 12 日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,共 22 条内容,明晰了适用

范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签

管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。

    2023 年 7 月 24 日,国家卫健委、国家发改委、财政部、人社部、国家医保局、国家药监局

联合印发《深化医药卫生体制改革 2023 年下半年重点工作任务》,要求推进医药领域改革和创新

发展,支持药品研发创新,常态化开展药品和医用耗材集中带量采购,加强药品供应保障和质量

监管,聚焦医药领域改革和创新发展,持续推进确保“供好药”“用好药”。

    2023 年 10 月 23 日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工

作的公告》,就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求,

加强持有人委托生产监管工作。

    2023 年 11 月 22 日,国家药监局药审中心网站发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟

通交流和申报的有关措施》。为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的

中药复方制剂的研发和申报,国家药监局药审中心提出:加强研发关键节点的沟通交流;实行申

报资料阶段性递交,加快技术审评。

    国家支持与重视医药行业发展,大力推动中医药传承创新,鼓励创新药研发、加快新药上市

等,在政策的长期支持下,医药产业将显现出稳定向好高质量发展的态势。医药行业具有高投入、

高技术壁垒、高风险、严监管等特征,是典型的的弱周期行业,具有较强的刚性需求,但未来几

年,医药行业将会迎来更多的机遇和挑战,数字化转型、创新药物研发、医疗器械市场和医药电

商将会成为医药行业发展的重要趋势。医药企业需要不断创新和适应市场变化,才能在激烈的市

场竞争中立于不败之地。

    (三)公司主要业务及主要产品情况
         公司恪守“牵系生命质量,致力人类健康”的文化理念, 长期专注于医药健康产业,报告期

     内,公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。

         医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主,以中药饮片及医药中间体的研发、生产、

     销售为辅;医药流通业板块,主要开展生物制品(除疫苗)、血液制品、药品、中药材的批发业务,

     同时涉及少量药品零售业务。

         中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一,目前对公司业绩贡献最大。公司中成药

     产品品类丰富,共有 100 多个国药准字号批文,多个产品被列入国家医保目录,主营产品中消银

     颗粒、复方双花片、坤复康胶囊(片)、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品,消银颗

     粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录品牌。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、

     妇科类、骨科类疾病的治疗领域,主要产品的功能及治疗领域如下:


序    药品                     治疗
                 药名包装                        功能及治疗领域                      备注
号    名称                     类别


                                                                             独家剂型、发明专利
                                      主要功效:清热凉血,养血润燥,祛风止 品种,国家医保目录
     消银颗                    皮肤
1                                     痒。主治:银屑病(血热、血虚风燥型)、 品种,国家基本药物
       粒                      科类
                                      湿疹、玫瑰糠疹,扁平疣,皮肤瘙痒症。 目录品种,陕西省优
                                                                             势产品。

                                                                              独家剂型、发明专利
                               呼吸   主要功效:清热解毒、利咽消肿。主治:
     复方双                                                                   品种,国家医保目录
2                              感冒   各种流行性感冒、急慢性咽炎、扁桃体炎
       花片                                                                   品种,陕西省名牌产
                               类     等咽喉肿痛、呼吸系统等细菌感染。
                                                                              品,陕西省优势产品。
                                      主要功效:清利湿热,活血化瘀,扶正固    国家医保目录品种
     坤复康
                               妇科   本。主治:1、慢性盆腔炎、附件炎、子宫   (胶囊剂为独家剂
3      胶囊
                               类     内膜炎。2、盆腔炎性疼痛、包块的治疗。   型、发明专利品种),
     (片)
                                      3、急性盆腔炎后期的配合治疗。           陕西省优势产品。
                                      主要功效:温阳散寒、益气活血、消肿止
                                      痛。主治:阳虚寒湿痹阻或风寒湿痹兼气
     附桂骨                    骨科
4                                     血不足者。主要用于颈椎病、腰椎病、膝    国家医保目录产品
     痛胶囊                    类
                                      关节、增生性关节炎、腰椎间盘突出、风
                                      湿性关节炎等的治疗。
                                      主要功效:清热除湿,杀虫止痒。主治妇
     复方清                           女湿热下注型带下,症见阴痒灼痛、带下
                               妇科                                           独家剂型、发明专利
5    带灌注                           量多、味臭、呈泡沫状、豆渣样或色黄如
                               类                                             产品
       液                             脓,舌苔黄腻,脉数等。用于霉菌性、滴
                                      虫性、非特异性阴道炎见上述症状者。
                                      主要功效:散风邪,祛寒湿,舒筋活血,
    骨刺胶                     骨科   通络止痛。用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨
6                                                                            国家医保目录品牌
      囊                       类     等骨关节增生性疾病,对风湿、类风湿性
                                      关节炎有一定疗效。


    熊胆痔                     肛肠   主要功效:清热解毒,收湿敛疮。用于痔
7
      疮膏                     科     疮痛痒、肛门破裂、红肿流水。



        (四)公司经营模式

        报告期内,公司经营模式未发生重大变化。报告期内,公司主要业务涉及医药制造业及医药

    流通业领域。

        (1)医药制造业经营模式

        医药制造业务主要在母公司,母公司主要从事中成药研发、生产和销售,拥有独立完整的采

    购、生产和销售体系,公司根据自身情况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。

        1)采购模式

        公司生产所需物料由采购部统一负责采购。采购部根据生产计划、库存情况及物料市场情况,

    制定物料采购计划,保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进

    行定期审核、评估,出具审核意见及合格供应商目录,从源头确保产品质量。公司在合格供应商

    目录中,采用年度招标结合季度招标的方式,通过质量、价格等多重因素综合比较,最终确定供

    应商名单,签订采购合同。

        2)生产模式

        公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生

    产计划,生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关

    规章制度组织生产。整个生产过程中,质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价,

    对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验,确保生产过程

    合规,产品质量稳定均衡、安全有效。

        3)销售模式

        根据区域和产品的特点,公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品

    销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员

    与医药商业企业建立长期稳定的合作关系,形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。

        根据对终端客户开发、服务的主体不同,公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商
代理模式。公司依靠自建的销售终端团队,在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端

的产品销售工作;经销商代理模式下,公司与医药商业企业签订买断式销售合同,以底价销售的

方式把产品的经营权转让给医药商业企业,并由医药商业企业主要负责产品品牌的建设与产品营

销工作。

    (2)医药流通业经营模式

    医药流通业务主要在子公司,涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医

药。报告期内,方元医药及春盛药业在公司流通业务中规模占比大,方元医药主要从事生物制品

(除疫苗)、血液制品的销售配送;春盛药业除从事中药饮片的研发、生产、销售外,同时也从事

中药材的批发。

    公司医药流通业务的经营模式为:向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药

材等,严格按照国家药品管理法要求,经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节,销售给下

游客户(包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊、药品生产企业等)。

    (五)市场地位

    公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业,产品品类丰富,主要产品均为国

家医保目录品种,在全国 30 个省建立了产品营销网络,形成了自营渠道、OTC 招商、终端销售、

互联网销售等多渠道销售格局。公司产品在皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域优

势明显,因疗效确切,得到了医生和患者的广泛认可。核心产品均为独家产品或独家剂型,发表

的多篇学术论文及研究成果阐明了产品的作用机制,拓展了临床应用范围,为产品临床应用提供

了科学依据。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势,被列入多部临床用药指南及专家共

识中,作为临床推荐用药,其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中

成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等;复方

双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》

等;消银颗粒被列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》、《中

成药治疗寻常性银屑病专家共识》等。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西

医药优势产品”。陕西省中医药管理局出品的《秦药优势中成药复方双花片》在陕西卫视及其新

媒体矩阵平台隆重播出,提升了产品品牌影响力。

    公司控股子公司春盛药业深耕中药材及中药饮片行业多年,在西南地区起到了良好的行业示

范及带动作用,春盛药业是四川省级农业产业化经营重点龙头企业、四川省“专精特新”企业,

2017 年 7 月被评定为“成都市企业技术中心”。
3   公司主要会计数据和财务指标

    3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标

                                                                       单位:元 币种:人民币
                                                             本年比上年
                     2023年                  2022年                                 2021年
                                                               增减(%)
总资产          2,051,724,232.78     1,821,698,824.24               12.63    1,860,228,725.79
归属于上市公
司股东的净资      949,233,877.18       973,726,683.74               -2.52    1,046,679,305.61
产
营业收入          672,960,241.75       491,511,206.02               36.92         442,756,905.81
扣除与主营业
务无关的业务
收入和不具备
                  602,632,398.61       487,165,442.46               23.70         441,424,779.52
商业实质的收
入后的营业收
入
归属于上市公
司股东的净利      -26,158,640.74       -63,055,947.60              不适用          36,481,466.06
润
归属于上市公
司股东的扣除
                  -32,657,575.81       -66,517,061.25              不适用          15,584,529.04
非经常性损益
的净利润
经营活动产生
的现金流量净      -72,134,337.80         50,434,200.36            -243.03           7,418,788.27
额
加权平均净资                                                增加3.52个百
                           -2.72                   -6.24                                     3.57
产收益率(%)                                                       分点
基本每股收益
                           -0.26                   -0.63           不适用                    0.37
(元/股)
稀释每股收益
                           -0.26                   -0.63           不适用                    0.37
(元/股)

    3.2 报告期分季度的主要会计数据

                                                                       单位:元 币种:人民币
                                第一季度          第二季度         第三季度          第四季度
                              (1-3 月份)      (4-6 月份)     (7-9 月份)      (10-12 月份)
营业收入                      123,792,050.57   145,504,766.58    202,931,449.18    200,731,975.42
归属于上市公司股东的净利
                                8,206,330.75     4,392,807.56     -3,377,492.68    -35,380,286.37
润
归属于上市公司股东的扣除
                                8,016,925.33     4,269,090.85     -6,729,675.76    -38,213,916.23
非经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净
                               -7,714,430.19    -72,094,773.22   -19,417,820.68     27,092,686.29
额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4    股东情况

4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特
    别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况


                                                                                   单位: 股

截至报告期末普通股股东总数(户)                                           9,757

年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                            10,784

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                   0

年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)                       0

                                   前 10 名股东持股情况

                                                       持有有   质押、标记或冻结情
    股东名称      报告期内                             限售条           况               股东
                             期末持股数量   比例(%)
    (全称)        增减                               件的股   股份                     性质
                                                                          数量
                                                       份数量   状态
                                                                                        境内非
陕西康惠控股
                     0        36,706,237       36.75      0     质押   13,610,000       国有法
有限公司
                                                                                          人
TBPTraditiona
lMedicineInve
                                                                                         境外
stmentHolding     -986,800    14,792,100       14.81      0      无        0
                                                                                         法人
s(H.K.)
Limited
                                                                                        境内自
王延岭               0        6,650,000        6.66       0      无        0
                                                                                          然人
                                                                                        境内自
曹志洪            560,000      860,055         0.86       0      无        0
                                                                                          然人
中信证券股份                                                                            境内自
                  542,294      744,345         0.75       0      无        0
有限公司                                                                                  然人
中信里昂资产
管理有限公司
-客户资金-      445,359      445,359         0.45       0      无        0             其他
人民币资金汇
入
中国国际金融
                  327,402      403,902         0.40       0      无        0             其他
股份有限公司
                                                                                   境内自
曹金秋            46,400         396,700      0.40      0      无         0
                                                                                     然人
                                                                                   境内自
文礼志            386,500        386,500      0.39      0      无         0
                                                                                     然人
                                                                                   境内自
宋桥              349,000        349,000      0.35      0      无         0
                                                                                     然人
                            陕西康惠控股有限公司持有公司 36.75%的股份,是公司的控股股东;

                            王延岭直接持有公司 6.66%的股份,同时持有康惠控股 46.88%的股权;

上述股东关联关系或一致行    王延岭与胡江、张俊民、郝朝军、侯建平、赵敬谊、赵志林和邵可众等
动的说明                    七名自然人签署《一致行动协议》,王延岭通过直接和间接的方式合计

                            控制公司总股本 43.41%的表决权,是公司的实际控制人。王延岭与康

                            惠控股之间存在关联关系。
表决权恢复的优先股股东及
                            无
持股数量的说明




4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用




4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用
4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况

□适用 √不适用
5   公司债券情况
□适用 √不适用


                                   第三节 重要事项


1   公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对

公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

    报告期内,公司营业收入实现 67,296.02 万元,比上年同期增加 36.92%,营业成本为 48,374.84

万元,比上年同期增加 65.46%,主要系公司收购春盛药业 51%股权,合并范围增加所致;报告期

内,财务费用增加主要系银行借款增加及借款利息费用化增加所致;报告期内,经营性现金流量

净额下降 243.03%,主要系春盛药业支付材料款增加所致,筹资活动现金流量净额增加 619.89%,

主要系银行借款增加所致。



2   公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终

止上市情形的原因。

□适用 √不适用




                                                         陕西康惠制药股份有限公司董事会

                                                                         2024 年 4 月 25 日