证券代码：603222            证券简称：济民医疗     公告编号：2021-078



                   济民健康管理股份有限公司
       关于公司获得三类医疗器械注册证的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载，误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性，准确性和完整性承担个别及连带责任。


    济民健康管理股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

    一、医疗器械注册证的具体情况
    1、产品名称：预充式导管冲洗器
    2、注册证编号：国械注准 20213140677
    3、注册人名称：济民健康管理股份有限公司
    4、注册人住所：台州市黄岩区北院路 888 号
    5、生产地址：台州市黄岩区北院路 888 号
    6、结构及组成：产品由外套、芯杆、橡胶活塞、锥头帽和 0.9%氯化钠注
射液（符合《中华人民共和国药典》）组成。外套、芯杆、锥头帽采用聚丙烯
塑料材料制作；活塞采用溴化丁基橡胶制作；0.9%氯化钠注射液采用符合《中
华人民共和国药典》的氯化钠原料药配制。
    7、适用范围：用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。
3ml、5ml,适用于留置针的冲管、封管；10ml，适用于 PICC、CVC、植入式输液
港的冲管、封管。
    8、批准日期：2021 年 9 月 2 日
    9、有效期至：2026 年 9 月 1 日
    10、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截
至目前，国内同行业有 6 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。
    11、产品主要特点
    预充式导管冲洗器具备降感染、零刺伤、防回血、更高效等特点。

    二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响
    预充式导管冲洗器主要用于留置针、PICC、CVC 的冲管、封管，可代替传
统手工配置，提高医护人员工作效率，减少院内感染，提高患者的安全，具有
良好的市场前景。目前，公司已启动 2.5 亿支预充式导管冲洗器产能建设及市
场营销工作，随着后期销售的实现，预计对公司业绩将产生积极影响。

    三、风险提示
    产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该
产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。




                                      济民健康管理股份有限公司董事会
                                              2021 年 9 月 16 日