证券代码：603222            证券简称：济民医疗     公告编号：2022-078



                   济民健康管理股份有限公司
              关于公司获得药品注册证书的公告


    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载，误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性，准确性和完整性承担个别及连带责任。


    济民健康管理股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监
督管理局颁发的关于山梨醇甘露醇冲洗剂的《药品注册证书》（证书编号：
2022S01085）。现将相关情况公告如下：

       一、产品注册证的具体情况
    1、产品名称：山梨醇甘露醇冲洗剂
    2、剂型：冲洗剂
    3、规格：3000ml
    4、批准文号：国药准字 H20223827
    5、注册分类：化学药品 3 类
    6、上市许可持有人：济民健康管理股份有限公司
    7、生产企业：济民健康管理股份有限公司
    8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
    9、产品主要特点：非离子型制剂，不导电、不溶血、不含糖、不易浑浊、
不易结晶；具有软化血凝块的特点；手术视野清晰，且易于术后手术器械的清
洗。

       二、药品研发及市场情况
    公司是国内首家获得山梨醇甘露醇冲洗剂药品注册证的企业（原研持证商
Icu Medical Inc 的山梨醇甘露醇冲洗剂尚未在中国上市），该产品用于经尿
道前列腺切除术及其他泌尿外科手术的术中冲洗。
    截至本公告披露日，公司在该药品的累计研发投入约为 527.34 万元人民
币（未经审计）。

       三、 对公司的影响及风险提示
    本产品注册证的取得有利于进一步优化公司产品结构，加快公司输液业务
向大容量冲洗剂转型，提升公司化学制药板块的市场竞争力和盈利能力。
    虽然公司本产品在国内存在一定的先发优势，但产品上市后的实际销售情
况受国家政策、市场环境等诸多因素的影响，存在一定的不确定性，公司目前
尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风
险。
    特此公告。




                                      济民健康管理股份有限公司董事会
                                               2022 年 11 月 17 日